Dostawa leków oraz produktów do dezynfekcji skóry i błon śluzowych do Apteki Szpitala

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

DOTYCZY PAKIETÓW NR 1- NR 8

1) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.

09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne– treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

2) Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

3) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia ww. przedmiotowych środków dowodowych.

Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

DOTYCZY PAKIETU NR 9

4) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ

5) Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla produktów leczniczych.

6) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze

7) Karta charakterystyki produktu leczniczego* - dla produktów leczniczych.

8) Karta charakterystyki produktu biobójczego* - dla produktów biobójczych.

9) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta*, potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oferowanego asortymentu.

*Zamawiający wymaga, aby jeden z dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami.

10) Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego lub etykietę produktu lub inny równoważny dokument potwierdzający skład chemiczny i właściwości fizyko-chemiczne produktu - dla kosmetyków.

11) Karty katalogowe/produktowe i/lub inne materiały źródłowe

(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry oraz zawierające numery katalogowe -dla zaoferowanych dozowników.

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt VIII.1 ppkt 4) Oferty, które nie będą zawierały oświadczenia zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt VIII. 1.5)-11) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:

a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ

b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 A do SWZ.

c) Oświadczenie Wykonawcy, że spełniania warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

d) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 A do SWZ ( o ile dotyczy)

e) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ

f) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII. 1.1)2)3)4) SWZ – treść oświadczeń zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ

g) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII. 1.5)-11) SWZ

h) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)

Załączniki nr 1 i 1 A do SWZ stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.

Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.pkt 1)2)3)4) SWZ stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu.