DOSTAWY MATERIAŁÓW DO STERYLIZACJI GAZOWEJ I PLAZMOWEJ ORAZ MYJNI DEZYNFEKTORÓW DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:

1) art. 108 ust. 1 u.p.z.p.,

2) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13.04.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego ,narodowego,

3) art. 5k rozporządzenie Rady (UE) nr 833/214 z dnia 31.07.2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 299 z 31.07.2014 r., str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Zgodnie z art. 139 ust. 1 u.p.z.p. Zamawiający w niniejszym postępowaniu najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

2. Wykaz podmiotowych środków dowodowych aktualnych na dzień ich złożenia, potwierdzających:

1) brak podstaw wykluczenia z postępowania:

a) jednolity europejski dokument zamówienia (dalej: JEDZ) i oświadczenia niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13.04.2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz na podstawie art. 5k rozporządzenie Rady (UE) nr 833/214 z dnia 31.07.2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie , w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie dalej: rozporządzenie 2022/576. Zamawiający udostępni na stronie internetowej prowadzonego postępowania https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_legnica elektroniczny plik JEDZ w formacie .xml o nazwie „espdrequest.xml” do zaimportowania i wypełnienia przez Wykonawcę. Instrukcja wypełnienia JEDZ znajduje się na stronie Urzędu Zamówień Publicznych pod linkiem: https//www.gov.pl/uzp/elektroniczne-narzedzie-do-wypelniania-jedzespd.

b) informacja z Krajowego Rejestru Karnego – w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 u.p.z.p., sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

c) oświadczenie o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 u.p.z.p., w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów , z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, w przypadku, gdy w postępowaniu złożono więcej niż jedną ofertę – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik do SWZ,

d) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 u.p.z.p, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia– zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik do SWZ

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

6. Prawo opcji. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. u.p.z.p. na poniższych zasad:

1) w zakresie przedmiotu zamówienia:

a) Przedmiot zamówienia składa się z części gwarantowanej i z części objętej prawem opcji.

b) Cześć gwarantowana obejmuje minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczony dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość minimalna”.

c) Część objęta prawem opcji obejmuje maksymalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia, oznaczona dla każdej z części w Formularzu asortymentowo-cenowym jako „ilość maksymalna”.

2) w zakresie terminu realizacji umowy:

a) Gwarantowany termin realizacji umowy wynosi 24 miesiące, termin objęty prawem opcji wynosi dodatkowe 8 miesięcy. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji jednorazowo przedłużając termin realizacji zamówienia o 8 miesięcy bądź częściami poprzez przedłużenie terminu realizacji umowy, o krótsze okresy, maksymalnie do osiągnięcia 8 miesięcy.

b) Z prawa opcji w zakresie terminu realizacji umowy Zamawiający może skorzystać w przypadku niewykorzystania dostaw całości asortymentu określonego umową w pierwotnie określonym terminie realizacji zamówienia.

3) zapisy wspólne dla obu zakresów:

a) Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o skorzystaniu z prawa opcji i jego zakresie.

b) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w miarę posiadanych środków finansowych i w przypadku wystąpienia takiej potrzeby związanej ze zwiększoną liczbą pacjentów powodującą zwiększone zużycie przedmiotu zamówienia.

c) Skorzystanie z prawa opcji nie jest obowiązkowe dla Zamawiającego. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tego tytułu.

d) Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.

e) Postanowienia umowy odnoszące się do przedmiotu umowy objętego zamówieniem podstawowym znajdują odpowiednie zastosowanie w odniesieniu do przedmiotu umowy objętego prawem opcji.

1. Na potwierdzenie zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zawartymi w Formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia,

2) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.

3) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych,

4) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany preparat biobójczy znajduje się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiada świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP.

2. W oświadczeniach Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 należy wskazać numer Części oraz nr pozycji w Części, którego dotyczy oświadczenie.

3. Wymienione w pkt 1 dokumenty Wykonawca składa wraz z ofertą.

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymienionych w pkt 1 dokumentów lub złożone są niekompletne, Zamawiający wzywa Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Zamawiający może żądać wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

6. Jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w pkt 4 nie złoży wymienionych dokumentów jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) u.p.z.p.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.