Zakup i dostawa rękawic medycznych na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Szczegółowe informacje zostały udostępnione w Specyfikacji Warunków Zamówienia i Opisie Przedmiotu Zamówienia. Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. Zamawiający, w związku z art. 16a oraz art. 16b ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 793 t.j., z późn. zm.), informuje, że w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nie dopuszcza udziału wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania w innych państwach niż państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz innych niż państwa będące stronami Porozumienia Światowej Organizacji Handlu w sprawie zamówień rządowych lub stronami innych umów międzynarodowych gwarantujących na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, których stroną jest Unia Europejska. Zamawiający nie dopuszcza również udziału wykonawcy wspólnie z wykonawcami pochodzącymi z państw trzecich niebędących stronami, wskazanych wyżej, umów międzynarodowych.

1. Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.

1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na:

- formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia,

- oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt. 6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022 /576.

3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 2.a/ SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument.

4. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP:

a) Kartę katalogową, kartę techniczną, specyfikację techniczną producenta lub inny dokument producenta dotyczący oferowanych rękawic, zawierający co najmniej, nazwę producenta, nazwę handlową, model, typ lub numer katalogowy oferowanego produktu, opis materiału, z którego wykonano rękawice, dostępne rozmiary, informacje dotyczące właściwości użytkowych i ochronnych, parametry wymagane w OPZ, w zakresie umożliwiającym jednoznaczną ocenę zgodności oferowanego produktu z wymaganiami Zamawiającego.

b) Deklarację zgodności UE producenta dotyczącą oferowanych rękawic, potwierdzającą zgodność produktu z właściwymi przepisami prawa Unii Europejskiej, tj. odpowiednio rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) w sprawie wyrobów medycznych, jeżeli oferowane rękawice są wyrobem medycznym, oraz/lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej, jeżeli przepisy te mają zastosowanie do oferowanego wyrobu – dotyczy wszystkich części.

c) Raport z badania na zgodność z normą EN 455 lub norm równoważnych – dotyczy część nr 1, poz. 1.2, część nr 2, 3, 4, 5 i 6 do każdej pozycji, część nr 7 poz. 7.2,

d) Raport z badań jednostki niezależnej na przenikanie wirusów (norma ASTM F1671) lub norm równoważnych – dotyczy część nr 1, poz. 1.2, część 2, 4 i 5 do każdej pozycji, część nr 3, poz. 3.1, 3.3, część nr 6, poz. 6.1,

e) Raport z badań jednostki niezależnej lub certyfikat z jednostki niezależnej na przenikanie substancji chemicznych (EN 16523) lub norm równoważnych– dotyczy część nr 3, poz. 3.1, część nr 7, poz. 7.2,

f) Raport z badań jednostki niezależnej na przenikanie krwi syntetycznej (norma ASTM F 1670) lub norm równoważnych – dotyczy części nr 1, poz. 1.2,

g) Raport z badań jednostki niezależnej (norma ASTM F739) lub norm równoważnych – dotyczy części nr 5 do każdej pozycji,

h) Raport z badań jednostki niezależnej na przenikanie cytostatyków (norma ASTM D6978) – dotyczy część nr 1, poz. 1.2, część 2 i 5 do każdej pozycji, część nr 3, poz. 3.1, 3.2, część nr 6, poz. 6.2 i) oświadczenie o wyrobach medycznych potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne, określone w załączniku nr 1 A, są dopuszczone do obrotu i stosowania na terytorium RP, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, t.j.), w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa (wzór - załącznik nr 4 do SWZ). j) Próbki oferowanego asortymentu w zakresie części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 w liczbie, rozmiarach i dla pozycji szczegółowo wskazanych w załączniku nr 1 A do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 12 miesięcy od daty zawarcia umowy. Termin związania ofertą - 16.01.2027 r.