Dostawa rękawic chirurgicznych i diagnostycznych

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenia Wykonawcy, że każdy oferowany produkt a) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2022, poz. 974 ze zm.) będzie przez cały okres trwania umowy zarejestrowany jako wyrób medyczny b) spełnienia wymogi wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) LUB oświadczenie, że dla oferowanego asortymentu nie mają zastosowania ww. przepisy 2) Wszystkie parametry powinny być potwierdzone ulotkami, folderami, katalogami, instrukcjami producenta. Zamawiający wymaga zaznaczenia pozycji z formularzy cenowych oraz kodów oferowanych produktów. 3) Pakiet 1: a) Oświadczenie o zgodności z normą EN455: dotyczy wszystkich pozycji pakietu b) Poz. 1, 5, 6: Raport z wynikami badań na przenikalność cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 (lub równoważną) c) Poz. 4: raport z badań przenikalności cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 z potwierdzeniem producenta 4) Pakiet 2: a) Poz 1-4: Oświadczenie o zgodności z normą EN455 b) Poz 2,4: Raport z wynikami badań na przenikalność cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 (lub równoważną) 5) Pakiet 3: Poz. 1-4: Oświadczenie o zgodności z normą EN455 6) Próbki (muszą posiadać oznaczenie którego pakietu i pozycji dotyczą) 6.1) Pakiet 1: Poz. 1-9: Zamawiający wymaga próbek w ilości: 2 pary rozm. 7,5 (dla poz. 1-8), rozm. M (dla poz. 9) 6.2) Pakiet 2 Poz. 1-4: Zamawiający wymaga próbek w ilości: jedno opakowanie rozm. M 6.3) Pakiet 3 Poz. 1-4: Zamawiający wymaga próbek w ilości: jedno opakowanie rozm. M 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Zamawiający nie będzie wzywał wykonawców do uzupełnienia brakujących przedmiotowych środków dowodowych.

4. W przypadku gdy wykonawca nie złożył wymaganych przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą, jego oferta zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2 lit. c ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych Próbki należy złożyć w Kancelarii USK mieszczącej się w holu głównym Szpitala w budynku H, pokój 1.21. Muszą być zapakowane w sposób uniemożliwiający ich samoczynne otwarcie i oznaczone nazwą Wykonawcy i dopiskiem j/n: Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, ul. Borowska 213,50-556 Wrocław z dopiskiem: „Próbki do postępowania przetargowego DZP. 242.133.2026 na dostawę rękawic chirurgicznych i diagnostycznych (Apteka Szpitalna)”

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.