Zakup i sukcesywna dostawa, elementów zużywalnych do zestawu artroskopowego (wieży artroskopowej) produkcji Stryker dla potrzeb bloku operacyjnego SPSK im. prof. Adama Grucy przez okres 36 miesięcy.

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

Dla urządzeń stanowiących wyrób medyczny w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 07.

04.2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974.) załączyć do oferty odpowiednio:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe oferowanych produktów. Szczegółowe wymagania dotyczące dokumentów, zostały opisane w formularzu cenowym w kolumnie „wymagane dokumenty”.

4) Karty katalogowe lub inny dokument zawierający wszystkie numery katalogowe wyszczególnione w formularzu cenowym (dotyczy kryterium oceny ofert K3)

2. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 1), 2), 3)

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 1), 2), 3) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 4)

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 4) potwierdzających parametry ocenianie.

W sytuacji braku dokumentów Wykonawca otrzyma 0 pkt.