Sukcesywna dostawa produktów leczniczych

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje swoim

zakresem 2 (dwie) części (pakiety). 3. Część nr 1/pakiet nr 1.

3.1. Przedmiotem zamówienia

jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję

aktywną dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) na

potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w

leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w

ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub

eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM).

3.2. Gdański

Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z

założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP).

3.3. Na zamówienie składa się zamówienie

podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.: 3.

3.1. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE

Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce)

– 45 op. x 2 ampułko-strzykawki. 3.

3.2. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ

Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce)

– 252 op. x 2 ampułko-strzykawki. 3.

3.3. Zamówienia objęte opcją to zamówienie,

z którego Zamawiający skorzysta w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników

badania. 3.

3.4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa

opcji w części lub w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do

Zamawiającego żadnych roszczeń. 3.

3.5. Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4

Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr

4.1. do SWZ. 4. Część nr 2

/pakiet nr 2.

4.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych

zawierających w swoim składzie substancję aktywną chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo

180 mg) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie

dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry -

MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań

klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM).

Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego

(zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP).

4.2. Na zamówienie składa się

zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.: 4.

2.1. ZAMÓWIENIE

PODSTAWOWE Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 63

op. x 20 tabl. 4.

2.2. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ Sukcesywna dostawa - chlorowodorek

feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 351 op. x 20 tabl. 4.

2.3. Zamówienia objęte opcją to

zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji

uczestników badania. 4.

2.4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania

zamówienia z prawa opcji w części lub w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie

wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń. 4.

2.5. Szczegółowy opis Prawa

Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr

4.2. do SWZ.

Identyfikator procedury: 77a6e17a-c6da-46d5-8403-705ba1c35fb0

Wewnętrzny identyfikator: GUM2024 ZP0016