Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA). Postępowanie znak: ZZP.ZP.411.48.2025
Wynik postępowania
Wynik przetargu i analiza ofert
Data zawarcia umowy: 26.03.2026
Informacje o zamówieniu
Zamawiający
Lokalizacja zamawiającego
Przybliżona lokalizacja miejscowości zamawiającego (Warszawa). Dane: GeoNames, OpenStreetMap.
Szczegóły zamówienia
Kody CPV
Analiza rynkowa i konkurencja
Przebieg postępowania
- Ogłoszenie o zamówieniu (ta strona)25.02.2026
- Wynik postępowania03.04.2026
Analiza rynkowa
Przedmiot zamówienia
Opis zamówienia
Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA) w liczbie 2200 efektywnych wyników
Termin realizacji: 10 dni
Treść ogłoszenia
1Zamawiający
- Rola zamawiającego
- Postępowanie prowadzi podmiot, któremu powierzono przeprowadzenie postępowania
- Nazwa zamawiającego
- Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
- Krajowy Numer Identyfikacyjny
- REGON 010705939
- Ulica
- Aleje Jerozolimskie 155
- Miejscowość
- Warszawa
- Kod pocztowy
- 02-326
- Województwo
- mazowieckie
- Kraj
- Polska
- Lokalizacja NUTS 3
- PL911 - Miasto Warszawa
- Adres poczty elektronicznej
- sekretariat@zzpprzymz.pl
- Adres strony internetowej zamawiającego
- www.zzpprzymz.pl
- Rodzaj zamawiającego
- Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - organ władzy publicznej - organ administracji rządowej (centralnej lub terenowej)
- Przedmiot działalności zamawiającego
- Zdrowie
- Podmiot
- 1
- Nazwa podmiotu prowadzącego postępowanie
- Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
- Krajowy Numer Identyfikacyjny
- 010705939
- Ulica
- Aleje Jerozolimskie 155
- Miejscowość
- Warszawa
- Kod pocztowy
- 02-326
- Województwo
- mazowieckie
- Kraj
- Polska
- Lokalizacja NUTS 3
- PL911 - Miasto Warszawa
- Adres poczty elektronicznej
- sekretariat@zzpprzymz.pl
- Adres strony internetowej
- www.zzpprzymz.pl
2Informacje podstawowe
- Ogłoszenie dotyczy
- Zamówienia publicznego
- Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług
- Nie
- Nazwa zamówienia albo umowy ramowej
- Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA). Postępowanie znak: ZZP. ZP. 411. 48.2025
- Identyfikator postępowania
- ocds-148610-aa3cc44e-6cfd-4b1b-95a1-4a1f78ac75d5
- Numer ogłoszenia
- 2026/BZP 00129061
- Wersja ogłoszenia
- 01
- Data ogłoszenia
- 2026-02-25
- Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań
- Nie
- O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy
- Nie
- Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej
- Nie
- Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną
- Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy
3Udostępnianie dokumentów zamówienia i komunikacja
- Adres strony internetowej prowadzonego postępowania
- https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/Home Servlet
- Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia
- Nie
- Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej
- Tak
- Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej
- https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/Home Servlet
- Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej
- Zgodnie z SWZ
- Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne
- Nie
- Oferta - katalog elektroniczny
- Nie dotyczy
- Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu
- polski
4Przedmiot zamówienia
- Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe
- Nie
- Numer referencyjny
- ZZP. ZP. 411. 48.2026
- Rodzaj zamówienia
- Dostawy
- Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania
- Nie
- Wartość zamówienia
- 344727,78 PLN
- Możliwe jest składanie ofert częściowych
- Nie
- Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia
- Nie
- Krótki opis przedmiotu zamówienia
- Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego (zestawy odczynników do oznaczania wiremii HIV-1 RNA) w liczbie 2200 efektywnych wyników
- Główny kod CPV
- 33124130-5 - Wyroby diagnostyczne
- Zamówienie obejmuje opcje
- Nie
- Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej
- 10 dni
- Zamawiający przewiduje wznowienia
- Nie
- Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane
- Nie
- Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert
- Punktowo
- Stosowane kryteria oceny ofert
- Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
- Nazwa kryterium
- Cena
- Waga
- 60
- Rodzaj kryterium
- inne.
