Dostawa odczynników monoklonalnych i poliklonalnych do oznaczania antygenów czerwonokrwinkowych u biorców i dawców krwi i materiałów jednorazowego użytku

Zamawiający

Nazwa Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. Jana Pawła II w Słupsku

Miasto Słupsk

Województwo Pomorskie

NIP 8392628446

Adres Szarych Szeregów 21, 76-200 Słupsk

Email przetargi@krwiodawstwo.slupsk.pl

Telefon 598422021

Strona WWW www.krwiodawstwo.slupsk.pl

Szczegóły zamówienia

Rodzaj Dostawy

Branża (CPV) 44613800-8 — Pojemniki na tworzywa odpadowe

Numer ogłoszenia 2026/BZP 00128091

Data publikacji 25.02.2026 12:36

Kody CPV

44613800-8 Pojemniki na tworzywa odpadowe

33141114-2 Gaza medyczna

33696500-0 Odczynniki laboratoryjne

33141300-3 Urządzenia medyczne

Analiza rynkowa

Opis zamówienia

Pojemniki jednorazowego użytku na odpady medyczne 2 i 5 litrowe

Termin realizacji: 12 miesiące

Treść ogłoszenia

1 Zamawiający

1.1.) Rola zamawiającego	Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego
1.2.) Nazwa zamawiającego	Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. Jana Pawła II w Słupsku
1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny	REGON 000291782
1.5) Adres zamawiającego	—
1.5.1.) Ulica	Szarych Szeregów 21
1.5.2.) Miejscowość	Słupsk
1.5.3.) Kod pocztowy	76-200
1.5.4.) Województwo	pomorskie
1.5.5.) Kraj	Polska
1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3	PL636 - Słupski
1.5.7.) Numer telefonu	598422021
1.5.8.) Numer faksu	przetargi@krwiodawstwo.slupsk.pl
1.5.9.) Adres poczty elektronicznej	przetargi@krwiodawstwo.slupsk.pl
1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego	www.krwiodawstwo.slupsk.pl
1.6.) Rodzaj zamawiającego	Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego	Zdrowie

2 Informacje podstawowe

2.1.) Ogłoszenie dotyczy	Zamówienia publicznego
2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług	Nie
2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej	Dostawa odczynników monoklonalnych i poliklonalnych do oznaczania antygenów czerwonokrwinkowych u biorców i dawców krwi i materiałów jednorazowego użytku
2.4.) Identyfikator postępowania	ocds-148610-a8100d02-c500-4dba-952b-27c903feaf0b
2.5.) Numer ogłoszenia	2026/BZP 00128091
2.6.) Wersja ogłoszenia	01
2.7.) Data ogłoszenia	2026-02-25
2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań	Tak
2.9.) Numer planu postępowań w BZP	2026/BZP 00076173/02/P
2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań	1.2.7 Dostawa materiałów jednorazowego użytku i drobnego sprzętu medycznego 1.2.8 Dostawa odczynników monoklonalcych i poliklonalych do oznaczania antygenów czerwonokrwinkowych u biorców i dawców krwi oraz surowidz ludzkich
2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy	Nie
2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej	Nie
2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną	Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

3 Udostępnianie dokumentów zamówienia i komunikacja

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania	https://rckik-slupsk.ezamawiajacy.pl
3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia	Nie
3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej	Tak
3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej	https://rckik-slupsk.ezamawiajacy.pl
3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej	: Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem postaci elektronicznej za pośrednictwem Platformy dostępnej pod adresem https://rckikslupsk.ezamawiajacy.pl . Sposób złożenia oferty, w tym zaszyfrowania oferty opisany został na stronie https://rckikslupsk.ezamawiajacy.pl w zakładce „Regulacje i procedury procesu zakupowego”. Ofertę należy złożyć w oryginale
3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne	Nie
3.12.) Oferta - katalog elektroniczny	Nie dotyczy
3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu	polski
3.15.) RODO (obowiązek informacyjny)	Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 RODO, RCKiK informuje, iż:Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. Jana Pawła II wSłupsku, ul Szarych Szeregów 21, 76-200 Słupsk.Kontakt z inspektorem ochrony danych (IOD) jest możliwy za pomocą - poczty mail: iod@krwiodawstwo.slupsk.pl lub pod nr tel. 59 842-20-21. Jest on osobą upoważnioną do kontaktu w razie pytań lub wątpliwości dotyczących Pani/Pana danych osobowych.Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z art. 2 Pzp w celu związanym zpostępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;odbiorcami Pani/Pana danych osobowych mogą być:podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 84 pzp oraz w oparciu o przepisyustawy o dostępie do informacji publicznejpodmioty świadczące usługi teleinformatyczne, pocztowe, niszczenia dokumentacji, a także podmioty upoważnione do uzyskaniainformacji na podstawie przepisów prawa.Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, ajeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;Ma Pani/Pan prawo do: prawo dostępu do swoich danych oraz otrzymania ich kopii, prawo do sprostowania (poprawiania) swoichdanych osobowych, prawo do ograniczenia przetwarzania danych osobowych, prawo do wniesienia skargi do Prezesa UrzęduOchrony Danych Osobowych gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisyRODO.Pani/Pana dane nie będą przetwarzane w sposób umożliwiający zautomatyzowane podejmowanie decyzji, w tym również w formieprofilowania.obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowymokreślonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencjeniepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp

