1. Dostawa frezów jednorazowych do napędu neurochirurgicznego szybkoobrotowego πDRIVE z kątnicą SIGNATURE Elite firmy Stryker przez okres 24 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa frezów jednorazowych do napędu neurochirurgicznego szybkoobrotowego π DRIVE z kątnicą SIGNATURE Elite firmy Stryker przez okres 24 miesięcy.

2. Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny być jednorazowe i oznaczone znakiem zgodności CE.

Zaoferowane elementy powinny być elementami do bezpośredniego użycia – sterylnymi.

3. Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 A do swz – Formularzu cenowym

4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ

5. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, których charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie, procesy określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Ponadto Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał kryteria stosowane w celu oceny równoważności.

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe zawierające numery katalogowe, wymiary rysunki części roboczej oferowanych frezów.

4) Karty katalogowe lub inny dokument zawierający wszystkie numery katalogowe wyszczególnione w formularzu cenowym (dotyczy kryterium oceny ofert K2)

2. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 1), 2), 3)

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 1), 2), 3) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 4)

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 4) potwierdzających parametry ocenianie.

W sytuacji braku dokumentów Wykonawca otrzyma 0 pkt.