Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA). Postępowanie znak: ZZP.ZP.411.48.2025

Informacje o zamówieniu

Zamawiający

Nazwa Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Miasto Warszawa

Województwo Mazowieckie

NIP 5251553851

Adres Aleje Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa

Email sekretariat@zzpprzymz.pl

Strona WWW www.zzpprzymz.pl

Lokalizacja zamawiającego

Przybliżona lokalizacja miejscowości zamawiającego (Warszawa). Dane: GeoNames, OpenStreetMap.

Szczegóły zamówienia

Rodzaj Dostawy

Branża (CPV) 33124130-5 — Wyroby diagnostyczne

Numer ogłoszenia 2026/BZP 00129061

Data publikacji 25.02.2026 22:53

Kody CPV

33124130-5 Wyroby diagnostyczne

Analiza rynkowa i konkurencja

Analiza rynkowa

Przedmiot zamówienia

Opis zamówienia

Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA) w liczbie 2200 efektywnych wyników

Termin realizacji: 10 dni

Treść ogłoszenia

1 Zamawiający

1.1.) Rola zamawiającego	Postępowanie prowadzi podmiot, któremu powierzono przeprowadzenie postępowania
1.2.) Nazwa zamawiającego	Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny	REGON 010705939
1.5) Adres zamawiającego	—
1.5.1.) Ulica	Aleje Jerozolimskie 155
1.5.2.) Miejscowość	Warszawa
1.5.3.) Kod pocztowy	02-326
1.5.4.) Województwo	mazowieckie
1.5.5.) Kraj	Polska
1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3	PL911 - Miasto Warszawa
1.5.9.) Adres poczty elektronicznej	sekretariat@zzpprzymz.pl
1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego	www.zzpprzymz.pl
1.6.) Rodzaj zamawiającego	Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - organ władzy publicznej - organ administracji rządowej (centralnej lub terenowej)
1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego	Zdrowie
1.11.) Dane podmiotu, któremu zamawiający powierzył przeprowadzenie postępowania.	—
Podmiot	1
1.11.1.) Nazwa podmiotu prowadzącego postępowanie	Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
1.11.2.) Krajowy Numer Identyfikacyjny	010705939
Adres podmiotu prowadzącego postępowanie	—
1.11.3.) Ulica	Aleje Jerozolimskie 155
1.11.4.) Miejscowość	Warszawa
1.11.5.) Kod pocztowy	02-326
1.11.6.) Województwo	mazowieckie
1.11.7.) Kraj	Polska
1.11.8.) Lokalizacja NUTS 3	PL911 - Miasto Warszawa
1.11.11.) Adres poczty elektronicznej	sekretariat@zzpprzymz.pl
1.11.12.) Adres strony internetowej	www.zzpprzymz.pl

2 Informacje podstawowe

2.1.) Ogłoszenie dotyczy	Zamówienia publicznego
2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług	Nie
2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej	Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA). Postępowanie znak: ZZP.ZP.411.48.2025
2.4.) Identyfikator postępowania	ocds-148610-aa3cc44e-6cfd-4b1b-95a1-4a1f78ac75d5
2.5.) Numer ogłoszenia	2026/BZP 00129061
2.6.) Wersja ogłoszenia	01
2.7.) Data ogłoszenia	2026-02-25
2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań	Nie
2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy	Nie
2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej	Nie
2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną	Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

3 Udostępnianie dokumentów zamówienia i komunikacja

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania	https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia	Nie
3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej	Tak
3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej	https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej	Zgodnie z SWZ
3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne	Nie
3.12.) Oferta - katalog elektroniczny	Nie dotyczy
3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu	polski

4 Przedmiot zamówienia

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.	—
4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe	Nie
4.1.2.) Numer referencyjny	ZZP.ZP.411.48.2026
4.1.3.) Rodzaj zamówienia	Dostawy
4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania	Nie
4.1.5.) Wartość zamówienia	344727,78 PLN
4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych	Nie
4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia	Nie
4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia	—
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia	Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA) w liczbie 2200 efektywnych wyników
4.2.6.) Główny kod CPV	33124130-5 - Wyroby diagnostyczne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje	Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej	10 dni
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia	Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane	Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert	—
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert	Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert	Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1	—
4.3.5.) Nazwa kryterium	Cena
4.3.6.) Waga	60
Kryterium 2	—
4.3.4.) Rodzaj kryterium	inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium	Wymiana wyrobów medycznych
4.3.6.) Waga	40
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert	Nie

