Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów na potrzeby SP ZOZ Szpitala Psychiatrycznego w Toszku

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, pasków testowych, materiałów eksploatacyjnych i zużywalnych, kalibratorów, materiałów kontrolnych, świadczenie usług serwisowych oraz dzierżawa analizatorów laboratoryjnych wraz z wyposażeniem dodatkowym do badań z zakresu hematologii, immunochemii, koagulologii, parametrów krytycznych (RKZ) oraz analizy moczu. Postępowanie zostało podzielone na 5 części. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią załączniki 2.1-2.5 oraz 3.1-3.5 do SWZ. Informacje dodatkowe: OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH (Klauzula informacyjna z art. 13 RODO) 1. Informacja Administratora Danych Osobowych, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych nr 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r.(dalej RODO). Informuje, że:

1) Administratorem danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Psychiatryczny w Toszku, działający pod adresem 44-180 Toszek, ul. Gliwicka 5, którego akta rejestrowej przechowuje Sąd Rejonowy w Gliwicach, X Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000044032, REGON: 000293114, NIP: 9690946632 (dalej: Szpital Psychiatryczny w Toszku), email:

2) Wyznaczony został Inspektor Ochrony Danych info@szpitaltoszek.pl,www.szpitaltoszek.pl; Pan Paweł Wojciechowski- kontakt email: inspektor@szpitaltoszek.pl- w każdej sprawie dotyczącej przetwarzania Pani/Pana danych osobowych; 3)/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego 4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp;

5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Pzp przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO.

8) posiada Pani/Pan:

a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);

c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);

d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

9) nie przysługuje Pani/Panu:

a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;

10) przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stanisława Moniuszki 1 A, 00-014 Warszawa.

Powody wykluczenia źródła: Uwaga Aktywami zarządza likwidator: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia: art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp Działalność gospodarcza jest zawieszona: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Korupcja: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. c) i pkt 2 ustawy Pzp Nadużycia: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h) i pkt 2 ustawy Pzp Niewypłacalność: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne: art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp Naruszenie obowiązku płatności podatków: art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym: art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 4 PZP, art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833 /2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji: art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. b) i f) i pkt 2 ustawy Pzp Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. d) i pkt 2 ustawy Pzp Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. e) i pkt 2 ustawy Pzp Udział w organizacji przestępczej: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. a) i pkt 2 ustawy Pzp Układ z wierzycielami: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Upadłość: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Poważne wykroczenie zawodowe: art. 109 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. Informacje dodatkowe: I. OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY, JAKIE ZOBOWIĄZANI SĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU WYKAZANIA BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA ORAZ POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU: Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Zamawiający zaleca wypełnienie ESPD za pomocą serwisu dostępnego pod adresem: W tym celu przygotowany przez Zamawiającego https://espd.uzp.gov.pl/.Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) w formacie *.xml, stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ, należy zaimportować do wyżej wymienionego serwisu oraz postępując zgodnie z zamieszczoną tam instrukcją wypełnić wzór elektronicznego formularza ESPD, z zastrzeżeniem poniższych uwag:

1) w Części II Sekcji D ESPD (Informacje dotyczące podwykonawców, na których zdolności Wykonawca nie polega) Wykonawca oświadcza czy zamierza zlecić osobom trzecim podwykonawstwo jakiejkolwiek części zamówienia (w przypadku twierdzącej odpowiedzi podaje ponadto, o ile jest to wiadome, wykaz proponowanych podwykonawców), natomiast Wykonawca nie jest zobowiązany do przedstawienia w odniesieniu do tych podwykonawców odrębnych ESPD, zawierających informacje wymagane w Części II Sekcja A i B oraz w Części III;

2) w Części IV Zamawiający żąda jedynie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji (sekcja α), bez wypełniania poszczególnych Sekcji A, B, C i D;

3) Część V (Ograniczenie liczby kwalifikujących się kandydatów) należy pozostawić niewypełnioną.

3. Oświadczenie Wykonawcy/Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5 K Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - Załącznik nr 3 do SWZ.

4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych potwierdzających brak podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu szczegółowo opisanych w SWZ. SPOSÓB KOMUNIKACJI:

1. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim w formie elektronicznej lub postaci elektronicznej za pośrednictwem Platformy Zakupowej (zwanej dalej jako „Platforma”) pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/szpitaltoszek(korzystanie z platformy jest bezpłatne).

2. Komunikacja w postępowaniu pomiędzy Zamawiającym, a Wykonawcami w szczególności składanie ofert, oświadczeń́, wniosków, zawiadomień oraz informacji odbywa się̨ wyłącznie elektronicznie za pośrednictwem Platformy i formularza „Wyślij wiadomość́ do Zamawiającego” https://platformazakupowa.pl/pn/szpitaltoszek na stronie danego postępowania. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem Platformy poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość do Zamawiającego”, po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do Zamawiającego.

3. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści Specyfikacji Warunków Zamówienia za pośrednictwem Platformy.

4. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 2 dni przed upływem terminu składania odpowiednio ofert, pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści SWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż na 4 dni przed upływem terminu składania odpowiednio ofert. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami (bez ujawniania źródła zapytania) Zamawiający będzie zamieszczał na Platformie w sekcji „Komunikaty”.

5. Jeżeli zamawiający nie udzieli wyjaśnień w terminie, o którym mowa w ust. 4, przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny do zapoznania się wszystkich zainteresowanych wykonawców z wyjaśnieniami niezbędnymi do należytego przygotowania i złożenia ofert. W przypadku gdy wniosek o wyjaśnienie treści SWZ nie wpłynął w terminie, o którym mowa w ust. 4, zamawiający nie ma obowiązku udzielania wyjaśnień SWZ oraz obowiązku przedłużenia terminu składania ofert.

6. Przedłużenie terminu składania ofert, o których mowa w ust. 5, nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści SWZ.

7. Wykonawca ma obowiązek sprawdzania komunikatów i wiadomości bezpośrednio na Platformie przesłanych przez Zamawiającego, gdyż system powiadomień może ulec awarii lub powiadomienie może trafić do folderu SPAM.

8. Niezbędne wymagania sprzętowo – aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie, tj.:

1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 2 Mbit/s,

2) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,

3) zainstalowana przeglądarka internetowa obsługująca Javascript np.: EDGE, Chrome, Fire Fox, w najnowszej dostępnej wersji, z włączoną obsługą języka Javascript, akceptująca pliki typu „cookies” lub możliwością korzystaniaczasem urzędowym obowiązującym w Polsce wyznaczonym przez serwery czasu Głównego Urzędu Miar z użyciem protokołu NTP.

9. Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z Platformy dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu Platformy znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/instrukcje-wykonawca. III. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA:

1) art. 108 ust. 1ustawy Prawo zamówień publicznych (Pzp),

2) art. 109 ust. 1 pkt. 4,5 ustawy Prawo zamówień publicznych (Pzp),

3) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833 /2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) V. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ: Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert – tj. do dnia 26.01.2027r. VI. WIZJA LOKALNA – FAKULTATYWNA:

2. Wizja zostanie przeprowadzona w dniu 22.10.2026r rozpoczęcie o godz. 10:

00. Wykonawcy winni zgłosić się do Działu Zamówień Publicznych – budynek M I piętro.

3. Przed przystąpieniem do wizji lokalnej przedstawiciele Wykonawcy muszą podpisać oświadczenie o zachowaniu poufności.

4. W trakcie wizji lokalnej nie będzie możliwości zadawania pytań co do przedmiotu zamówienia i treści SWZ. Wykonawcy formułują pytania w trybie przewidzianym w treści SWZ.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający żąda od wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez zamawiającego wymagania: Wymagany dokument:

1. Specyfikacja techniczna producenta dla oferowanego w dzierżawę analizatora - w j. polskim (opis techniczno-eksploatacyjny)- dotyczy wszystkich części.

2. Deklaracje zgodności producenta dla analizatora- dotyczy wszystkich części.

3. Deklaracje zgodności producenta dla oferowanych odczynników- dotyczy wszystkich części.

4. Instrukcje metodyczne- dotyczy wszystkich części.

5. Oświadczenie, że oferowane odczynniki posiadają karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tj. Dz. U 2022 poz. 1816) dotyczy wszystkich części. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie- zgodnie z zapisami art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

Kryterium jakościowe I – Oceniane parametry analizatora: Program EQA oparty o automatyczną, bezpośrednią transmisję wyników kontroli z analizatora (bez udziału operatora/nośników). Dostęp do platformy oceny jakości i porównań z grupą referencyjną. Akredytacja programu wg ISO/IEC 17043. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 20 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.1 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe II – Oceniane parametry analizatora: Zintegrowana, polskojęzyczna instrukcja z funkcją inteligentnej asysty (automatyczne przekierowanie do właściwej sekcji/opisu problemu i działań naprawczych przy wystąpieniu błędu). Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 20 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.1 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający żąda od wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez zamawiającego wymagania: Wymagany dokument:

1. Specyfikacja techniczna producenta dla oferowanego w dzierżawę analizatora - w j. polskim (opis techniczno-eksploatacyjny)- dotyczy wszystkich części.

2. Deklaracje zgodności producenta dla analizatora- dotyczy wszystkich części.

3. Deklaracje zgodności producenta dla oferowanych odczynników- dotyczy wszystkich części.

4. Instrukcje metodyczne- dotyczy wszystkich części.

5. Oświadczenie, że oferowane odczynniki posiadają karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tj. Dz. U 2022 poz. 1816) dotyczy wszystkich części. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie- zgodnie z zapisami art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

Kryterium jakościowe I – Oceniane parametry analizatora: Wszystkie informacje o odczynniku, krzywej kalibracyjnej producenta, wartości kalibratorów i materiałów kontrolnych zapisane w kodzie RFID Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 20 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.2 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe II – Oceniane parametry analizatora: Kasety odczynnikowe na 50 lub 100 oznaczeń. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 10 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.2 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe III – Oceniane parametry analizatora: Kasety odczynnikowe zawierające jednocześnie kalibratory na 2 poziomach Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 10 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.2 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający żąda od wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez zamawiającego wymagania: Wymagany dokument:

1. Specyfikacja techniczna producenta dla oferowanego w dzierżawę analizatora - w j. polskim (opis techniczno-eksploatacyjny)- dotyczy wszystkich części.

