Dostawa materiałów medycznych do biopsji próżniowej piersi wraz z dzierżawą urządzenia

Przedmiotem zamówienia są dostawy materiałów medycznych do biopsji próżniowej piersi wraz z dzierżawą urządzenia. Umowa zostanie zawarta po zakończeniu niniejszego postępowania na okres 12 miesięcy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:

1) Formularze cenowe – załącznik nr 1.1. do SWZ,

2) Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy /postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ. Zasady określone w umowie wskazują m. in. obowiązki w zakresie sposobu i terminów realizacji dostaw, w tym: w zakresie dzierżawy. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 139 PZP najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Realizując obowiązek wynikający z art. 24 ust. 6 ustawy z dnia 14 czerwca 2024r. o ochronie sygnalistów zamawiający informuje, że w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym Nr 3 w Rybniku przyjęta została procedura wewnętrznych zgłoszeń informacji o naruszeniach prawa i podejmowania działań następczych. Treść procedury dostępna jest na stronie https://www.szpital.rybnik.pl/zglaszanienieprawidlowosci.

I. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć:

1.1 Oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej: „JEDZ”) - wzór załącznika nr 3 do SWZ. W formacie pdf sporządzone zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/17 z dnia 5 stycznia 2016 r. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej: JEDZ/ESPD) – wypełniony w zakresie wskazanym przez zamawiającego w niniejszej specyfikacji, w szczególności JEDZ należy wypełnić w ten sposób, by potwierdzał on spełnianie warunków udziału w postępowaniu, przy czym oświadczenie złożone w części IV α jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. warunków udziału w postępowaniu, które nie zostały wymienione szczegółowo w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego postępowania zgodnie ze specyfikacją. Wykonawca, który zamierza posłużyć się certyfikatem, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, może wskazać informację o certyfikacie w części II sekcji A formularza JEDZ w polu dotyczącym wpisu do urzędowego wykazu zatwierdzonych wykonawców albo posiadania równoważnego certyfikatu oraz składa certyfikat wraz z podmiotowymi środkami dowodowymi jedynie w zakresie nieobjętym certyfikatem albo gdy wymagają tego przepisy ustawy Pzp na wezwanie Zamawiającego, zgodnie z ust. 2 poniżej. Wykonawca powinien podać dane umożliwiające:

1) identyfikację certyfikatu;

2) ustalenie podmiotu certyfikującego;

3) odnalezienie certyfikatu w publicznej bazie certyfikatów;

4) ustalenie zakresu, w jakim wykonawca zamierza się nim posługiwać Uwaga! W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem, także JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby.

1.2 Oświadczenie dot. brak podstaw wykluczenia na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. oraz art. 7 ust 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór załącznika nr 4 do SWZ.

1.3 Oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – dotyczy wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w przypadku, o którym mowa w art. o którym mowa w art. 117 ust. 4 PZP - wzór załącznika nr 5 do SWZ.

1.4 W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w zdaniu 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (stosowne oświadczenie znajduje się w treści oferty – załącznik nr 1 do SWZ). Jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w zadaniu 1 powyżej, zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia oprócz dokumentu określonego w zdaniu 1 powyżej, pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy. Pełnomocnictwo przekazuje się zgodnie z zasadami wskazanymi w rozdziale XIII pkt 19 i 20. Powyższe dotyczy również osoby działającej w imieniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego.

2. Na wezwanie: Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim okoliczności podlegające potwierdzeniu nie zostały objęte ważnym certyfikatem wykonawcy zamówień publicznych:

2.1 Dotyczących braku podstaw wykluczenia:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,

b) art. 108 ust. 1 pkt. 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

- sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór załącznika nr 6 do SWZ. UWAGA! W przypadku złożenia w niniejszym postę jednej oferty w zakresie danego pakietu zamawiający odstąpi od wzywania wykonawcy do złożenia dokumentu, o którym mowa w pkt 2.1.2 3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4) Informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;

5) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu za- kłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,

- wzór załącznika nr 6 do SWZ.

2.2 Dotyczących spełnienia warunków udziału w postępowaniu:

– nie dotyczy

3. Podm.udost.zasoby na zas.okr.w art. 118 PZP - nie dotyczy.

4. Dokumenty podmiotów zagranicznych - szczegół.opisano w SWZ. II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE W celu potwierdzenia, że zaoferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych:

1) oświadczenia Wykonawcy, że cały zaoferowany asortyment (dotyczy także oferowanych w dzierżawę urządzeń) posiada oznaczenie CE (jeśli dotyczy) oraz oświadczenia, że wykonawca jest w posiadaniu aktualnych dokumentów dopuszczających do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyrób medyczny oraz oświadczenie, że wykonawca zobowiązuje się do udostępnienia tych dopuszczeń na każde żądanie zamawiającego (także przed rozstrzygnięciem przetargu – w ramach udzielanych na wezwanie zamawiającego wyjaśnień). Powyżej wskazane oświadczenie zawarte jest w treści formularza oferty – załącznik nr 1 do SWZ.