- Nazwa kryterium
- Wymiana wyrobów medycznych
- Waga
- 40
- Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert
- Nie
5Kwalifikacja wykonawców
- Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia
- Tak
- Fakultatywne podstawy wykluczenia
- Art. 109 ust. 1 pkt 4 Art. 109 ust. 1 pkt 8
- Warunki udziału w postępowaniu
- Nie
- Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy
- Tak
- Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu
- 1. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie obligatoryjnych podstaw wykluczenia zpostępowania: 1.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – zgodnie zzałączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym do oferty. 1.2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp., tj. o braku przynależności do tej samej grupykapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2025 r. poz. 1714 ze zm.)z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupykapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie odinnego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanymna wezwanie Zamawiającego. 1.3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp wzakresie: 1. 3.1. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,1. 3.2. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, tj. o braku wydania wobec Wykonawcy prawomocnego orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,1. 3.3. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczącej zawarcia z innymiwykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,1. 3.4. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,1. 3.5. braku podstawy wykluczenia z postępowania na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochroniebezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025 r. poz. 514) oraz na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady(UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymisytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31. 7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2025/2033 wsprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosjidestabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE L z 2025 r. poz. 2033).– zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym na wezwanie Zamawiającego.2. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie art. 109 ustawy Pzp.: 2.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – zgodnie zzałączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym do oferty 2.2. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, wzakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeliodrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 2.3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp wzakresie: 2. 3.1. braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 109 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. – zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym na wezwanie Zamawiającego.
- Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu
- Zamawiający nie przewiduje przedłożenia podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełnienia warunków udziału wpostępowaniu gdyż nie stawia żadnego warunku udziału w postępowaniu.
- Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
- 2. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: 2.1. Na podstawie art. 105 i art. 106 ustawy Pzp, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: 2. 1.1. Instrukcji używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro (IFU - Instructions for Use), a w przypadku komponentów niebędących wyrobami medycznymi IVD — opisu metodyki lub karta charakterystyki produktu umożliwiająca ocenę zgodności z wymaganiami OPZ. Instrukcja używania powinna zawierać co najmniej informacje dotyczące: przeznaczenia wyrobu, zasady metody, składu zestawu, wymaganych materiałów dodatkowych, warunków przechowywania, przygotowania próbek, procedury oznaczania, charakterystyki analitycznej (w tym zakresu liniowości, LOD, swoistości i czułości) oraz ograniczeń metody. 2. 1.2. Deklaracji zgodności UE wydana przez wytwórcę, potwierdzająca spełnienie wymagań rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR) - deklaracja zgodności UE zgodna z art. 17 i Załącznikiem IV do IVDR LUB dyrektywy 98/79/WE (IVDD) - deklaracja zgodności WE, w przypadku wyrobów wprowadzonych do obrotu w okresie przejściowym na podstawie art. 110 IVDR. 2. 1.3. Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, potwierdzającego przeprowadzenie procedury oceny zgodności dla wyrobów objętych IVDR - certyfikat oceny zgodności wydany zgodnie z odpowiednią procedurą z Załącznika IX, X lub XI do IVDR (wyroby klasy D) LUB dla wyrobów objętych IVDD w okresie przejściowym — certyfikat wydany w związku z procedurą pełnego zapewnienia jakości (Załącznik IV do IVDD) lub badania typu WE (Załącznik V do IVDD) dla wyrobów z Załącznika II, Wykaz A. 2. 1.4. Zgłoszenia albo powiadomienia złożonego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), tj.: zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565), w związku z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, ze zm.) - dla wyrobów funkcjonujących w oparciu o przepisy przejściowe LUB powiadomienie, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - dla wyrobów wprowadzonych do obrotu na podstawie IVDR. 2. 1.5. Dokumentacji potwierdzającej zdolność Wykonawcy do zapewnienia warunków przechowywania i transportu zgodnych z wymaganiami producenta wyrobu medycznego IVD, w tym w szczególności z obowiązkami dystrybutora i importera wynikającymi z art. 13 ust. 4–5 oraz art. 14 ust. 3–4 IVDR, obejmującej: 2. 1. 5.1. opis procedur kontroli warunków przechowywania (opis systemu monitorowania i rejestracji temperatury) dla wszystkich zakresów temperatur wymaganych przez producenta dla danego wyrobu i jego poszczególnych komponentów, 2. 1. 5.2. wydruki lub raporty z systemu monitoringu temperatur magazynu za okres nie krótszy niż 6 miesięcy poprzedzających termin składania ofert, potwierdzające utrzymywanie wymaganych warunków przechowywania, lub alternatywnie certyfikat kwalifikacji magazynu wydany przez podmiot zewnętrzny lub raport z audytu warunków magazynowania przeprowadzonego nie wcześniej niż 12 miesięcy przed terminem składania ofert. Zamawiający, na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, przewiduje możliwość jednokrotnego wezwania do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych Dokumenty sporządzone w języku obcym składa się wraz z tłumaczeniem na język polski, z wyjątkiem dokumentów o których mowa w pkt 2. 1.1 i 2. 1.2. gdzie zamawiający dopuszcza ich złożenie jedynie w języku angielskim bez jednoczesnego tłumaczenia na język polski. Szczegółowe informacje dotyczące podmiotowych środków dowodowych w tym możliwa forma ich składania określona jest w SWZ.
- Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych
- Tak
- Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty
- Zamawiający przewiduje uzupełnienie wszystkich przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w sekcji "Wykaz przedmiotowych środków dowodowych "
- Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów
- PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: 1. Zamawiający dopuszcza złożenie instrukcji używania (IFU) w języku angielskim, bez jednoczesnego tłumaczenia na język polski, z uwagi na fakt, że oferowane wyroby przeznaczone są do stosowania wyłącznie przez profesjonalnych użytkowników w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej, co uzasadnia zastosowanie wyjątku, o którym mowa w art. 6 ust. 3 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W takim przypadku Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: a) instrukcję używania w języku angielskim (oryginał lub kopia), b) pisemne oświadczenie Wykonawcy zawierające zobowiązanie do dostarczenia tłumaczenia instrukcji używania na język polski nie później niż w dniu podpisania umowy, c) oświadczenie o przyjęciu odpowiedzialności za zgodność przyszłego tłumaczenia z treścią oryginału. 1.1. Niedostarczenie tłumaczenia w powyższym terminie stanowić będzie podstawę do odstąpienia od zawarcia umowy z Wykonawcą i wyboru kolejnej oferty zgodnie z art. 263 ustawy Pzp. 2. Zamawiający dopuszcza złożenie deklaracji zgodności UE (CE) wyłącznie w języku angielskim, na podstawie art. 12 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, pod warunkiem że wyrób przeznaczony jest do stosowania przez profesjonalnych użytkowników w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej. Zamawiający zastrzega, że w przypadku konieczności udostępnienia dokumentacji w języku polskim (np. na potrzeby kontroli organów krajowych) Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia tłumaczenia deklaracji zgodności na język polski w terminie nie dłuższym niż 3 dni robocze od otrzymania wezwania Zamawiającego. UWAGA: Obowiązek przedłożenia deklaracji zgodności dotyczy składników zestawu odczynnikowego będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro w rozumieniu IVDR lub IVDD. Dla pozostałych komponentów towarzyszących (np. materiały eksploatacyjne, akcesoria), które nie stanowią samodzielnie wyrobu medycznego IVD, Zamawiający nie wymaga deklaracji zgodności — wystarczające jest złożenie opisu produktu lub innej dokumentacji potwierdzającej zgodność z wymaganiami OPZ. UWAGA: Obowiązek przedłożenia certyfikatu jednostki notyfikowanej dotyczy testów diagnostycznych IVD, które jako wyroby klasy D wg IVDR (odpowiednio: Załącznik II, Wykaz A wg IVDD) podlegają obligatoryjnej procedurze oceny zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej. Dla komponentów towarzyszących niebędących wyrobami IVD wymóg ten nie ma zastosowania. UWAGA: Obowiązek przedstawienia zgłoszenia albo powiadomienia dotyczy składnika zestawu odczynnikowego w postaci testu diagnostycznego IVD. Dla pozostałych komponentów towarzyszących, które nie są wyrobami medycznymi IVD lub nie podlegają obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia zgodnie z przepisami krajowymi, Zamawiający nie wymaga przedstawienia stosownego dokumentu - wystarczające jest złożenie opisu produktu lub innej dokumentacji potwierdzającej zgodność z wymaganiami OPZ
6Warunki zamówienia
- Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe
- Nie
- Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną
- Nie
- Zamawiający wymaga wadium
- Nie
- Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy
- Nie
- Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane
- Tak
7Projektowane postanowienia umowy
- Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek
- Nie
- Zamawiający przewiduje zmiany umowy
- Tak
- Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia
- Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty zgodnie z art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz na zasadach określonych w PPU.
- Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia
- Nie
8Procedura
- Termin składania ofert
- 2026-03-06 11:00
- Miejsce składania ofert
- https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/Home Servlet
- Termin otwarcia ofert
- 2026-03-06 12:00
- Termin związania ofertą
- do 2026-04-04
Warunki i informacje dodatkowe
Informacje dodatkowe
Najczęściej zadawane pytania
Jaki jest termin składania ofert?
Termin składania ofert upływa 06.03.2026 11:00. Termin już minął.
Kto jest zamawiającym?
Zamawiającym jest Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia z siedzibą w Warszawa.
Do jakiej branży należy to zamówienie?
Zamówienie należy do branży: Medycyna i laboratorium (CPV: 33124130-5).
Jaka jest szacunkowa wartość zamówienia?
Szacunkowa wartość zamówienia wynosi 344 727,78 PLN.
Gdzie znaleźć pełną dokumentację?
Pełna dokumentacja jest dostępna na platformie BZP. Przejdź do ogłoszenia →
Podobne przetargi
Znajdź aktywne przetargi podobne do tego — analiza znaczeniowa i alert na kolejne