Dostawa leków dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii - Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II, w Bielsku-Białej.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust.1 pkt 1-6 ustawy Pzp.,

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835);

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ - załącznik nr 2 do SWZ,

2.3. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ,

2.4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania, 2.5. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt b) i d) SWZ, polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe wymienione są w rozdziale V SWZ oraz w rozdziale XIV. A. pkt 2 ppkt 2.5 SWZ, a to:

1. Dotyczy produktów leczniczych: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686), z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co Wykonawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym;

2. Dotyczy wyrobów medycznych:

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że cały zaoferowany asortyment posiada oznaczenia CE (jeśli dotyczy), oraz, że posiada aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), w postaci Deklaracji Zgodności, wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy);

b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów dla zaoferowanych wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745, z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeżeli dotyczy), dyrektywy nr 90/385/EWG, z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) – jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów.

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w rozdziale VIII SWZ;

4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty i oświadczenia, o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1. ppkt 1.5. SWZ.

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust.1 pkt 1-6 ustawy Pzp.,

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835);

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ - załącznik nr 2 do SWZ,

2.3. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ,

2.4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania, 2.5. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt b) i d) SWZ, polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe wymienione są w rozdziale V SWZ oraz w rozdziale XIV. A. pkt 2 ppkt 2.5 SWZ, a to:

1. Dotyczy produktów leczniczych: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686), z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co Wykonawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym;

2. Dotyczy wyrobów medycznych:

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że cały zaoferowany asortyment posiada oznaczenia CE (jeśli dotyczy), oraz, że posiada aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), w postaci Deklaracji Zgodności, wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy);

b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów dla zaoferowanych wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745, z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeżeli dotyczy), dyrektywy nr 90/385/EWG, z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) – jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów.

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w rozdziale VIII SWZ;

4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty i oświadczenia, o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1. ppkt 1.5. SWZ.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust.1 pkt 1-6 ustawy Pzp.,

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835);

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ - załącznik nr 2 do SWZ,

2.3. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ,

2.4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania, 2.5. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt b) i d) SWZ, polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe wymienione są w rozdziale V SWZ oraz w rozdziale XIV. A. pkt 2 ppkt 2.5 SWZ, a to:

1. Dotyczy produktów leczniczych: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686), z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co Wykonawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym;

2. Dotyczy wyrobów medycznych:

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że cały zaoferowany asortyment posiada oznaczenia CE (jeśli dotyczy), oraz, że posiada aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), w postaci Deklaracji Zgodności, wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy);

b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów dla zaoferowanych wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745, z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeżeli dotyczy), dyrektywy nr 90/385/EWG, z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) – jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów.

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w rozdziale VIII SWZ;

4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty i oświadczenia, o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1. ppkt 1.5. SWZ.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust.1 pkt 1-6 ustawy Pzp.,

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835);

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ - załącznik nr 2 do SWZ,

2.3. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ,

2.4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania, 2.5. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt b) i d) SWZ, polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe wymienione są w rozdziale V SWZ oraz w rozdziale XIV. A. pkt 2 ppkt 2.5 SWZ, a to:

1. Dotyczy produktów leczniczych: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686), z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co Wykonawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym;

2. Dotyczy wyrobów medycznych:

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że cały zaoferowany asortyment posiada oznaczenia CE (jeśli dotyczy), oraz, że posiada aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), w postaci Deklaracji Zgodności, wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy);

b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów dla zaoferowanych wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745, z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeżeli dotyczy), dyrektywy nr 90/385/EWG, z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) – jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów.

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w rozdziale VIII SWZ;

4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty i oświadczenia, o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1. ppkt 1.5. SWZ.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust.1 pkt 1-6 ustawy Pzp.,

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835);

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ - załącznik nr 2 do SWZ,

2.3. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ,

2.4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania, 2.5. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt b) i d) SWZ, polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe wymienione są w rozdziale V SWZ oraz w rozdziale XIV. A. pkt 2 ppkt 2.5 SWZ, a to:

1. Dotyczy produktów leczniczych: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686), z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co Wykonawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym;

2. Dotyczy wyrobów medycznych:

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że cały zaoferowany asortyment posiada oznaczenia CE (jeśli dotyczy), oraz, że posiada aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), w postaci Deklaracji Zgodności, wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy);

b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów dla zaoferowanych wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745, z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeżeli dotyczy), dyrektywy nr 90/385/EWG, z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) – jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów.

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w rozdziale VIII SWZ;

4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty i oświadczenia, o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1. ppkt 1.5. SWZ.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust.1 pkt 1-6 ustawy Pzp.,

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835);

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ - załącznik nr 2 do SWZ,

2.3. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ,

2.4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania, 2.5. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt b) i d) SWZ, polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe wymienione są w rozdziale V SWZ oraz w rozdziale XIV. A. pkt 2 ppkt 2.5 SWZ, a to:

1. Dotyczy produktów leczniczych: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686), z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co Wykonawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym;

2. Dotyczy wyrobów medycznych:

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że cały zaoferowany asortyment posiada oznaczenia CE (jeśli dotyczy), oraz, że posiada aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), w postaci Deklaracji Zgodności, wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy);

b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów dla zaoferowanych wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745, z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeżeli dotyczy), dyrektywy nr 90/385/EWG, z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) – jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów.

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w rozdziale VIII SWZ;

4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty i oświadczenia, o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1. ppkt 1.5. SWZ.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.