2) deklaracji zgodności z dyrektywą medyczną dla oferowanego w dzierżawę urządzenia (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

3) certyfikatu zgodności z dyrektywą medyczną dla oferowanego w dzierżawę urządzenia wydanego przez jednostkę notyfikowaną (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego z wyjątkiem klasy I) – jeśli dotyczy. Przedmiotowe środki dowodowe wykonawca składa do oferty. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki:

1) Formularze cenowe – załącznik nr 1.1 do SWZ,

2) Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy /postanowienia umowy – załącznik nr 2 do SWZ.

1. Wykonawca określi wszystkie ceny, zgodnie z Formularzami cenowymi - Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 1.1. do SWZ – w zależności od części na jaką składana jest oferta.

2. Wyliczoną cenę z Formularza cenowego / Formularzy cenowych Wykonawca przeniesie do Formularza oferty – załącznik nr 1 do SWZ.

3. Pod pojęciem ceny Zamawiający rozumie cenę w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 i ust. 2 ustawy z dnia 9 maja 2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług, nawet jeżeli jest płacona na rzecz osoby niebędącej przedsiębiorcą.

4. Wszystkie wartości muszą być liczone z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.

5. Cenę należy wyliczyć w sposób następujący: Ilość x cena jednostkowa = wartość netto Wartość netto x stawka VAT = wartość podatku VAT Wartość netto + wartość podatku VAT = wartość brutto Wykonawca określi cenę za cały przedmiot zamówienia uwzględniając wszystkie elementy zamówienia wymienione w SWZ i załącznikach. 6. Cenę należy obliczyć w załączniku nr 1.1. Obliczone w poszczególnych wierszach załącznika nr 1.1. wartości netto i brutto należy następnie dodać, otrzymując wartość netto i brutto („Razem”) – jeśli dotyczy. Obliczoną wartość brutto lub podsumowane w poszczególnych wierszach załącznika nr 1.1. wartości brutto („Razem”) – jeśli dotyczy, należy przenieść do formularza oferty.

7. Prawidłowe ustalenie podatku VAT należy do obowiązków Wykonawcy, zgodnie z przepisami ustawy o podatku od towarów i usług oraz podatku akcyzowym.

8. Zastosowanie przez Wykonawcę stawki podatku VAT niezgodnej z obowiązującymi przepisami spowoduje odrzucenie oferty.

9. Jeżeli została złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług, dla celów zastosowania kryterium ceny lub kosztu Zamawiający dolicza do przedstawionej w tej ofercie ceny kwotę podatku od towarów i usług, którą miałby obowiązek rozliczyć. W takim przypadku Wykonawca ma obowiązek w ofercie:

1) poinformowania Zamawiającego, że wybór jego oferty będzie prowadził do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego;

2) wskazania nazwy (rodzaju) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będą prowadziły do powstania obowiązku podatkowego;

3) wskazania wartości towaru lub usługi objętego obowiązkiem podatkowym Zamawiającego, bez kwoty podatku;

4) wskazania stawki podatku od towarów i usług, która zgodnie z wiedzą Wykonawcy, będzie miała zastosowanie.

10. Cena w formularzu oferty musi uwzględniać wszystkie wymagania niniejszej SWZ oraz obejmować wszystkie koszty, jakie Wykonawca poniesie z tytułu należytej oraz zgodnej z obowiązującymi przepisami realizacji przedmiotu zamówienia.

11. Rozliczenie między Zamawiającym a Wykonawcą będzie prowadzone w złotych polskich.

12. Zamawiający nie dopuszcza rozliczeń związanych z wykonaniem umowy o udzielenie zamówienia publicznego w walutach obcych.

1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.

2. Ofertę należy złożyć w języku polskim.

3. Ofertę składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (tj. w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym).

4. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.

5. Dla uzyskania ważności oferta musi zawierać wypełnione, podpisane przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania Wykonawcy formularze:

1) Formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2) Formularz cenowy – załącznik nr 1.1. do SWZ, Załączniki te nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 128 Ustawy.

1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – załącznik nr 3 do SWZ,

2) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu (…) – załącznik nr 4 do SWZ,

3) Przedmiotowe środki dowodowe (szczegółowo opisane w pkt VII. II.1 niniejszej SWZ),

4) Pełnomocnictwo (jeśli dotyczy). Załączniki te podlegają uzupełnieniu w trybie art. 107 lub 128 Ustawy. Sposób złożenia oferty przez wykonawcę został szczegółowo opisany w SWZ.

1. Wykonawca składa ofertę wyłącznie za pośrednictwem Platformy zakupowej, która dostępna jest pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik

2. Otwarcie ofert nastąpi niezwłoczne po upływie terminu składania ofert, nie później niż następnego dnia po dniu wyznaczonym na dzień składania ofert.

3. W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która będzie powodować brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym powyżej, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

4. O zmianie terminu otwarcia ofert Zamawiający poinformuje na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

5. W przypadku otrzymania przez Zamawiającego oferty po terminie wyznaczonym na składanie ofert - oferta zostanie odrzucona.

6. Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępni na Platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia (kwota brutto).

7. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępni na Platformie zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/szpital.rybnik informacje o:

1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania Wykonawców których oferty zostały otwarte,

2) cenach zawartych w ofertach.

8. Zamawiający przekaże Prezesowi UZP informację: o złożonych ofertach, nie później niż w terminie 7 dni od dnia otwarcia ofert albo unieważnienia postępowania.