WSZ-EP-55/2025 "Dostawa leków, środków farmaceutycznych i wyrobów medycznych dla potrzeb dializ otrzewnowych

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa leków, środków farmaceutycznych i wyrobów medycznych dla potrzeb dializ otrzewnowych.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ (Formularz asortymentowo-­cenowy), w którym podano ilość przedmiotu zamówienia oraz opis przedmiotu zamówienia.

3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Przedmiot zamówienia został podzielony na 3 części (pakiety).

Z postęp. o udzielenie zam. wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę: 1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środ. spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyr. medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gosp., o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo­-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1; 3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wyk. odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postęp. albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności; 4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne; 5) jeżeli zam. może stwierdzić, na pod. wiarygodnych przesłanek, że wyk. zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie; 6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W celu potwierdzenia spełnienia. przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Zam. żąda następujących pod. środków dowodowych: aktualne zezwolenia na prowadzenie hurtowni farma. zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. –Prawo farma. (t.j. Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.), jeżeli przepisy tej ustawy wym. weryfikowania czy nabywany asortyment pochodzi wyłącznie od pod. posiadających w/w zezwolenie – dot. Pakietu 1 – poz. 1, 6 ,11; Pakietu 2 –poz. 1­-3; Pakietu 3 – poz. 1­-3.

2. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postęp. o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający żąda następujących pod. środków dowodowych: 2.1. informacji z KRK w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp.,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zam. publiczne tytułem środka karnego, ­ sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2.2. oś. wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kap. wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; Zam. zaleca wyk. Zał. nr 4 do SWZ. 2.3. odpisu lub inf. z KRS lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej., w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; Zamawiający nie wzywa do złożenia odpisu lub inf. z KRS lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dział. Gosp., jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał w JEDZ (w części III w sekcji C) dane umożliwiające dostęp do tych środków (adres internetowy pod którym dostępna jest baza, dane wyd. urzędu lub organu, dokładne dane referencyjne dokumentacji, w szczególności nr KRS Wykonawcy); 2.4. oświadczenie wykonawcy o aktualności inf. zawartych w oś., o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp., w zakresie pod. wykluczenia z postęp. wskazanych przez zam., o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp.; b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., dot. orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego; c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp., dot. zawarcia z innymi wyk. porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji; d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp. Zam. zaleca wyk. Zał. nr 6 do SWZ. 2.5. oś. wyk. o aktualności inf. zawartych w oś. dot. przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VIIA i VIIB SWZ. Zamawiający zaleca wyk. Zał. nr 8 do SWZ.

3. Jeżeli wyk. ma siedzibę lub miejsce zam. poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast: 3.1. inf. z KRK, o której mowa w ust. 2 pkt 2.1. ­ składa inf. z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dok. wydany przez właściwy organ sądowy lub admin. kraju, w którym wyk. ma siedzibę lub miejsce zam., lub miejsce zam. ma osoba, której dot. inf. albo dok., w zakresie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2.1.; 3.2. odpisu albo inf. z KRS lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dział. Gosp., o których mowa w ust. 2 pkt 2.3. – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego dział. gosp. nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

4. Dok., o którym mowa w ust. 3 pkt 3.1., powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 mies. przed jego złożeniem. Dok., o którym mowa w ust. 3 pkt 3.2. powinien być wys. nie wcześniej niż 3 mies. przed ich złożeniem.

5. Jeżeli w kraju, w którym Wyk. ma siedzibę lub miejsce zam. ma osoba, której dokument dot., nie wydaje się dok., o których mowa w ust. 3, lub gdy dok. te nie odnoszą się do wszystkich przyp., o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp.,zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dok. zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oś. osoby, której dok. miał dot. złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wyk. ma siedzibę lub miejsce zam. ma osoba, której dok. miał dot. nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Ust. 4 stosuje się.

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa leków, środków farmaceutycznych i wyrobów medycznych dla potrzeb dializ otrzewnowych.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy), w którym podano ilość przedmiotu zamówienia oraz opis przedmiotu zamówienia.

1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia zaliczony jest do kategorii leków, znajduje się w Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełnia wymogi Ministerstwa Zdrowia i Farmakopei Polskiej oraz Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. (t.j. Dz . U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.), posiada wymagane prawem świadectwo rejestracji, deklaracje, zgodne z obowiązującymi przepisami prawa - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 1, 6, 11, Pakietu 2 – poz. 1 - 3, Pakietu 3 – poz.1-3. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 10 do SWZ.

2) Oświadczenia, że oferowane produkty są dopuszczone do używania i obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na ww. terytorium – zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym w szczególności odpowiednio zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.) - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 2-5 i 7-10, Pakietu 2 – poz. 4-11, Pakietu 3 – poz. 4-9. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 11 do SWZ.

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4. Ust. 3 poprzedniego nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

1.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. 1.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Warunek ten zostanie uznany za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.), jeżeli przepisy tej ustawy wymagają weryfikowania czy nabywany asortyment pochodzi wyłącznie od podmiotów posiadających ww. zezwolenie - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 1, 6, 11, Pakietu 2 – poz. 1-3, Pakietu 3 – poz. 1-3. 1.3 sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. 1.4 zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

2. Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu zastosowanie ma procedura, o której mowa w art. 139 ustawy Pzp., tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.

4. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp składa każdy z wykonawców.

5. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 3, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ” – zgodnie z wymaganiami zamawiającego określonymi w Załączniku nr 3 do SWZ.

6. Wykonawca może wykorzystać JEDZ złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. Zamawiający jednocześnie informuje, że serwis umożliwiający wypełnienie i ponowne wykorzystanie „JEDZ” dostępny jest pod adresem https://espd.uzp.gov.pl.

7. JEDZ stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

8. W celu tymczasowego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w Postępowaniu wykonawca ogranicza się do ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji poprzez wypełnienie sekcji α w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV Jednolitego Dokumentu.

9. Wykonawca jest zobowiązany również do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, składanego na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy PZP, dotyczącego przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VIIA i VII B SWZ. Ustęp 4 i 7 stosuje się. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 7 do SWZ.

10. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana zgodnie z formułą: „spełnia – nie spełnia” na podstawie złożonych oświadczeń, dokumentów wymaganych przez Zamawiającego. Niespełnienie chociaż jednego z wyżej wymienionych warunków skutkować będzie odrzuceniem oferty Wykonawcy.

1. Ofertę stanowią:

1.1. wypełniony formularz oferty – Załącznik nr 1 do SWZ; wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – Załącznik nr 2 do SWZ.

1.2. Wykonawca wraz z ofertą składa:

1.2.1. przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale X. SWZ;

1.2.2. oświadczenie, o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. – Załącznik nr 3 do SWZ;

1.2.3. oświadczenie wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VII A. i VII B. SWZ , składane na podstawie art. 125 ust. 1 Pzp – Załącznik nr 7 do SWZ;

1.2.4. w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenia, o których mowa powyżej składa każdy z wykonawców;

1.2.5. oświadczenie, z którego wynika, które dostawy będą realizowane przez poszczególnego Wykonawcę – Załącznik nr 9 do SWZ (jeżeli dotyczy). 1.2.6. w przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisane przez osoby do tego umocowane. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę:

1) w stosunku, do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury – art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Pzp. Z postępowania o udzieleniu zamówienia publicznego wyklucza się Wykonawcę, o których mowa w art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r. poz. 514 z późn.zm.). Z postępowania o udzieleniu zamówienia publicznego wyklucza się Wykonawcę o którym mowa w art. 5k ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 ze zm.) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 2025.2033).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa leków, środków farmaceutycznych i wyrobów medycznych dla potrzeb dializ otrzewnowych.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy), w którym podano ilość przedmiotu zamówienia oraz opis przedmiotu zamówienia.

1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia zaliczony jest do kategorii leków, znajduje się w Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełnia wymogi Ministerstwa Zdrowia i Farmakopei Polskiej oraz Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. (t.j. Dz . U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.), posiada wymagane prawem świadectwo rejestracji, deklaracje, zgodne z obowiązującymi przepisami prawa - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 1, 6, 11, Pakietu 2 – poz. 1 - 3, Pakietu 3 – poz.1-3. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 10 do SWZ.

2) Oświadczenia, że oferowane produkty są dopuszczone do używania i obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na ww. terytorium – zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym w szczególności odpowiednio zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.) - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 2-5 i 7-10, Pakietu 2 – poz. 4-11, Pakietu 3 – poz. 4-9. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 11 do SWZ.

