Dostawa gamma kamery SPECT/CT 2-głowicowej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie- Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa gamma kamery SPECT/CT 2-głowicowej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie-Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach.

2. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w załącznikach:

1) Parametry techniczne, specyfikacja asortymentowo-cenowa – załącznik nr 2 do SWZ,

2) Projektowanych postanowieniach umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.

4. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych - opis równoważności zawarty został w rozdziale IV SWZ.

6. Zamawiający wymaga od Wykonawcy wniesienia wadium oraz zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

7. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej oraz zamówień uzupełniających.

8. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć przedmiotowe środki dowodowe, które mają potwierdzać, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, tj.: Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenie (jeśli wymaga) – Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt. 8 podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.

9. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zawarte zostały w rozdziale IX SWZ.

10. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. Zmiana każdej umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy Pzp.

11. Klauzulę informacyjną wynikającą z treści art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, Zamawiający zamieścił w SWZ.

12. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia wizji lokalnej.

13. Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego postępowania zawarte są w SWZ.

1. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu (Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 16, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. 2025r. poz. 514). Do Wykonawcy podlegającego wykluczeniu w tym zakresie, stosuje się art. 7 ust. 3 wspomnianej ustawy. A także zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1), z późn.zm. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadkach wynikających z zastosowania Międzynarodowego Instrumentu Zamówień (zwanej dalej IZM). Na podstawie art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp Wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, wyklucza się z niniejszego postępowania wszystkich Wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej, tj.:

1) oferty w rozumieniu art. 6 ust. 6 lit. b) rozporządzenia (UE) 2022/1031 złożone przez wszystkich Wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej;

2) oferty w rozumieniu art. 8 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) 2022/1031 obejmujące dostawę towarów pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej (niezależnie od tego czy oferta jest złożona przez wykonawcę pochodzącego z Ch RL czy też innego wykonawcę) odpowiadającą wartości większej niż 50%.

2. Dla uzyskania ważności oferta musi zawierać wypełnione, podpisane przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania Wykonawcy formularze:

1) Formularz „OFERTA” – załącznik nr 1 do SWZ 2) Parametry techniczne, specyfikacja asortymentowo-cenowa – załącznik nr 2 do SWZ 3) Formularz „JEDZ” (interaktywny formularz zamieszczony jest na stronie internetowej prowadzonego postępowania)– załącznik nr 3 do SWZ 4) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia - załącznik nr 5 do SWZ 5) Zobowiązanie podmiotu udostepniającego Wykonawcy zasoby na potrzeby realizacji zamówienia - załącznik nr 6 do SWZ (jeżeli dotyczy)

6) Oświadczenie dot. przesłanek wykluczenia na podstawie art. 1 oraz art. 2 ust. 1 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197) (IZM) - załącznik nr 8 do SWZ.

7) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale VII ust. 2 SWZ 8) Dowód wniesienia wadium.

9) Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz.

10) Zgodnie z zapisami rozdziału VII SWZ - Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru potwierdzającego, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w zadaniu 1 powyżej, Zamawiający oprócz dokumentu o którym mowa w zdaniu 1 powyżej wymaga od Wykonawcy złożenia pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy. Powyższe dotyczy również osoby działającej w imieniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych określonych w rozdziale VII ust. 3 SWZ.

4. Szczegółowe informacje dotyczące wymaganych dokumentów, ich odpowiedników, form składania zostały określone w Specyfikacji Warunków Zamówienia w rozdziale III i VII.

5. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zawarte zostały w rozdziale IX SWZ.

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa gamma kamery SPECT/CT 2-głowicowej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej - Curie-Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach.

2. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w załącznikach:

3) Parametry techniczne, specyfikacja asortymentowo-cenowa – załącznik nr 2 do SWZ,

4) Projektowanych postanowieniach umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

3. Termin związania ofertą wynosi: 90 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą. Powyższe oznacza, iż termin związania ofertą upływa w dniu 07.06.2026 r.

