DOSTAWA RÓŻNYCH IMPLANTÓW ORAZ RÓŻNYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH

Przedmiotem zamówienia jest dostawa różnych implantów oraz różnych wyrobów medycznych (CPV: 33.18.31.00-7, 33.18.41.00-4, 33.19.00.00-8) na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 1 do SWZ (części 1-57). Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 z dnia 2022.05.09). 10. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy zawarty w załączniku nr 5 do SWZ. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. W celu złożenia oferty Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenie przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez niego dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego (art. 131 ust. 2). W celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: kart technicznych producenta wyrobu lub kart katalogowych producenta wyrobu dla oferowanej części i pozycji. Każdą ze stron kart należy opisać którego zakresu i pozycji dotyczy – dotyczy części nr 1-12, 17, 18, 41, 45, 46, 47, 54, 55, 56, 57, próbek zaoferowanego asortymentu (opisane w sposób umożliwiający identyfikację):

- dotyczy części nr 42 (Lignina bielona): Płaty o wymiarach 40cm x 60cm – 1 op., Płaty o wymiarach 20cm x 30cm - 1 op., Lignina w zwojach – 1 op.,

- dotyczy części nr 43 (Kompresy z gazy bawełnianej 17-nitkowej, 8-warstwowej, sterylne z nitka RTG) - Rozmiar: 7,5cm x 7,5cm (waga pojedynczego kompresu min. 1,35 g) - 3 op. Przekazane próbki muszą być zgodne z opisem zawartym w załączniku nr 1 – Formularzu asortymentowo-cenowym. Przekazanie próbek, zgodnie z zapisami § XII SWZ. Zamawiający w odniesieniu do wymogu złożenia próbek odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych – innych niż określone w SWZ – do oferty należy załączyć dokumenty potwierdzające, że zastosowane rozwiązania równoważne spełniają wymogi Zamawiającego (np. opisy, karty katalogowe, karty techniczne). Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych wskazanych powyżej, lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. W związku z tym Wykonawcy nie składają wraz z ofertą oświadczenia JEDZ, o którym mowa z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych określonych w § X SWZ. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Administratorem Państwa danych osobowych jest Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o. o., z siedzibą przy ul. Nowe Ogrody 1-6, 80-803 Gdańsk.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania z powodu jednej z okoliczności wskazanych:

a) w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, które wystąpiły w odpowiednim okresie określonym w art. 111 ustawy Pzp,

b) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

c) art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (dalej: Rozporządzenie Rady UE).

d) w art. 1 i 2 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 (zwanej dalej: rozporządzenie 2025/1197). W związku z ww. podstawą wykluczenia, stosownie do art. 8 rozporządzenia 2022/1031, zobowiązuje się Wykonawcę do: a. niezlecania w ramach podwykonawstwa więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia wykonawcom pochodzącym z Chińskiej Republiki Ludowej, objętego środkiem Instrumentu Zamówień Międzynarodowych, zwany dalej IZM; b. w przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę towarów - zapewnienia, aby w okresie obowiązywania umowy towary dostarczone lub usługi świadczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z Chińskiej Republiki Ludowej (z państwa trzeciego objętego środkiem IZM) odpowiadały nie więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia, niezależnie od tego, czy takie towary lub usługi są dostarczane lub świadczone bezpośrednio przez zwycięskiego oferenta, czy przez podwykonawcę; c. dostarczenia, na żądanie, instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu odpowiednich dowodów odpowiadających lit. a) lub b), najpóźniej w chwili zakończenia realizacji zamówienia do wskazanych celów wystarczy przedstawić dowody na to, że ponad 50 % całkowitej wartości zamówienia pochodzi z państw innych niż z Chińskiej Republiki Ludowej ob-jętej środkiem IZM. Instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający żąda przedstawienia odpowiednich dowodów w przypadku, gdy istnieją uzasadnione przesłanki niezgodności z ust. 1 lit. a) lub b) lub w przypadku, gdy zamówienia udzielono grupie wykonawców, w której skład wchodzi osoba prawna pochodząca z Chińskiej Republiki Ludowej objętej środkiem IZM (8 ust. 2 rozporządzenia 2022/1031), d. uiszczenia proporcjonalnej opłaty w razie nieprzestrzegania zobowiązań, o których mowa w lit. a) lub b), w wysokości 30 % całkowitej wartości zamówienia. Dowodami, o których mowa powyżej są:

- dokumenty potwierdzające, że towary pochodzą z Unii lub z państwa trzeciego;

- opis procesów produkcyjnych, w tym próbki, opisy lub fotografie towarów, które mają być dostarczone;

- wyciąg z odpowiednich rejestrów lub sprawozdań finansowych dotyczących pochodzenia usług, w tym numer identyfikacyjny podatku od wartości dodanej (VAT). Zamawiający nie przewiduje wykluczenia Wykonawcy na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp (fakultatywnych podstaw wykluczenia). Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia. W szczególności w celu realizacji zakazu, o którym mowa w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady UE, w art. 1 i 2 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 oraz w art. 8 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, Zamawiający przed zawarciem umowy o zamówienie publiczne, może zażądać od Wykonawcy potwierdzenia aktualności złożonego w tym zakresie oświadczenia.

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%

W kryterium CENA – waga kryterium 98 % Zamawiający będzie oceniał oferty na podstawie wartości brutto podanych w Formularzu asortymentowo-cenowych – załącznik nr 1 do SWZ Liczba punktów, jaką można uzyskać w kryterium Cena, obliczona zostanie na podstawie następującego wzoru: Cmin / Cbad x waga kryterium, gdzie

• Cmin - najniższa cena ze złożonych ofert

• Cbad - cena badanej oferty. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 98 pkt, gdzie 1 pkt=1%