5 Kwalifikacja wykonawców

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia	Tak
5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia	Art. 109 ust. 1 pkt 4 Art. 109 ust. 1 pkt 8
5.3.) Warunki udziału w postępowaniu	Nie
5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy	Tak
5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu	1. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie obligatoryjnych podstaw wykluczenia zpostępowania:1.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – zgodnie zzałączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym do oferty.1.2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp., tj. o braku przynależności do tej samej grupykapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2025 r. poz. 1714 ze zm.)z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupykapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie odinnego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanymna wezwanie Zamawiającego.1.3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp wzakresie:1.3.1. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,1.3.2. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, tj. o braku wydania wobecWykonawcy prawomocnego orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,1.3.3. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczącej zawarcia z innymiwykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,1.3.4. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,1.3.5. braku podstawy wykluczenia z postępowania na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochroniebezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025 r. poz. 514) oraz na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady(UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymisytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2025/2033 wsprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosjidestabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE L z 2025 r. poz. 2033).– zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym na wezwanie Zamawiającego.2. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie art. 109 ustawy Pzp.:2.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – zgodnie zzałączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym do oferty2.2. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, wzakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeliodrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.2.3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp wzakresie:2.3.1. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 109 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. – zgodnie z załączonym doSWZ wzorem oświadczenia składanym na wezwanie Zamawiającego.
5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu	Zamawiający nie przewiduje przedłożenia podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełnienia warunków udziału wpostępowaniu gdyż nie stawia żadnego warunku udziału w postępowaniu.
5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych	2. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: 2.1. Na podstawie art. 105 i art. 106 ustawy Pzp, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: 2.1.1. Instrukcji używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro (IFU - Instructions for Use), a w przypadku komponentów niebędących wyrobami medycznymi IVD — opisu metodyki lub karta charakterystyki produktu umożliwiająca ocenę zgodności z wymaganiami OPZ. Instrukcja używania powinna zawierać co najmniej informacje dotyczące: przeznaczenia wyrobu, zasady metody, składu zestawu, wymaganych materiałów dodatkowych, warunków przechowywania, przygotowania próbek, procedury oznaczania, charakterystyki analitycznej (w tym zakresu liniowości, LOD, swoistości i czułości) oraz ograniczeń metody. 2.1.2. Deklaracji zgodności UE wydana przez wytwórcę, potwierdzająca spełnienie wymagań rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR) - deklaracja zgodności UE zgodna z art. 17 i Załącznikiem IV do IVDR LUB dyrektywy 98/79/WE (IVDD) - deklaracja zgodności WE, w przypadku wyrobów wprowadzonych do obrotu w okresie przejściowym na podstawie art. 110 IVDR. 2.1.3. Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, potwierdzającego przeprowadzenie procedury oceny zgodności dla wyrobów objętych IVDR - certyfikat oceny zgodności wydany zgodnie z odpowiednią procedurą z Załącznika IX, X lub XI do IVDR (wyroby klasy D) LUB dla wyrobów objętych IVDD w okresie przejściowym — certyfikat wydany w związku z procedurą pełnego zapewnienia jakości (Załącznik IV do IVDD) lub badania typu WE (Załącznik V do IVDD) dla wyrobów z Załącznika II, Wykaz A. 2.1.4. Zgłoszenia albo powiadomienia złożonego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), tj.: zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565), w związku z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, ze zm.) - dla wyrobów funkcjonujących w oparciu o przepisy przejściowe LUB powiadomienie, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - dla wyrobów wprowadzonych do obrotu na podstawie IVDR. 2.1.5. Dokumentacji potwierdzającej zdolność Wykonawcy do zapewnienia warunków przechowywania i transportu zgodnych z wymaganiami producenta wyrobu medycznego IVD, w tym w szczególności z obowiązkami dystrybutora i importera wynikającymi z art. 13 ust. 4–5 oraz art. 14 ust. 3–4 IVDR, obejmującej: 2.1.5.1. opis procedur kontroli warunków przechowywania (opis systemu monitorowania i rejestracji temperatury) dla wszystkich zakresów temperatur wymaganych przez