Dostawa sprzętu specjalistycznego – endoprotezy dla potrzeb Bloku Operacyjnego Chirurgii Ortopedii Wielospecjalistycznego Szpitala Miejskiego im. J. Strusia w Poznaniu.

Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać dostęp do konta na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin

Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce

„Centrum Pomocy”.

Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Centrum pomocy platformy e-Zamówienia pod adresem https://ezamowienia.gov.pl/komponent-edukacyjny/.

Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” „Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań. Formularze do komunikacji umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik”).

Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy” na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji” służących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na Platformie e-Zamówienia.

Wszystkie wysłane i odebrane w postępowaniu przez Wykonawcę wiadomości widoczne są po zalogowaniu w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja”.

Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki do jednego formularza).

Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia (dostępny na stronie internetowej, o której mowa w ust. 5).

W przypadku problemów technicznych i awarii związanych z funkcjonowaniem Platformy e-Zamówienia użytkownicy mogą skorzystać ze wsparcia technicznego dostępnego pod numerem telefonu (32) 77 88 999 lub drogą elektroniczną poprzez formularz udostępniony na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl w zakładce „Zgłoś problem”.

Wykonawca przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z

Platformy e-Zamówienia, określone w Regulaminie korzystania z Platformy e-Zamówienia oraz zobowiązują się korzystając z

Platformy e-Zamówienia przestrzegać postanowień tego Regulaminu. Za datę przekazania oferty, oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, podmiotowych środków dowodowych, przedmiotowych środków dowodowych oraz innych informacji, oświadczeń lub dokumentów, przekazywanych w postępowaniu, przyjmuje się datę ich przekazania na Platformę e-Zamówienia lub na adres e-mail wskazany wyżej.

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający żąda następujących podmiotowych środków dowodowych:

-odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji

W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu żąda następujących podmiotowych środków dowodowych:

1.1. Oświadczenie wykonawcy z art. 125 ust.1 ustawy Pzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia.

10. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenia wykonawcy o posiadaniu certyfikatów dopuszczających wprowadzenie do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami (ustawa z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r, poz. 876 z późn. zm.) tj., certyfikaty zgodności z odpowiednimi dyrektywami Unii Europejskiej lub dokumenty równorzędne (zamawiający zastrzega możliwość żądania dokumentów świadectwa – pozwolenia - dopuszczenia do obrotu na każdym etapie prowadzonego postępowania). Zgodnie z art. 18 ust.5 ustawy o wyrobach medycznych z dn. 07.04.2022r. podmiot leczniczy lub osoba wykorzystująca wyrób medyczny do wykonywania działalności leczniczej lub zawodowej, zobowiązana jest sprawdzić przed jego użyciem, czy wyrób ten posiada CE oraz czy została sporządzona deklaracja zgodności UE dla tego wyrobu.

b) Odpowiednie materiały informacyjne, dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów) wydanych przez wytwórcę oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów oraz opis. wskazanie kluczowych cech, parametrów, właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego (z oznaczeniem dotyczącym pozycji).

10. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenia wykonawcy o posiadaniu certyfikatów dopuszczających wprowadzenie do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami (ustawa z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r, poz. 876 z późn. zm.) tj., certyfikaty zgodności z odpowiednimi dyrektywami Unii Europejskiej lub dokumenty równorzędne (zamawiający zastrzega możliwość żądania dokumentów świadectwa – pozwolenia - dopuszczenia do obrotu na każdym etapie prowadzonego postępowania). Zgodnie z art. 18 ust.5 ustawy o wyrobach medycznych z dn. 07.04.2022r. podmiot leczniczy lub osoba wykorzystująca wyrób medyczny do wykonywania działalności leczniczej lub zawodowej, zobowiązana jest sprawdzić przed jego użyciem, czy wyrób ten posiada CE oraz czy została sporządzona deklaracja zgodności UE dla tego wyrobu.

b) Odpowiednie materiały informacyjne, dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów) wydanych przez wytwórcę oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów oraz opis. wskazanie kluczowych cech, parametrów, właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego (z oznaczeniem dotyczącym pozycji).

Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany zawartej umowy w przypadku:

1) jeśli nastąpi zmiana przepisów dot. podatku VAT lub innych przepisów powszechnie obowiązujących, które będą miały wpływ na realizację umowy – w takim przypadku umowa będzie mogła być dostosowana do tych przepisów.

2) jeśli konieczność wprowadzenia takiej zmiany wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w ogłoszeniu o zamówieniu lub specyfikacji warunków zamówienia – w takim przypadku umowa będzie mogła zostać dostosowana do zaistniałych okoliczności.

3) przedłużenia terminu obowiązywania umowy jeśli nie zostanie wykupiony cały asortyment objęty tą umowa,

4) zmiany pierwotnej wartości umowy do 10% zgodnie z art. 455 ust.2 5) zmiany numeru konta bankowego, na które przelewane jest wynagrodzenie z tyt. wykonywania niniejszej umowy