Zakup suchego bloku grzewczego oraz generatora germanowo-galowego wraz z zestawem niezb elem do uruchom i przepr diagnostyki w ramach doposażenia Zakładu Medycyny Nuklearnej WSZ w Płocku.

Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia.

Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa

Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum

Pomocy”.

Przegl. i pobieranie publicznej treści dokum. postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

Sposób sporządzenia dokumentów elektr. lub dok. elektr. będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymag. określ. w rozp. Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w spr.

sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań techn. dla dok. elektr. oraz śr.komunikacji elektr. w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicz. lub w konkursie (Dz. U. poz. 2452) (zwane dalej rozporządzeniem w sprawie wymagań dla dokumentów elektr.)

Szczegółowe informacje w opisie SWZ dział XVI od pkt 2.6 do pkt 2.17

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

V. Warunki udziału w postępowaniu 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego.

2. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące: 2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; Określenie warunku: nie dotyczy 2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów; Określenie warunku do pakietu nr 1: nie dotyczy Określenie warunku do pakietu nr 2:

a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli wykonawca składający ofertę wykaże, że posiada uprawnienia do sprzedaży, wytwarzania lub importu produktów leczniczych będących produktami radiofarmaceutycznymi oraz materiałami promieniotwórczymi , które są przedmiotem zamówienia i zostały określone w formularzu cenowym części zamówienia, na którą wykonawca składa ofertę, tj. uzyskał zezwolenie (dawniej koncesję) zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne .

b) Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące, obejmujące transport materiałów promieniotwórczych wydane na podstawie art.4 ust 1 ustawy z dn. 29.11.2000r. - Prawo atomowe. 2.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej; Określenie warunku: nie dotyczy 2.4. zdolności technicznej lub zawodowej: Określenie warunku do pakietu nr 1: nie dotyczy Określenie warunku do pakietu nr 2:

a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie dysponował minimum jednym środkiem transportu zapewniającym przewóz oferowanych produktów radiofarmaceutycznych zgodnym z obowiązującym prawem, w tym z art. 59 i następnymi ustawy z dn. 19.08.2011 o przewozie towarów niebezpiecznych.

b) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie dysponował minimum jedną osobą kierującą pojazdem posiadającą uprawnienia do kierowania pojazdem przewożącym materiały niebezpieczne zgodnie z art. 19 i następnymi ustawy z dnia 19.08.2011 o przewozie towarów niebezpiecznych.

3. Ocena warunków udziału w postępowaniu zostanie przeprowadzona w oparciu o przekazane Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia i dokumenty wymagane w SWZ w systemie „spełnia/nie spełnia”.

4. Sposób spełnienia warunków udziału w postępowaniu przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

a) Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

b) W odniesieniu do warunku dotyczącego kwalifikacji zawodowych, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają usługi do realizacji których te zdolności są wymagane.- dotyczy kwalifikacji personelu do wykonania usługi przewozu towarów niebezpiecznych c) W przypadku, o którym mowa w lit. a) i b) wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy.

5. Sposób spełnienia warunków udziału w postępowaniu w sytuacji, gdy Wykonawca w celu potwierdzenia ich spełniania polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych podmiotów udostępniających zasoby.

a) Wykonawca , który powołuje się na zasoby innych podmiotów, musi wykazać, że udostępnione zasoby pozwalają mu na wykazanie spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

b) W odniesieniu do warunku dotyczącego kwalifikacji zawodowych osoby kierującej pojazdem przewożącym towary niebezpieczne, wykonawca może polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonują usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

2. oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia:

2.1. dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:

a) informacja z wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014,

b) informacja z listy rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

c) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji

1. oświadczenia lub dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu - dotyczy oferty na pakiet nr 2:

1) zezwolenie, w celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących wymaganych uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.- na potwierdzenie warunków opisanych w dziale V pkt 2 ppkt. 2.2 lit. a) i b).tj.:

- zezwolenie GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub

- zezwolenie GIF na wytwarzanie lub import produktu leczniczego będącego przedmiotem niniejszej umowy,

- zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące obejmujące transport materiałów promieniotwórczych

5. Przedmiotowe środki dowodowe. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania i które są niezbędne do przeprowadzenia postępowania:

5.1. na wszystkie wyroby medyczne występujące w opisie przedmiotu zamówienia należy przedłożyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 lub 2017/746 z dn. 05.04.2017r. ze zmianami oraz ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:

• certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że wyrób jest zgodny z wymaganiami ww. rozporządzenia - jeśli zgodnie z przepisami prawa wymagana jest certyfikacja wyrobu. W przypadku, gdy z przedłożonego certyfikatu zgodności wynika, że utracił ważność, ale pozostaje on ważny na mocy przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dn. 15.03.2023r. ze zmianami - oświadczenie producenta lub dystrybutora lub jednostki notyfikowanej potwierdzające spełnienie warunków ww. rozporządzenia uprawniające do przedłużenia ważności certyfikatu z mocy prawa.

• deklarację zgodności – CE – oświadczenie producenta, że wyrób nią objęty jest zgodny z ww. rozporządzeniem lub z przepisami przejściowymi (zmiany rozporządzenia)

5.2. Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego (Ch PL) dla oferowanego produktu leczniczego – dotyczy Pakietu nr 2 5.3. Oświadczenie, że oferowane produkty lecznicze (leki) posiadają stosowne dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymogi uprawniające do jego legalnego wprowadzenia do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa krajowego i prawa Unii Europejskiej, w szczególności posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - nie dotyczy leków sprowadzanych w ramach importu docelowego. – dotyczy Pakietu nr 2 (wg załącznika nr 5 do SWZ).