53/25 – Realizacja usługi farmaceutycznej – sporządzanie i dostawa mieszanin do żywienia pozajelitowego dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej”

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja usługi farmaceutycznej polegającej na sporządzaniu mieszanin do żywienia pozajelitowego, wykonywanych na podstawie indywidualnych recept, wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków wg zestawienia ilościowego i rodzajowego określonego w Załączniku Nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia, zwaną dalej „swz”, dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, na warunkach określonych w niniejszym Rozdziale oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik Nr 4 do swz.

2. Wykonanie przedmiotu zamówienia będzie się odbywać na koszt i ryzyko Wykonawcy.

3. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie w Pracowni Żywienia Pozajelitowego Apteki Wykonawcy przy użyciu mieszalnika, pod lożą z nawiewem laminarnym. Fakt wykonania mieszaniny musi być każdorazowo potwierdzony raportem powykonawczym dołączonym przy dostawie zawierającym minimum niżej wymienione dane:1) nr serii mieszaniny,2) imię i nazwisko pacjenta,3) datę i godzinę przygotowania mieszaniny,4) objętość mieszaniny.

4. Wykonawca zobowiązany jest świadczyć usługę zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku – Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2024r. poz. 686 ze zm.) oraz zgodnie z obowiązującymi standardami i zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego.

5. Wykonawca zobowiązany jest do sporządzania mieszanin w warunkach odpowiadających wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).

6. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie na podstawie imiennych recept dostarczanych Wykonawcy przez Zamawiającego.

7. Wykonawca zapewni możliwość wyboru preparatów do żywienia pozajelitowego, zgodnie z poniższym wykazem:1) roztwory glukozy: 20%, 40% lub 5%;2) roztwory aminokwasów: 10% Aminoven inf., 10% Primene;3) Aqua pro injectione;4) emulsje tłuszczowe: 10% Omegaven, 20% Smoflipid, 20% lntralipid;5) fosforany: Glycophos;6) wapń: sole organiczne - 10% calciumgluconicum, nieorganiczne - 10% calciumchloratum;7) elektrolity: 10% Na CI, 15% KCl, 20% Mg SO4;8) pierwiastki śladowe: Peditrace lub Nutryelt pediatric;9) witaminy (rozpuszczalne w wodzie i tłuszczu): Soluvit N, Vitalipid N infant. Zamawiający dopuszcza złożenie ofert równoważnych. Za ofertę równoważną Zamawiający uzna ofertę złożoną na preparaty w postaci i dawce oraz składzie ilościowym i jakościowym odpowiadającym wskazanym w niniejszym ustępie.

8. Wykonywane mieszaniny muszą spełniać wymagania farmakopealne dla mieszanin do żywienia pozajelitowego.

9. Wykonywane mieszaniny muszą posiadać odpowiednią, udokumentowaną stabilność (fizyczną, chemiczną, mikrobiologiczną).

10. Wykonawca jest zobowiązany, aby osoby wykonujące czynności: przyjmowania indywidualnych recept i sporządzania na ich podstawie mieszanin do żywienia pozajelitowego, były zatrudnione na podstawie umowy o pracę w wymiarze minimum ½ etatu.

11. Sposób weryfikacji zatrudnienia osób, o których mowa w ust. 10 oraz uprawnienia Zamawiającego w zakresie kontroli spełnienia przez Wykonawcę wymagań związanych z zatrudnianiem tych osób oraz sankcji z tytułu niespełnienia tych wymagań, zostały określone projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik Nr 4 do swz.

Termin realizacji: 12 miesiące