4 Przedmiot zamówienia

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.	—
4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe	Nie
4.1.2.) Numer referencyjny	2/TP/2026
4.1.3.) Rodzaj zamówienia	Dostawy
4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania	Nie
4.1.5.) Wartość zamówienia	315389,90 PLN
4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych	Tak
4.1.9.) Liczba części	5
4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części	—
4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy	Nie
4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia	Nie
4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia	—
Część 1	—
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia	Pojemniki jednorazowego użytku na odpady medyczne 2 i 5 litrowe
4.2.5.) Wartość części	32042,40 PLN
4.2.6.) Główny kod CPV	44613800-8 - Pojemniki na tworzywa odpadowe
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert	—
4.3.1.) Sposób oceny ofert	Przy wyborze i ocenie ofert Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami cena – 60 pktTermin dostawy- 40 pktOferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami: kryterium ceny: Pc = (Cn : Co) x 60 gdzie: Pc – ilość punktów za cenę (max. 60) Cn – cena najniższa wśród ofert Co – cena danego Wykonawcy; Kryterium Termin Dostawy 40,00 pkt 1- 3 dni (tryb cito) – 40,00 4-7 dni -30,00 8 -11 dni – 20,00 12-15 dni – 10,00 16 dni i powyżej -0,00UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy16 dni i przyzna 0,00 pkt
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert	Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1	—
4.3.5.) Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.) Waga	60
Kryterium 2	—
4.3.4.) Rodzaj kryterium	inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium	Termin dostawy
4.3.6.) Waga	40
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
Część 2	—
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia	Kompresy gazowe, jałowe warstwowe rozmiar 7,5x7,5
4.2.5.) Wartość części	33000,00 PLN
4.2.6.) Główny kod CPV	33141114-2 - Gaza medyczna
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert	—
4.3.1.) Sposób oceny ofert	Przy wyborze i ocenie ofert Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami cena – 60 pktTermin dostawy- 40 pktOferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami: kryterium ceny: Pc = (Cn : Co) x 60 gdzie: Pc – ilość punktów za cenę (max. 60) Cn – cena najniższa wśród ofert Co – cena danego Wykonawcy; Kryterium Termin Dostawy 40,00 pkt 1- 3 dni (tryb cito) – 40,00 4-7 dni -30,00 8 -11 dni – 20,00 12-15 dni – 10,00 16 dni i powyżej -0,00UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy16 dni i przyzna 0,00 pkt
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert	Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1	—
4.3.5.) Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.) Waga	60,00
Kryterium 2	—
4.3.4.) Rodzaj kryterium	inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium	Termin dostawy
4.3.6.) Waga	40,00
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
Część 3	—
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia	Odczynniki monoklonalne
4.2.5.) Wartość części	33785,00 PLN
4.2.6.) Główny kod CPV	33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert	—
4.3.1.) Sposób oceny ofert	cena – 60 pkt Termin dostawy- 40 pktOferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami: kryterium ceny: Pc = (Cn : Co) x 60 gdzie: Pc – ilość punktów za cenę (max. 60) Cn – cena najniższa wśród ofert Co – cena danego Wykonawcy; Kryterium Termin dostawy 40,00 pkt 1- 4 dni (tryb cito) – 40,00 5-14 dni -25,00 15 -30 dni – 15,00 Powyżej 30 dni -0,00UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy powyżej 30 dni i przyzna 0,00 pkt
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert	Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1	—
4.3.5.) Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.) Waga	60,00
Kryterium 2	—
4.3.4.) Rodzaj kryterium	inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium	Termin dostawy
4.3.6.) Waga	40,00
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
Część 4	—
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia	Ludzkie surowice i odczynniki monoklonalne
4.2.5.) Wartość części	201237,50 PLN
4.2.6.) Główny kod CPV	33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert	—
4.3.1.) Sposób oceny ofert	cena – 60 pktTermin dostawy- 40 pktOferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami: kryterium ceny: Pc = (Cn : Co) x 60 gdzie: Pc – ilość punktów za cenę (max. 60) Cn – cena najniższa wśród ofert Co – cena danego Wykonawcy; Kryterium Termin dostawy 40,00 pkt 1- 4 dni (tryb cito) – 40,00 5-14 dni -25,00 15 -30 dni – 15,00 Powyżej 30 dni -0,00UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy powyżej 30 dni i przyzna 0,00 pkt
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert	Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1	—
4.3.5.) Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.) Waga	60,00
Kryterium 2	—
4.3.4.) Rodzaj kryterium	inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium	Termin dostawy
4.3.6.) Waga	40,00
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie
Część 5	—
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia	Nakłuwacz igłowy automatyczny, sterylny, do pobierania krwi włośniczkowej o głębokości wkłucia 2,4 i 1,8 21G
4.2.5.) Wartość części	15325,00 PLN
4.2.6.) Główny kod CPV	33141300-3 - Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	24 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert	—
4.3.1.) Sposób oceny ofert	Przy wyborze i ocenie ofert Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami cena – 60 pktTermin dostawy- 40 pktOferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami: kryterium ceny: Pc = (Cn : Co) x 60 gdzie: Pc – ilość punktów za cenę (max. 60) Cn – cena najniższa wśród ofert Co – cena danego Wykonawcy; Kryterium Termin Dostawy 40,00 pkt 1- 3 dni (tryb cito) – 40,00 4-7 dni -30,00 8 -11 dni – 20,00 12-15 dni – 10,00 16 dni i powyżej -0,00UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy16 dni i przyzna 0,00 pkt
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert	Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1	—
4.3.5.) Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.) Waga	60,00
Kryterium 2	—
4.3.4.) Rodzaj kryterium	inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium	Termin dostawy
4.3.6.) Waga	40,00
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie

5 Kwalifikacja wykonawców

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia	Nie
5.3.) Warunki udziału w postępowaniu	Nie
5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy	Tak
5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu	Oświadczenie dotyczące wykluczenia z postępowania na podstawie art. 108 ust 1 ustawy Pzp.2. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczaniu z postępowania n podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r., poz. 835)3. Oświadczenie o podjęciu czynności naprawczych
5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych	dotyczy części 1,2,5: a) karty katalogowe / foldery ze zdjęciem (rysunkiem) oferowanych produktów wraz z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której części i pozycji dotyczą. b) Dokument CE/WE c) dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. (nie dotyczy wyrobów medycznych pierwszy raz wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej)/W przypadku gdy dotyczy dotyczy części 3,4: Dokumentacja: Wyrób zgodny z IVDR: -Deklaracja zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 -Certyfikat zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy) Wyrób zgodny ze starymi przepisami IVDD: -Deklaracja zgodności z Dyrektywą 98/79/EC -Certyfikat zgodności z Dyrektywą 98/79/EC (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy) -oświadczenie producenta o spełnianiu przez wyrób okresów przejściowych o których mowa w art. 110 ust.2-4 IVDR Deklaracje i certyfikaty z tłumaczeniem na j. polski. Potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do obrotu lub wprowadzenia do używania do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). W przypadku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do bazy EUDAMED na żądanie zamawiającego w trakcie umowy (jeśli dotyczy). Jeżeli nie dotyczy, oświadczenie Wykonawcy, że takiemu obowiązkowi nie podlega. - karty katalogowe -karty charakterystyki w j. polskim - ulotki/metodyki tłumaczone na j. polski
5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych	Tak
5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty	dotyczy części 1,2,5: a) karty katalogowe / foldery ze zdjęciem (rysunkiem) oferowanych produktów wraz z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której części i pozycji dotyczą. b) Dokument CE/WE c) dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. (nie dotyczy wyrobów medycznych pierwszy raz wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej)/W przypadku gdy dotyczy dotyczy części 3,4: Dokumentacja: Wyrób zgodny z IVDR: -Deklaracja zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 -Certyfikat zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy) Wyrób zgodny ze starymi przepisami IVDD: -Deklaracja zgodności z Dyrektywą 98/79/EC -Certyfikat zgodności z Dyrektywą 98/79/EC (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy) -oświadczenie producenta o spełnianiu przez wyrób okresów przejściowych o których mowa w art. 110 ust.2-4 IVDR Deklaracje i certyfikaty z tłumaczeniem na j. polski. Potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do obrotu lub wprowadzenia do używania do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). W przypadku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do bazy EUDAMED na żądanie zamawiającego w trakcie umowy (jeśli dotyczy). Jeżeli nie dotyczy, oświadczenie Wykonawcy, że takiemu obowiązkowi nie podlega. - karty katalogowe -karty charakterystyki w j. polskim - ulotki/metodyki tłumaczone na j. polski

6 Warunki zamówienia

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe	Nie
6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną	Nie
6.4.) Zamawiający wymaga wadium	Nie
6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy	Nie
6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane	Nie

7 Projektowane postanowienia umowy

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek	Nie
7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy	Tak
7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia	zgodnie z zapisami umowy stanowiący drugą cześć IDW wzór umowy § 8- zmiany umowy.
7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia	Nie

8 Procedura

8.1.) Termin składania ofert	2026-03-09 10:00
8.2.) Miejsce składania ofert	https://rckik-slupsk.ezamawiajacy.pl
8.3.) Termin otwarcia ofert	2026-03-09 11:00
8.4.) Termin związania ofertą	do 2026-04-07

Informacje dodatkowe

Rodzaj zamówienia Zamówienie klasyczne

Próg unijny Poniżej progu

ID postępowania ocds-148610-a8100d02-c500-4dba-952b-27c903feaf0b