PRZEPROWADZENIE BADAŃ ALERGOLOGICZNYCH I KLINICZNYCH

1.1 W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl.

Adres strony internetowej prowadzonego postępowania: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/tenders/ocds-148610-32cdc595-1054-4a8d-8689-89a4e589baa8

Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.

1. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu

„Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.

2. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-zamówienianani logowania.

3. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert/wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, odbywa sięndrogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi. Formularze do komunikacji umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanejnwiadomości (przycisk „dodaj załącznik”).

4. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy” na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji”nsłużących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na Platformie e-Zamówienia.

5. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa

Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych.

6. Dokumenty elektroniczne, o których mowa w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych i przekazuje się jako załączniki. W przypadku formatów, o których mowa w art. 66 ust. 1 ustawy Pzp, ww. regulacje nie będą miały bezpośredniego zastosowania.

7. Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż wymienione w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, przekazywane w postępowaniu sporządza się w postaci elektronicznej:

1) w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności (i przekazuje się jako załącznik), lub

2) jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej (np. w treści wiadomości e-mail lub w treści „Formularza do komunikacji”).

8. W szczególnie uzasadnionych przypadkach uniemożliwiających komunikację Wykonawcy i Zamawiającego za pośrednictwem

Platformy e-Zamówienia, Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej na adresnifr@ifr-pan.edu.pl (nie dotyczy składania ofert/wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu).

mawiający oświadcza, że spełnia wymogi określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r.), dalej: RODO, tym samym dane osobowe podane przez wykonawcę będą przetwarzane zgodnie z RODO oraz zgodnie z przepisami krajowymi.

2. Dane osobowe wykonawcy będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego.

3. Odbiorcami przekazanych przez wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym zostanie udostępniona dokumentacja postępowania zgodnie z art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy Pzp, a także art. 6 ustawy z 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej.

4. Dane osobowe wykonawcy zawarte w protokole postępowania będą przechowywane przez okres 4 lat, od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy. W przypadku finansowania zamówienia ze środków zewnętrznych okres przechowywania dokumentacji wynika z wytycznych programowych i umowy o dofinansowanie.

5. Klauzula informacyjna, o której mowa w art. 13 ust. 1 i 2 RODO znajduje się w załączniku nr 6 do SWZ.

Cena 60%

Cena najniższa ze wszystkich ofert x 100pkt. x Znaczenie kryterium%/Cena oferty badanej

Kwalifikacje osób skierowanych do realizacji zamówienia 40%

W kryterium ocenie podlegać będą kwalifikacje zawodowe i doświadczenie osób wyznaczonych do realizacji zamówienia. Ocena dokonana zostanie wg. poniższych zasad:

a) Za skierowanie do realizacji zamówienia osoby z tytułem profesora w dziedzinie alergologii, która będzie pełnić funkcję kierownika badań oferta otrzyma 20 pkt;

b) Za skierowanie do realizacji zamówienia osoby ze stopniem doktora habilitowanego w dziedzinie alergologii, która będzie pełnić funkcję kierownika badań oferta otrzyma 10 pkt;

c) Za wykazanie, że osoby skierowane do realizacji zamówienia w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert są autorami lub współautorami publikacji naukowych z zakresu nauk medycznych, opublikowanych w czasopismach naukowych, które w dacie publikacji:

- posiadały wartość co najmniej 100 punktów zgodnie z wykazem czasopism naukowych Ministerstwa Edukacji i Nauki;

- były indeksowane w bazie Pub Med lub Web of Science Core Collection;

- posiadały wyznaczony wskaźnik Impact Factor (IF).

Za każdy artykuł spełniający powyższe wymagania oferta otrzyma 5 pkt. Maksymalnie w tym podkryterium można uzyskać 20 pkt. Ocena dokonana zostanie na podstawie informacji zawartych w złożonym wraz z ofertą Załączniku nr 4 do SWZ – wykaz osób.

Na podstawie art. 112 ustawy Pzp, zamawiający określa warunki udziału w postępowaniu dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej:

a) Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie niezbędnej wiedzy i doświadczenia, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie zrealizował w sposób należyty co najmniej 3 zamówienia polegające na przeprowadzeniu badań klinicznych w dziedzinie alergologii obejmujące również etap rekrutacji i selekcji pacjentów do badań zgodnie z obowiązującymi procedurami medycznymi i etycznymi. Dopuszcza się wykazanie badań klinicznych w ramach własnej działalności badawczej jednostki wykonawcy. UWAGA

• Odnośnie do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia mogą oni polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane. Nie dopuszcza się łączenia potencjałów.