4. Termin wykonania przedmiotu zamówienia:

1) etap I – obejmuje przekazanie „Dokumentacji technicznej pracowni rentgenowskiej wskazującej na spełnienie wymagań ochrony radiologicznej” na potrzeby uzyskania zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki - w terminie do 8 tygodni od dnia podpisania umowy;

2) etap II – obejmuje dostawę, instalację, uruchomienie sprzętu, przeszkolenie podstawowe i techniczne personelu Zamawiającego oraz przekazanie „Dokumentacji projektowej medycznej pracowni rentgenowskiej” na potrzeby uzyskania zezwolenia Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w terminie do 12 tygodni od dnia podpisania umowy;

3) etap III – obejmuje przekazanie sprzętu do eksploatacji w terminie do 16 tygodni od dnia podpisania umowy.

5. Kryterium oceny ofert: Cena 70%, parametry oceniane 30%, zgodnie z zapisami SWZ.

6. Zamawiający w niniejszym postępowaniu przetargowym przy ocenie ofert będzie stosował procedurę określoną w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy Pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Zgodnie z art. 515 Pzp 1) Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej,

3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia,

4) Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił Wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki – ogłoszenia o wyniku postępowania albo ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, zawierającego uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:

- nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo,

- opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.

5. Więcej informacji o o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy oraz innym podmiotom zostały zawarte w rozdziale XXIV Specyfikacji Warunków Zamówienia.

6. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 – 590 ustawy Pzp).

Na podstawie Aneksu nr 1 zmianie ulega:

1. treść § 1 ust. 2 pkt a) Umowy, który otrzymuje brzmienie: „ a) dostarczenie do 8 tygodni od dnia podpisania umowy „Dokumentacji technicznej pracowni rentgenowskiej wskazującej na spełnienie wymagań ochrony radiologicznej” dla Państwowej Agencji Atomistyki (PAA) oraz dostarczenie do 20.08.2026 r. od dnia podpisania umowy „Dokumentacji projektowej medycznej pracowni rentgenowskiej” dla Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego (PWIS) w zakresie ochrony radiologicznej dla pomieszczenia z nowo instalowanym aparatem SPECT/CT – wykonanie obliczeń osłon stałych przed promieniowaniem dla pracowni SPECT/CT, z uwzględnieniem wymagań określonych w ustawie z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t.j.: Dz. U. z 2026 r. poz. 1) oraz Rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 12 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy ze źródłami promieniowania jonizującego (t.j.: Dz. U. z 2022 r. poz. 967) oraz z uwzględnieniem wymagań określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz. U. z 2006 r. nr 180 poz. 1325),”

2. treść § 2 ust. 2 oraz ust. 3 Umowy, który otrzymuje brzmienie: „ 2. Umowa zostanie wykonana w nieprzekraczalnym terminie do dnia 26.08.2026 r., licząc od daty jej zawarcia, zgodnie z harmonogramem określonym w ust. 3 poniżej. Za datę zawarcia umowy Strony zgodnie przyjmują datę wskazaną w komparycji umowy.

3. Realizacja niniejszej umowy obejmuje poniższe etapy, których wykonanie i odbiór nastąpi najpóźniej w następujących terminach: 1) etap I – obejmuje przekazanie „Dokumentacji technicznej pracowni rentgenowskiej wskazującej na spełnienie wymagań ochrony radiologicznej” na potrzeby uzyskania zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki (zgodnie z załącznikiem nr 4 pkt 1 i 2) - w terminie do 8 tygodni od dnia podpisania umowy 2) etap II – obejmuje dostawę, instalację, uruchomienie sprzętu, przeszkolenie podstawowe i techniczne personelu Zamawiającego oraz przekazanie „Dokumentacji projektowej medycznej pracowni rentgenowskiej” na potrzeby uzyskania zezwolenia Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego (zgodnie z załącznikiem nr 4 pkt 1 i 3) w terminie do 20.08.2026 r. od dnia podpisania umowy 3) etap III – obejmuje przekazanie sprzętu do eksploatacji w terminie do 26.08.2026 r. od dnia podpisania umowy