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4. Ust. 3 poprzedniego nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: 1.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. 1.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Warunek ten zostanie uznany za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.), jeżeli przepisy tej ustawy wymagają weryfikowania czy nabywany asortyment pochodzi wyłącznie od podmiotów posiadających ww. zezwolenie - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 1, 6, 11, Pakietu 2 – poz. 1-3, Pakietu 3 – poz. 1-3. 1.3 sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. 1.4 zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

2. Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu zastosowanie ma procedura, o której mowa w art. 139 ustawy Pzp., tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.

4. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp składa każdy z wykonawców.

5. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 3, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ” – zgodnie z wymaganiami zamawiającego określonymi w Załączniku nr 3 do SWZ.

6. Wykonawca może wykorzystać JEDZ złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. Zamawiający jednocześnie informuje, że serwis umożliwiający wypełnienie i ponowne wykorzystanie „JEDZ” dostępny jest pod adresem https://espd.uzp.gov.pl.

7. JEDZ stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

8. W celu tymczasowego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w Postępowaniu wykonawca ogranicza się do ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji poprzez wypełnienie sekcji α w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV Jednolitego Dokumentu.

9. Wykonawca jest zobowiązany również do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, składanego na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy PZP, dotyczącego przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VIIA i VII B SWZ. Ustęp 4 i 7 stosuje się. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 7 do SWZ.

10. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana zgodnie z formułą: „spełnia – nie spełnia” na podstawie złożonych oświadczeń, dokumentów wymaganych przez Zamawiającego. Niespełnienie chociaż jednego z wyżej wymienionych warunków skutkować będzie odrzuceniem oferty Wykonawcy.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa leków, środków farmaceutycznych i wyrobów medycznych dla potrzeb dializ otrzewnowych.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy), w którym podano ilość przedmiotu zamówienia oraz opis przedmiotu zamówienia.

1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących podmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia zaliczony jest do kategorii leków, znajduje się w Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełnia wymogi Ministerstwa Zdrowia i Farmakopei Polskiej oraz Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. (t.j. Dz . U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.), posiada wymagane prawem świadectwo rejestracji, deklaracje, zgodne z obowiązującymi przepisami prawa - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 1, 6, 11, Pakietu 2 – poz. 1 - 3, Pakietu 3 – poz.1-3. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 10 do SWZ.

2) Oświadczenia, że oferowane produkty są dopuszczone do używania i obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na ww. terytorium – zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym w szczególności odpowiednio zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.) - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 2-5 i 7-10, Pakietu 2 – poz. 4-11, Pakietu 3 – poz. 4-9. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 11 do SWZ.

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4. Ust. 3 poprzedniego nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: 1.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. 1.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Warunek ten zostanie uznany za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.), jeżeli przepisy tej ustawy wymagają weryfikowania czy nabywany asortyment pochodzi wyłącznie od podmiotów posiadających ww. zezwolenie - dotyczy: Pakietu 1 – poz. 1, 6, 11, Pakietu 2 – poz. 1-3, Pakietu 3 – poz. 1-3. 1.3 sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. 1.4 zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

2. Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu zastosowanie ma procedura, o której mowa w art. 139 ustawy Pzp., tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.

4. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp składa każdy z wykonawców.

5. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 3, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ” – zgodnie z wymaganiami zamawiającego określonymi w Załączniku nr 3 do SWZ.

6. Wykonawca może wykorzystać JEDZ złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. Zamawiający jednocześnie informuje, że serwis umożliwiający wypełnienie i ponowne wykorzystanie „JEDZ” dostępny jest pod adresem https://espd.uzp.gov.pl.

7. JEDZ stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

8. W celu tymczasowego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w Postępowaniu wykonawca ogranicza się do ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji poprzez wypełnienie sekcji α w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV Jednolitego Dokumentu.

9. Wykonawca jest zobowiązany również do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, składanego na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy PZP, dotyczącego przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziałach VIIA i VII B SWZ. Ustęp 4 i 7 stosuje się. Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 7 do SWZ.

10. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana zgodnie z formułą: „spełnia – nie spełnia” na podstawie złożonych oświadczeń, dokumentów wymaganych przez Zamawiającego. Niespełnienie chociaż jednego z wyżej wymienionych warunków skutkować będzie odrzuceniem oferty Wykonawcy.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.