Dostawa odczynników dla Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej przez okres 24 miesięcy wraz z dzierżawą 4 aparatów.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników dla Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej wraz z dzierżawą 4 aparatów oraz udostępnieniem czterech zestawów komputerowych, 1 chłodni laboratoryjnej oraz 1 lodówko zamrażarki dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy z podziałem na 2 części w następującym zakresie:

1. Część nr 1. Posiewy i podłoża - załącznik nr 2.1 do Swz

2. Część nr 2. Testy - załącznik nr 2.2 do Swz Dokładny opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załącznikach nr 2.1 - 2.2 do Swz (Formularz asortymentowo – cenowy) oraz 2 A do Swz (Formularz parametrów techniczno -funkcjonalnych).

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 30 ust.4 ustawy Pzp w przypadku zamówień udzielanych w częściach, do udzielenia zamówienia na daną część zamawiający może stosować przepisy ustawy właściwe dla wartości tej części zamówienia, jeżeli jej wartość jest mniejsza niż wyrażona w złotych równowartość kwoty 80 000 euro dla dostaw lub usług oraz 1 000 000 euro dla robót budowlanych, pod warunkiem że łączna wartość tych części wynosi nie więcej niż 20% wartości zamówienia. ETAP SKŁADANIA OFERTY 1. JEDZ - oświadczenie wstępnie potwierdzające spełnienie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz brak przesłanek do wykluczenia, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ, składane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ. 1a. Oświadczenie wstępnie potwierdzające brak przesłanek do wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L. 2025.2033)oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514), składane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ, które powinno być wysłane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

2. Formularz ofertowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikiem Nr 1 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

3. Formularz asortymentowo-cenowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikami nr 2.1 – 2.2 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ. 3a. Formularz parametrów techniczno - funkcjonalnych zgodnie z załącznikiem nr 2 A do SWZ – stanowiący treść oferty, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

4. Dowód wniesienia wadium wykonawca wnosi w formie elektronicznej za pomocą środków komunikacji elektronicznej. Jeżeli wadium jest wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4, wykonawca przekazuje zamawiającemu oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej.

5. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy – w przypadku złożenia oferty przez pełnomocnika. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania.

6. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: Wraz z ofertą wykonawca powinien złożyć:

6.1. aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. (t.j. Dz. U.2024r., poz. 1620) w formie odpowiednio: a/ Deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; albo b/ Dokumentu potwierdzającego dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-b powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w swz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (nie dotyczy Części nr 1 poz. 25, 27, 38, 39, 56 oraz dzierżawy sprzętu. W zakresie dokumentów określonych w pkt 6.1 Wykonawca może złożyć oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia, stanowiący wyrób medyczny, jest dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Jednocześnie Wykonawca zobowiązany jest wskazać w ofercie adres strony internetowej zapewniającej bezpłatny i nieograniczony dostęp do aktualnej dokumentacji przedmiotowej wymaganej w pkt 6.1, umożliwiający Zamawiającemu jej samodzielne pobranie. W przypadku skorzystania z powyższej możliwości Wykonawca ponosi odpowiedzialność za aktualność, kompletność oraz dostępność dokumentacji udostępnionej pod wskazanym adresem internetowym przez cały okres prowadzenia postępowania.

6.2 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do złożenia pozytywnej opinii KORLD (Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów) lub równoważnej w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jeżeli oryginał dokumentu nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego, wykonawca może sporządzić i przekazać elektroniczną kopię dokumentu. (dotyczy części nr 1 poz. 1-11, 17, 21, 23, 24, 26-35,42)

6.3 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego żąda złożenia Certyfikatu Kontroli Jakości lub równoważnego potwierdzającego, że podłoża przeszły kontrolę pozytywnie – (dotyczy części 1 poz. 29-33). 6.4. aktualne karty katalogowe z zaznaczonymi oferowanymi pozycjami, w przypadku wersji obcojęzycznej przetłumaczonymi na język polski, z których wynikać będzie spełnianie warunków wynikających z opisu przedmiotu zamówienia dotyczących zaoferowanego wyrobu / sprzętu medycznego w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jeżeli oryginał dokumentu nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego, wykonawca może sporządzić i przekazać elektroniczną kopię dokumentu. ETAP PO WYŁONIENIU OFERTY NAJWYŻEJ OCENIONEJ 7. Zgodnie z art. 126 ust. 1 i 139 ust. 1 u Pzp Zamawiający po dokonaniu badania i oceny ofert, dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona poprzez wezwanie go do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, w następującym zakresie: 1) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:  art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 u Pzp,  art. 108 ust. 1 pkt 4 u Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

b) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 u Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 1714), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, (zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ);

c) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 u Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

d) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniach, o którym mowa w art. 125 ust. 1 u Pzp (zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ) w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

- art. 108 ust. 1 pkt 3 u Pzp,

- art. 108 ust. 1 pkt 4 u Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

- art. 108 ust. 1 pkt 5 u Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mające na celu zakłócenie konkurencji,

- art. 108 ust. 1 pkt 6 u Pzp,

- art. 109 ust. 1 pkt 4 i 6 u Pzp,

- art. 7 ust. 1 u.sz.r.z.p.w.a.u.s.o.b.n.,

- art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L.2025. 2033). Szczegółowy opis dokumentów i oświadczeń , jakich wymaga Zamawiający znajduje się w Rozdziale IX DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA, JAKICH WYMAGA ZAMAWIAJĄCY

2.1.4 Informacje ogólne: (...) 6. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: Wraz z ofertą wykonawca powinien złożyć:

6.1. aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. (t.j. Dz. U.2024r., poz. 1620) w formie odpowiednio: a/ Deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; albo b/ Dokumentu potwierdzającego dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej; W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-b powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w swz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (nie dotyczy Części nr 1 poz. 25, 27, 38, 39, 56 oraz dzierżawy sprzętu. W zakresie dokumentów określonych w pkt 6.1 Wykonawca może złożyć oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia, stanowiący wyrób medyczny, jest dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Jednocześnie Wykonawca zobowiązany jest wskazać w ofercie adres strony internetowej zapewniającej bezpłatny i nieograniczony dostęp do aktualnej dokumentacji przedmiotowej wymaganej w pkt 6.1, umożliwiający Zamawiającemu jej samodzielne pobranie. W przypadku skorzystania z powyższej możliwości Wykonawca ponosi odpowiedzialność za aktualność, kompletność oraz dostępność dokumentacji udostępnionej pod wskazanym adresem internetowym przez cały okres prowadzenia postępowania.

6.2 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do złożenia pozytywnej opinii KORLD (Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów) lub równoważnej w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jeżeli oryginał dokumentu nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego, wykonawca może sporządzić i przekazać elektroniczną kopię dokumentu. (dotyczy części nr 1 poz. 1-11, 17, 21, 23, 24, 26-35,42)

6.3 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego żąda złożenia Certyfikatu Kontroli Jakości lub równoważnego potwierdzającego, że podłoża przeszły kontrolę pozytywnie – (dotyczy części 1 poz. 29-33). 6.4. aktualne karty katalogowe z zaznaczonymi oferowanymi pozycjami, w przypadku wersji obcojęzycznej przetłumaczonymi na język polski, z których wynikać będzie spełnianie warunków wynikających z opisu przedmiotu zamówienia dotyczących zaoferowanego wyrobu / sprzętu medycznego w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jeżeli oryginał dokumentu nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego, wykonawca może sporządzić i przekazać elektroniczną kopię dokumentu. 5.1.12 Zmiana terminu składania i otwarcia ofert z dnia 22.06.2026r. na dzień 24.06.2026r.