Dostawa środków antyseptycznych i dezynfekcyjnych

8. Zamawiający informuje, iż w przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z zasadami korzystania z Platformy, Wykonawca winien skontaktować się z dostawcą rozwiązania teleinformatycznego Platforma zakupowa USK Nr 1 tel. +48 22 257 22 23 (infolinia dostępna w dni robocze, w godzinach 9.00-17.00) E-mail: oneplace@marketplanet.pl

9. Zamawiający określa dopuszczalny format kwalifikowanego podpisu elektronicznego jako:

a) dokumenty w formacie „pdf" zaleca się podpisywać formatem PAd ES,

b) dopuszcza się podpisanie dokumentów w formacie innym niż „pdf", wtedy będzie wymagany oddzielny plik z podpisem, w związku z tym Wykonawca będzie zobowiązany załączyć prócz podpisanego dokumentu oddzielny plik z podpisem.

10. Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie Zakupowej tj.:

a) Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;

b) Komputer klasy PC lub MAC spełniający wymagania zainstalowanego systemu operacyjnego oraz wymagania używanej przeglądarki internetowej;

c) Zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa w wersji wspieranej przez producenta obsługująca TLS 1.2;

d) Zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf.

11. Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające prawidłowe złożenie podpisu elektronicznego:

a) Przeglądarka internetowa Microsoft Edge, Chrome, Fire Fox w wersji wspieranej przez producenta. Rekomendowaną przeglądarką do złożenia oferty podpisanej elektronicznie jest Fire Fox w wersji wpieranej przez producenta;

b) Uruchomienie oprogramowania do składania podpisu wymaga również zainstalowania Java (licencja EPL) w wersji Open JDK 8 lub Java (licencja Oracle) w wersji 1.8.0_202 32 bitowej oraz 64 bitowej, pozwalające na przyjmowanie przez użytkownika sesyjnych plików cookie oraz obsługującej szyfrowanie. Konieczne jest również dodanie adresu witryny platformy e Zamawiający (ezamawiający.pl) do wyjątków (exception site list) w Javie. Uwaga: wymaga to uprawnień administracyjnych na komputerze;

c) Zainstaluj dedykowany komponent Szafir SDK oraz aplikację Szafir Host, który odpowiada za obsługę funkcjonalności podpisu elektronicznego w platformie e Zamawiający. Rozszerzenie Szafir SDK można pobrać tutaj. Po zainstalowaniu rozszerzenia Szafir SDK oraz aplikacji Szafir Host należy przeładować bieżącą stronę;

d) Przed uruchomieniem platformy e Zamawiający, w pierwszej kolejności podłącz czytnik z kartą kryptograficzną do komputera.

12. Informacje dotyczące odpowiedniego przygotowania stanowiska znajdą Państwa na stronie: https://oneplace.marketplanet.pl/ przygotuj-stanowisko-pc-wykonujac-ponizsze-kroki

13. Zamawiający określa dopuszczalne formaty przesyłanych danych tj. plików o wielkości do 2 GB w txt, rtf, pdf, xps, odt, ods, odp, doc, xls, ppt, docx, xlsx, pptx, csv, jpg, jpeg, tif, tiff, geotiff, png, svg, wav, mp3, avi, mpg, mpeg, mp4, m4a, mpeg4, ogg, ogv, zip, tar, gz, gzip, 7z, html, xhtml, css, xml, xsd, gml, rng, xsl, xslt, tsl, xmlsig, xades, pades, cades, asic, asics, sig, xmlenc, dxf, ath, prd.

14. Zamawiający określa informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych tj.:

 Plik załączony przez Wykonawcę na Platformie Zakupowej i zapisany, widoczny jest w Systemie, jako zaszyfrowany – format kodowania UTF8. Możliwość otworzenia pliku dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego po upływie terminu otwarcia ofert.

1. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) dla produktów kwalifikowanych jako produkty lecznicze (jedynie w sytuacji, gdy na dzień składania oferty produkt nie znajduje się w Rejestrze Produktów Leczniczych prowadzonym przez Prezesa URPL):

• aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego (Ch PL) lub jej odpowiednik w języku polskim,

2) dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne:

• instrukcję używania / ulotkę / etykietę w języku polskim, treść oznakowania opakowania, zawierające co najmniej informacje o przeznaczeniu do stosowania, sposobie użycia 3) dla produktów kwalifikowanych jako produkty biobójcze:

• kartę produktu / ulotkę / etykietę w języku polskim, treść oznakowania opakowania, zawierającą co najmniej informację o przeznaczeniu, sposobie użycia 4) dla produktów, dla których w opisie przedmiotu zamówienia wymagana jest kwalifikacja jako wyroby medyczne i produkty biobójcze (podwójna/dualna rejestracja) – dokumenty, o których mowa w pkt 2) i 3) powyżej, potwierdzające dopuszczenie do obrotu danego produktu w obu reżimach regulacyjnych,

5) oryginalna i aktualna karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego do oferowanego preparatu dezynfekcyjnego, wydana przez producenta,

6) dokumenty potwierdzające wymagane spektrum i czas działania dla obszaru medycznego, które wynika z opisu przedmiotu zamówienia dla każdej pozycji poszczególnych produktów, klasyfikowanych jako produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, np. charakterystykę produktu leczniczego (Ch PL), ulotkę informacyjną, instrukcję używania (IFU), treść oznakowania opakowania, folder informacyjny, etykietę produktu, zestawienie, kartę techniczną (TDS), posiadające zapisy dotyczące:  składu biobójczych substancji czynnych (np. alkohole, czwartorzędowe sole amoniowe, chlor, nadtlenek wodoru)  parametrów wymaganego spektrum i czasu działania dla obszaru medycznego, w tym dla wymienionych poszczególnych szczepów drobnoustrojów, z oznakowaniem zadania i pozycji, którego dotyczą, np. „pozycja 1”,

7) dokumenty potwierdzające inne wymagania w odniesieniu do bezpieczeństwa epidemiologicznego, np. ulotkę informacyjną, instrukcję używania (IFU), folder informacyjny, treść oznakowania opakowania – w zakresie czasu zastosowania w procesie oczyszczania - dotyczy pozycje: 6, 10, 13, 14,

8) dokumenty potwierdzające możliwość zastosowania preparatów dezynfekcyjnych do powierzchni mającej kontakt z naczyniami kuchennymi, np. ulotkę informacyjną, instrukcję używania (IFU), folder informacyjny, treść oznakowania opakowania – dotyczy pozycje: 23, 24.

1. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) dla produktów kwalifikowanych jako produkty lecznicze (jedynie w sytuacji, gdy na dzień składania oferty produkt nie znajduje się w Rejestrze Produktów Leczniczych prowadzonym przez Prezesa URPL):

• aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego (Ch PL) lub jej odpowiednik w języku polskim,

2) dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne:

• instrukcję używania / ulotkę / etykietę w języku polskim, treść oznakowania opakowania, zawierające co najmniej informacje o przeznaczeniu do stosowania, sposobie użycia 3) dla produktów kwalifikowanych jako produkty biobójcze:

• kartę produktu / ulotkę / etykietę w języku polskim, treść oznakowania opakowania, zawierającą co najmniej informację o przeznaczeniu, sposobie użycia 4) dla produktów, dla których w opisie przedmiotu zamówienia wymagana jest kwalifikacja jako wyroby medyczne i produkty biobójcze (podwójna/dualna rejestracja) – dokumenty, o których mowa w pkt 2) i 3) powyżej, potwierdzające dopuszczenie do obrotu danego produktu w obu reżimach regulacyjnych,

5) oryginalna i aktualna karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego do oferowanego preparatu dezynfekcyjnego, wydana przez producenta,

