Dostawa sukcesywna różnego sprzętu jednorazowego użytku przez okres 24 miesięcy - BRONCHOSKOPIA I ENDOSKOPIA.

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA, JAKICH WYMAGA ZAMAWIAJĄCY ETAP SKŁADANIA OFERTY 1. JEDZ - oświadczenie wstępnie potwierdzające spełnienie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz brak przesłanek do wykluczenia, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ, składane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ. 1a. Oświadczenie wstępnie potwierdzające brak przesłanek do wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L. 2025.2033)oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514), składane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ, które powinno być wysłane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

2. Formularz ofertowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikiem Nr 1 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

3. Formularz asortymentowo-cenowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikami nr 2.1 – 2.2 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

4. Dowód wniesienia wadium wykonawca wnosi w formie elektronicznej za pomocą środków komunikacji elektronicznej. Jeżeli wadium jest wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4, wykonawca przekazuje zamawiającemu oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej.

5. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy – w przypadku złożenia oferty przez pełnomocnika. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania.

6. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: Wraz z ofertą wykonawca powinien złożyć:

6.1. aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. (t.j. Dz. U.2024r., poz. 1620) w formie odpowiednio (jeżeli dotyczy): a/ oświadczenia Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne są dopuszczone do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz, że posiadają wymagane prawem dokumenty;

6.2. aktualne karty katalogowe z zaznaczonymi oferowanymi pozycjami, w przypadku wersji obcojęzycznej przetłumaczonymi na język polski, z których wynikać będzie spełnianie warunków wynikających z opisu przedmiotu zamówienia dotyczących zaoferowanego wyrobu / sprzętu medycznego - określonych w Formularzu asortymentowo – cenowym (załączniki nr 2.1 – 2.2 do SWZ) w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jeżeli oryginał dokumentu nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego, wykonawca może sporządzić i przekazać elektroniczną kopię dokumentu. Na każdym załączonym dokumencie powinna być adnotacja wskazująca numer części oraz pozycję, której dany dokument dotyczy. ETAP PO WYŁONIENIU OFERTY NAJWYŻEJ OCENIONEJ Zgodnie z art. 126 ust. 1 i 139 ust. 1 u Pzp Zamawiający po dokonaniu badania i oceny ofert, dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona poprzez wezwanie go do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, w następującym zakresie: 1) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:  art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 u Pzp,  art. 108 ust. 1 pkt 4 u Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

b) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 u Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 1714), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, (zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ);

c) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 u Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

d) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniach, o którym mowa w art. 125 ust. 1 u Pzp (zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ) w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

- art. 108 ust. 1 pkt 3 u Pzp,

- art. 108 ust. 1 pkt 4 u Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

- art. 108 ust. 1 pkt 5 u Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mające na celu zakłócenie konkurencji,

- art. 108 ust. 1 pkt 6 u Pzp,

- art. 109 ust. 1 pkt 4 i 6 u Pzp,

- art. 7 ust. 1 u.sz.r.z.p.w.a.u.s.o.b.n.,

- art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L.2025. 2033). Szczegółowy opis dokumentów i oświadczeń, jakich wymaga Zamawiający znajduje się w Rozdziale IX DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA, JAKICH WYMAGA ZAMAWIAJĄCY. Ponadto INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH JAKIE POWINNY ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY: 1/ Zamawiający po wyborze najkorzystniejszej oferty, a przed zawarciem umowy zażąda od Wykonawcy przedstawienia aktualnych dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022 r. (Dz. U. z 2022r., poz. 1620). Tym samym Wykonawca przed zawarciem umowy jest zobowiązany do przedłożenia Zamawiającemu (jeżeli dotyczy): a/ Deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; lub b/ Dokumentu potwierdzającego dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; c/ Certyfikatu CE jednostki notyfikowanej - nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I Niesterylnej. W przypadku gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w swz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Jeżeli wykonawca na wezwanie Zamawiającego nie złożył wyżej wskazanych, poprawnych dokumentów lub złożone dokumenty są niekompletne lub zawierają błędy, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 3 dni. W przypadku braku złożenia wyżej wskazanych, poprawnych dokumentów w wyniku wezwania Zamawiającego, o którym mowa wyżej, Zamawiający uzna, iż Wykonawca uchyla się od zawarcia umowy z winy Wykonawcy, a Zamawiający na podstawie art. 263 u Pzp może dokonać ponownego badania i oceny ofert spośród ofert pozostałych w postępowaniu wykonawców oraz wybrać najkorzystniejszą ofertę albo unieważnić postępowanie.