Sukcesywna dostawa produktów leczniczych

Zmiany i wyjaśnienie treści SWZ oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia będą udostępniane na stronie internetowej: https://platformazakupowa.pl/transakcja/891494

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych.

2. Przedmiot zamówienia obejmuje swoim zakresem 2 (dwie) części (pakiety).

3. Część nr 1/pakiet nr 1.

3.

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM).

3.

2. Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie

z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP).

3.

3. Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.:

3. 3.

1. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE

Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) – 45 op. x 2 ampułko-strzykawki.

3. 3.

2. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ

Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) – 252 op. x 2 ampułko-strzykawki.

3. 3.

3. Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania.

3. 3.

4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń.

3. 3.

5. Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr

4.1. do SWZ.

4. Część nr 2/pakiet nr 2.

4.

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM). Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP).

4.

2. Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.:

4. 2.

1. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE

Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 63 op. x 20 tabl.

4. 2.

2. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ

Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 351 op. x 20 tabl.

4. 2.

3. Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania.

4. 2.

4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub

w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń.

4. 2.

5. Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr

4.2. do SWZ.