6) dokumenty potwierdzające wymagane spektrum i czas działania dla obszaru medycznego, które wynika z opisu przedmiotu zamówienia dla każdej pozycji poszczególnych produktów, klasyfikowanych jako produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, np. charakterystykę produktu leczniczego (Ch PL), ulotkę informacyjną, instrukcję używania (IFU), treść oznakowania opakowania, folder informacyjny, etykietę produktu, zestawienie, kartę techniczną (TDS), posiadające zapisy dotyczące:  składu biobójczych substancji czynnych (np. alkohole, czwartorzędowe sole amoniowe, chlor, nadtlenek wodoru)  parametrów wymaganego spektrum i czasu działania dla obszaru medycznego, w tym dla wymienionych poszczególnych szczepów drobnoustrojów, z oznakowaniem zadania i pozycji, którego dotyczą, np. „pozycja 1”,

7) dokumenty potwierdzające inne wymagania w odniesieniu do bezpieczeństwa epidemiologicznego, np. ulotkę informacyjną, instrukcję używania (IFU), folder informacyjny, treść oznakowania opakowania – w zakresie czasu zastosowania w procesie oczyszczania - dotyczy pozycje: 6, 10, 13, 14,

8) dokumenty potwierdzające możliwość zastosowania preparatów dezynfekcyjnych do powierzchni mającej kontakt z naczyniami kuchennymi, np. ulotkę informacyjną, instrukcję używania (IFU), folder informacyjny, treść oznakowania opakowania – dotyczy pozycje: 23, 24.

Zmiana niniejszej umowy jest możliwa w przypadku (art. 455 ust. 1 pkt. 1 Pzp):

a) wycofania z dystrybucji przedmiotu umowy i zastąpienia go produktem o parametrach nie gorszych niż oferowany, za cenę taką jaka została ustalona w niniejszej umowie,

b) wprowadzenia nowej zamiennej pozycji asortymentowej względem pozycji objętej niniejszą umową lub zaprzestania produkcji lub wycofania z obrotu lub wstrzymania w obrocie asortymentu objętego niniejszą umową (Zamawiający dopuszcza jego zastąpienie wyłącznie produktem równoważnym lub o wyższych parametrach jakościowych, przy zastrzeżeniu braku możliwości podwyższenia ceny),

c) wystąpienia incydentu medycznego dotyczącego przedmiotu objętego umową (Zamawiający wymaga, aby Wykonawca zapewnił produkt „zamienny” będący odpowiednikiem oferowanego w umowie w cenie nie wyższej i jakości nie niższej niż określone w umowie), 2. Zamawiający przewiduje także możliwość dokonania zmiany umowy na podstawie artykułu 455 ust. 1 pkt. 2-4 i ust. 2 Pzp.

3. Za zmiany umowy wymagające sporządzenia pisemnego aneksu do umowy nie będą poczytywane:

a) zmiana nazwy producenta asortymentu objętego umową,

b) zmiana wielkości opakowania asortymentu objętego umową (Wykonawca przeliczy pozostałą ilość niezrealizowanego asortymentu - w zaokrągleniu w górę - aby możliwa była realizacja pozostałej części przedmiotu zamówienia),

c) zmiana danych identyfikujących strony (firma, dane przedstawicieli stron),

d) obniżenie ceny netto asortymentu objętego umową,

e) zmiana podwykonawcy, z zastrzeżeniem ust. 9. W sytuacji wystąpienia okoliczności wymienionych w zdaniu poprzedzającym strona, której te okoliczności dotyczą, ma obowiązek poinformowania drugiej strony o ich wystąpieniu co najmniej w formie dokumentowej (np. za pośrednictwem wiadomości e-mail).

4. Zamawiający przewiduje zmianę terminu obowiązywania umowy w przypadku:

a) wcześniejszego jej zrealizowania w zakresie dostaw przedmiotu umowy – wówczas umowa wygasa;

b) niewyczerpania wartości umowy w terminie jej obowiązywania – wówczas w drodze aneksu, można przedłużyć przedmiotową umowę nie dłużej jednak niż o 1 miesiąc.