2. Deklaracje zgodności producenta dla analizatora- dotyczy wszystkich części.

3. Deklaracje zgodności producenta dla oferowanych odczynników- dotyczy wszystkich części.

4. Instrukcje metodyczne- dotyczy wszystkich części.

5. Oświadczenie, że oferowane odczynniki posiadają karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tj. Dz. U 2022 poz. 1816) dotyczy wszystkich części. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie- zgodnie z zapisami art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

Kryterium jakościowe I – Oceniane parametry analizatora: Wskaźnik czułości ISI oferowanego odczynnika do oznaczania czasu protrombinowego (PT) wynosi ISI ≤ 1,05. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 10 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.3 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe II – Odczynniki płynne, gotowe do użycia, bez potrzeby rekonstytucji Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 15 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.3 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe III – Oceniane parametry analizatora: Czas wykonania oznaczenia profilu podstawowego (PT + APTT) z jednej próbki poniżej 4 minut Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 10 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.3 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe IV– Oceniane parametry analizatora: Automatyczne rozcieńczanie i ponawianie pomiaru (auto-rerun / auto-dilution) dla wyników przekraczających zakres liniowości. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 5 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.3 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający żąda od wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez zamawiającego wymagania: Wymagany dokument:

1. Specyfikacja techniczna producenta dla oferowanego w dzierżawę analizatora - w j. polskim (opis techniczno-eksploatacyjny)- dotyczy wszystkich części.

2. Deklaracje zgodności producenta dla analizatora- dotyczy wszystkich części.

3. Deklaracje zgodności producenta dla oferowanych odczynników- dotyczy wszystkich części.

4. Instrukcje metodyczne- dotyczy wszystkich części.

5. Oświadczenie, że oferowane odczynniki posiadają karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tj. Dz. U 2022 poz. 1816) dotyczy wszystkich części. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie- zgodnie z zapisami art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

Oceniane parametry analizatora: Czas konieczny do oznaczenia wszystkich parametrów w jednej próbce poniżej 40 sekund. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 20 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.4 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe II – Igła aspiracyjna zintegrowana z analizatorem. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 10 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.4 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe III – Oceniane parametry analizatora: Możliwość mechanicznego przepłukania skrzepu z układu pomiarowego . Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 5 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.4 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe IV– Oceniane parametry analizatora: Możliwość wyłączenia aparatu bez utraty pozostałych w kasecie sensorowej testów. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 5 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.4 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający żąda od wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez zamawiającego wymagania: Wymagany dokument:

1. Specyfikacja techniczna producenta dla oferowanego w dzierżawę analizatora - w j. polskim (opis techniczno-eksploatacyjny)- dotyczy wszystkich części.

2. Deklaracje zgodności producenta dla analizatora- dotyczy wszystkich części.

3. Deklaracje zgodności producenta dla oferowanych odczynników- dotyczy wszystkich części.

4. Instrukcje metodyczne- dotyczy wszystkich części.

5. Oświadczenie, że oferowane odczynniki posiadają karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tj. Dz. U 2022 poz. 1816) dotyczy wszystkich części. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie- zgodnie z zapisami art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

Kryterium jakościowe I – Oceniane parametry analizatora: Oferowanie materiałów kontrolnych w opakowaniach o pojemności max 5 ml, wyposażonych w zintegrowany zakraplacz oraz wyraźne kody barwne korków odróżniające poziom 1 od poziomu 2 . Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 20 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.5 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe II – Oceniane parametry analizatora: Dostarczenie tabel z wartościami oczekiwanymi kontroli jakości zmetrykowanych osobno dla metody półautomatycznej (z użyciem czytnika) oraz dla metody wizualnej. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 10 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.5 do SWZ (dokument nie podlega uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert)

Kryterium jakościowe III – Oceniane parametry analizatora: Zaoferowanie karty kodów kreskowych do szybkiego wprowadzania barwy i klarowności moczu oraz możliwości wyboru jednostek (układ SI / konwencjonalne) w menu analizatora. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Jeżeli Wykonawca wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry– otrzyma 10 pkt Jeżeli Wykonawca nie wykaże, że oferowany analizator wyposażony jest w opisane kryteriami parametry – otrzyma 0 pkt Do potwierdzenia parametrów do oferty należy dołączyć:

• Wykaz parametrów/ cech techniczno- użytkowych - zał. Nr 3.5 do SWZ

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.