producenta dla danego wyrobu i jego poszczególnych komponentów, 2.1.5.2. wydruki lub raporty z systemu monitoringu temperatur magazynu za okres nie krótszy niż 6 miesięcy poprzedzających termin składania ofert, potwierdzające utrzymywanie wymaganych warunków przechowywania, lub alternatywnie certyfikat kwalifikacji magazynu wydany przez podmiot zewnętrzny lub raport z audytu warunków magazynowania przeprowadzonego nie wcześniej niż 12 miesięcy przed terminem składania ofert. Zamawiający, na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, przewiduje możliwość jednokrotnego wezwania do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych Dokumenty sporządzone w języku obcym składa się wraz z tłumaczeniem na język polski, z wyjątkiem dokumentów o których mowa w pkt 2.1.1 i 2.1.2. gdzie zamawiający dopuszcza ich złożenie jedynie w języku angielskim bez jednoczesnego tłumaczenia na język polski. Szczegółowe informacje dotyczące podmiotowych środków dowodowych w tym możliwa forma ich składania określona jest w SWZ.
5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych	Tak
5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty	Zamawiający przewiduje uzupełnienie wszystkich przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w sekcji "Wykaz przedmiotowych środków dowodowych "
5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów	PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: 1. Zamawiający dopuszcza złożenie instrukcji używania (IFU) w języku angielskim, bez jednoczesnego tłumaczenia na język polski, z uwagi na fakt, że oferowane wyroby przeznaczone są do stosowania wyłącznie przez profesjonalnych użytkowników w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej, co uzasadnia zastosowanie wyjątku, o którym mowa w art. 6 ust. 3 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W takim przypadku Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: a) instrukcję używania w języku angielskim (oryginał lub kopia), b) pisemne oświadczenie Wykonawcy zawierające zobowiązanie do dostarczenia tłumaczenia instrukcji używania na język polski nie później niż w dniu podpisania umowy, c) oświadczenie o przyjęciu odpowiedzialności za zgodność przyszłego tłumaczenia z treścią oryginału. 1.1. Niedostarczenie tłumaczenia w powyższym terminie stanowić będzie podstawę do odstąpienia od zawarcia umowy z Wykonawcą i wyboru kolejnej oferty zgodnie z art. 263 ustawy Pzp. 2. Zamawiający dopuszcza złożenie deklaracji zgodności UE (CE) wyłącznie w języku angielskim, na podstawie art. 12 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, pod warunkiem że wyrób przeznaczony jest do stosowania przez profesjonalnych użytkowników w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej. Zamawiający zastrzega, że w przypadku konieczności udostępnienia dokumentacji w języku polskim (np. na potrzeby kontroli organów krajowych) Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia tłumaczenia deklaracji zgodności na język polski w terminie nie dłuższym niż 3 dni robocze od otrzymania wezwania Zamawiającego. UWAGA: Obowiązek przedłożenia deklaracji zgodności dotyczy składników zestawu odczynnikowego będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro w rozumieniu IVDR lub IVDD. Dla pozostałych komponentów towarzyszących (np. materiały eksploatacyjne, akcesoria), które nie stanowią samodzielnie wyrobu medycznego IVD, Zamawiający nie wymaga deklaracji zgodności — wystarczające jest złożenie opisu produktu lub innej dokumentacji potwierdzającej zgodność z wymaganiami OPZ. UWAGA: Obowiązek przedłożenia certyfikatu jednostki notyfikowanej dotyczy testów diagnostycznych IVD, które jako wyroby klasy D wg IVDR (odpowiednio: Załącznik II, Wykaz A wg IVDD) podlegają obligatoryjnej procedurze oceny zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej. Dla komponentów towarzyszących niebędących wyrobami IVD wymóg ten nie ma zastosowania. UWAGA: Obowiązek przedstawienia zgłoszenia albo powiadomienia dotyczy składnika zestawu odczynnikowego w postaci testu diagnostycznego IVD. Dla pozostałych komponentów towarzyszących, które nie są wyrobami medycznymi IVD lub nie podlegają obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia zgodnie z przepisami krajowymi, Zamawiający nie wymaga przedstawienia stosownego dokumentu - wystarczające jest złożenie opisu produktu lub innej dokumentacji potwierdzającej zgodność z wymaganiami OPZ

6 Warunki zamówienia

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe	Nie
6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną	Nie
6.4.) Zamawiający wymaga wadium	Nie
6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy	Nie
6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane	Tak

7 Projektowane postanowienia umowy

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek	Nie
7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy	Tak
7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia	Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty zgodnie z art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz na zasadach określonych w PPU.
7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia	Nie

8 Procedura

8.1.) Termin składania ofert	2026-03-06 11:00
8.2.) Miejsce składania ofert	https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
8.3.) Termin otwarcia ofert	2026-03-06 12:00
8.4.) Termin związania ofertą	do 2026-04-04

Warunki i informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe

Rodzaj zamówienia Zamówienie klasyczne

Próg unijny Poniżej progu

ID postępowania ocds-148610-aa3cc44e-6cfd-4b1b-95a1-4a1f78ac75d5