• W przypadku posługiwania się przez wykonawcę cudzym potencjałem, wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

b) Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek dotyczący osób zdolnych do realizacji zamówienia, jeśli wykaże, iż przy realizacji zamówienia będzie dysponować:

• Co najmniej jedną osobą ze stopniem naukowym co najmniej doktora w dziedzinie alergologii, która będzie pełnić funkcję kierownika badań;

• Co najmniej dwoma lekarzami ze specjalizacją lub w trakcie specjalizacji w dziedzinie alergologii. UWAGA Odnośnie do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się łączenie potencjałów.

a) wykaz osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami - zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ - NALEŻY ZŁOŻYĆ WRAZ Z OFERTĄ!

a) wykaz usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ.

1. Wykonawca dołącza do oferty oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym w rozdziale II podrozdział 8 SWZ, zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ. Oświadczenie to stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia.

2. Samooczyszczenie (jeśli dotyczy)

3. Pełnomocnictwo (jeśli dotyczy)

4. Formularz ofertowy (załącznik nr 1 do SWZ)

1. W przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika. Dokument pełnomocnictwa, z treści którego będzie wynikało umocowanie do reprezentowania w postępowaniu o udzielenie zamówienia tych wykonawców należy załączyć do oferty.

2. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w zakresie wskazanym w rozdziale II podrozdział 8 SWZ, zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ składa odrębnie każdy spośród wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

3. Odnośnie do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia mogą oni polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane. Nie dopuszcza się łączenia potencjałów w zakresie wykazywania sełniania warunku otyczącego doświadczenia wykonawcy.

4. Odnośnie do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się łączenie potencjałów w zakresie wykazywania warunky dotyczącego osób zdolnych do wykonania zamówienia.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo do dokonania zmiany postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Zmiana taka wymaga pisemnej akceptacji Wykonawcy.

2. Zamawiający, poza możliwością zmiany zawartej Umowy na podstawie przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych, zgodnie z treścią art. 455 ust. 1 pkt 1) tej ustawy przewiduje również możliwość dokonywania zmian postanowień zawartej Umowy w następujących przypadkach: 2.1. konieczności przesunięcia terminu realizacji zamówienia, jeśli konieczność ta nastąpiła na skutek okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy, w tym na skutek wystąpienia siły wyższej, 2.2. konieczności przesunięcia terminu realizacji zamówienia, jeśli konieczność ta nastąpiła na skutek okoliczności niezależnych od Wykonawcy lub okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, 2.3. konieczności wprowadzenia zmian, w tym: przesunięcia terminu realizacji zamówienia, jeśli konieczność ta nastąpiła na skutek istotnych okoliczności leżących po stronie Zamawiającego, 2.4. zmiany w zakresie sposobu realizacji prac i ich zakresu, jeśli taka konieczność wynikać będzie w szczególności z toku prac w projekcie, 2.5. w przypadku wystąpienia zdarzeń siły wyższej jako zdarzenia zewnętrznego, niemożliwego do przewidzenia i niemożliwego do zapobieżenia, a mającego wpływ na realizację zamówienia.

3. Powyższe nie wyłącza prawa Zamawiającego do zmian umowy, które nie są istotne.

4. W przypadku konieczności zmian terminów wskazanych w Umowie lub innych koniecznych zmian w umowie. Wykonawca zobowiązany jest wystąpić z wnioskiem do Zamawiającego. Wniosek powinien zawierać szczegółowe uzasadnienie zmiany terminu.

5. Wszelkie zmiany i uzupełnienia Umowy wymagają uprzedniej pisemnej akceptacji Stron przez umocowanych do tego przedstawicieli obu stron i jeżeli dotyczą one istotnych zmian Umowy muszą być sporządzone w formie pisemnego aneksu, pod rygorem nieważności.

6. Nie stanowią istotnej zmiany Umowy i nie wymagają sporządzenia w formie pisemnego aneksu:

a) zmiany danych związanych z obsługą administracyjno-organizacyjną Umowy (np. zmiana numeru rachunku bankowego),

b) zmiany danych teleadresowych, zmiany osób reprezentujących strony,

c) zmiany danych rejestrowych,

d) zmiany będące następstwem sukcesji uniwersalnej po jednej ze stron Umowy.