Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie 4 szt. cyfrowych śródoperacyjnych aparatów rentgenowskich typu C-arm dla potrzeb bloku operacyjnego SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

Zamówienie realizowane na podstawie zawartej umowy nr DFS-V. 7211.

209.2022 o powierzenie realizacji zadań z Funduszu Pomocy Pokrzywdzonym oraz Pomocy Postpenitencjarnej – Funduszu Sprawiedliwości. Dotacja celowa- nazwa programu: zakup 4 szt. aparatów.

Zamówienie obejmuje następujący zakres zadań:

1) Sprzedaż i dostawa aparatów

2) Transport na miejsce montażu

3) Montaż i instalacja

4) Uruchomienie

5) Kalibracja i testowanie

6) Wykonanie testów akceptacyjnych ( uruchomieniowych) i specjalistycznych włącznie z testami monitorów obrazowych

7) Szkolenie użytkowników odnośnie użytkowania

8) Szkolenie personelu technicznego odnośnie obsługi technicznej

9) Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do uzyskania zezwolenia na uruchomienie i stosowanie do celu diagnostyki medycznej dostarczonych aparatów.

10) Przedłożenie dokumentów wymaganych do odbioru:

- zgłoszenie przez wykonawcę faktu zakończenia instalacji, uruchomienia i gotowości do odbioru,

- dokumenty określone przez ustawę o wyrobach medycznych,

- wymaganych przepisami protokołów pomiarowych,

- dokumentów potwierdzających przeprowadzenie określonych w umowie szkoleń,

2.3. Zamawiający wymaga, aby zaoferowane aparaty stanowiły wyrób medyczny w rozumieniu ustawy

o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r.

2.4. Gwarancja - minimalny okres 24 miesiące (parametr oceniany) - wliczona w cenę aparatów.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki do SWZ:

Nr 1 A- Formularz cenowy

Nr 4- Tabela wymagań ogólnych

Nr 5 - Tabela wymaganych parametrów granicznych

4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorach umów stanowiących załączniki nr 3, nr 3 a do SWZ.

Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, których charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie, procesy określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Ponadto Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał kryteria stosowane w celu oceny równoważności.

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne, instrukcje oferowanego sprzętu, zdjęcia z opisem) potwierdzające wymagane parametry graniczne zaoferowanych urządzeń (załącznik nr 5 do swz – Tabela wymaganych parametrów granicznych). Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model aparatu.

Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu

Dokumenty wymienione w ppkt 1),)2),3) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia.

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne, instrukcje oferowanego sprzętu, zdjęcia z opisem) potwierdzające oceniane parametry graniczne dla zaoferowanego asortymentu. (Tabela oceny technicznej zamieszczona w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1 A do swz ).

Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.

Dokumenty wymienione w ppkt 4) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem parametrów w zakresie kryterium oceny technicznej. Dokumenty stanowią integralną część oferty, dlatego nie podlegają uzupełnieniu, złożeniu na wezwanie. W przypadku braku dokumentu potwierdzającego wartość danego parametru, Wykonawca otrzyma 0 pkt za ten parametr.