20.2024 Monitorowanie eksperymentu medycznego AIDA wraz z dostawą i obsługą systemu eCRF dla Katedry i Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu

1. Przedmiotem zamówienia jest: Monitorowanie eksperymentu medycznego AIDA wraz z dostawą i obsługą systemu e CRF dla Katedry i Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.

2. Krótki opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na wykonywaniu aktywności związanych z monitorowaniem i realizacją eksperymentu medycznego pn. „Prospektywne, randomizowane wieloośrodkowe badanie III fazy typu non-inferiority oceniające skuteczność i bezpieczeństwo aktywnej obserwacji w porównaniu do podtrzymywania lenalidomidem po leczeniu pierwszej linii schematem DV Td (daratumumab, bortezomib, talidomid, deksametazon) oraz ASCT u pacjentów z co najmniej VGPR i ujemną mierzalną chorobą resztkową (MRD)” (akronim: AIDA) oraz świadczenie usługi w zakresie opracowania, konfiguracji, dostarczenia, udostępnienia oraz utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (e CRF, ang. Electronic Case Report Form) dedykowanego dla ww. eksperymentu wraz z usługą szkolenia z jego obsługi dla Katedry i Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku.

3. Miejsce wykonywania usług:

1) Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu, wybrzeże L. Pasteura 4, 50-367 Wrocław

2) Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa

3) Oddział Hematologii i Transplantacji, Szpiku Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. Francuska 20-24, 40-027 Katowice

4) Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, 80-952 Gdańsk, Dębinki 7

4. Usługa będzie świadczona w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych, umowa nr 2023/ABM/01/00018 – 00 z dnia 23.

10.2023.

5. Przedmiot zamówienia został dokładnie opisany w: Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do SWZ); Kosztorysie szczegółowym oraz harmonogramie zadań i płatności (załącznik nr 3 do SWZ). Szczegółowe warunki i zasady realizacji umowy określa Wzór umowy (załącznik nr 5 do SWZ).

6. Zamawiający podaje kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, która wynosi brutto: 1 015 000,00 zł