Dostawa produktu leczniczego VALACICLOVIRUM wraz z usługą przeetykietowania opakowań i zwolnienia leku do niekomercyjnego badania klinicznego w dwóch ośrodkach – Instytucie Matki i Dziecka oraz drugim ośrodku na terenie Warszawy

Zakup Leku VALACICLOVIRUM tabl. powlekane, 500 mg 6900 opakowań po 42 tabletki, o okresie ważności nie krótszym niż 2 lata od daty dostawy do Zamawiającego.

Dostarczenie gotowego do użycia w badaniu klinicznym (po zwolnieniu do badania klinicznego przez Wykonawcę zgodnie z umową) badanego produktu leczniczego bezpośrednio do 2 Ośrodków oraz dokumentacji związanej z procesem zwolnienia badanego produktu leczniczego do Zamawiającego.

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ, opis przedmiotu zamówienia (opz) stanowiący zał. nr 3 do SWZ oraz wzory umów stanowiące zał. nr 4 do SWZ. Zam. oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dn. 10.

5.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ. Zam. nie wymaga wniesienia wadium. Zam. nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art.214ust.1pkt 8. Zam. przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 ustawy Pzp. Zamawiający nie żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych. Realizacja zamówienia w ramach projektu pod nazwą: “Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa walacyklowiru w profilaktyce transmisji i leczeniu zakażenia wewnątrzmacicznego u ciężarnych z pierwotną infekcją wirusem cytomegalii w zależności od zastosowanej dawki leku - pierwsze polskie niekomercyjne badanie kliniczne typu nie mniejszej skuteczności (noninferiority trial) POL PRENATAL CMV” (na podstawie umowy nr 2022/ABM/03/00007 – 00 z dnia 09.

05.2023 r., zawartej z Agencją Badań Medycznych).