Dostawa i wdrożenie systemu monitorowania poziomu dawek promieniowania jonizującego stosowanego w diagnostyce obrazowej w ramach projektu "Rozwój usług cyfrowych w Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli w Lublinie".

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa i wdrożenie systemu monitorowania poziomu dawek promieniowania jonizującego stosowanego w diagnostyce obrazowej w ramach projektu "Rozwój usług cyfrowych w Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli w Lublinie".

2. Wymagania ogólne przedmiotu zamówienia:

- W czasie prowadzenia prac wykonawczych Zamawiający wymaga by Wykonawca przestrzegał wszystkich norm i przepisów prawnych odnoszących się do przedmiotu umowy, a w szczególności: zgodność ze szczegółowymi zarządzeniami i wymogami w zakresie przetwarzania danych wrażliwych;

- System zgodny z unijnymi przepisami w zakresie przetwarzania danych osobowych (GDPR/RODO);

- Wykonawca dostarczy odpowiednią dla oferowanego rozwiązania infrastrukturę sprzętową, zapewniającą bezproblemową pracę oferowanej aplikacji. Dostarczony sprzęt zapewni płynne i szybkie działanie aplikacji niezależnie od dostawcy aparatu z którego pochodzą przeglądane dane. Zamawiający dopuszcza możliwość instalacji i uruchomienia oferowanego rozwiązania na obecnie posiadanej platformie sprzętowej (wirtualizacja). Wybór odpowiedniego rozwiązania leży po stronie Wykonawcy;

- Wykonawca dostarczy rozwiązanie z wykorzystaniem architektury chmurowej zgodnie z obowiązującym prawem na terenie Unii Europejskiej;

- Cześć chmurowa nie gromadzi żadnych danych w formacie DICOM. Żadne dane wrażliwe nie przekazywane są do węzła chmurowego;

- Zamawiający wymaga, aby system został zainstalowany na dostarczanym w ramach niniejszego postępowania serwerze fizycznym z możliwością automatycznego pobierania danych z systemu PACS i/lub urządzeń diagnostycznych zgodnie z opisanymi w niniejszej specyfikacji wymaganiami i funkcjonalnościami;

- Zamawiający wymaga podłączenia do systemu dawek 26 urządzeń o modalnościach min.: DX/CR, CT, MG, XA, RF, MN;

Oferta składa się z :

1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.

2. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.

3. Oferta składa się z :

• Formularza Ofertowego - załącznik nr 1 do SWZ;

• Kosztorysu Ofertowego– załącznik nr 2 do SWZ;

• Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - załącznik nr 2a do SWZ;

• Przedmiotowe środki dowodowe;

4. Wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

• Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – Jednolity Europejski Dokument Zamówienia;

• Oświadczenie podmiotu trzeciego o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (jeżeli dotyczy);

• Oświadczenie Wykonawcy uwzględniające regulacje sankcyjne - Załącznik nr 6 do SWZ

• Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby uwzględniające regulacje sankcyjne (jeżeli dotyczy) - Załącznik Nr 7 do SWZ

• Pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawcy (wykonawców występujących wspólnie), o ile ofertę składa pełnomocnik.

5. Ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej, podpisanej podpisem kwalifikowanym. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE Dokumenty składane na wezwanie:

1. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

a) Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r., poz. 1616), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 4 do SWZ.

b) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 oraz art. 108 ust. 1 pkt 4 pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

c) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

d) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

e) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

f) dokumentów dotyczących podmiotu trzeciego, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia, w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby, warunków udziału w postępowaniu – jeżeli wykonawca polega na zasobach podmiotu trzeciego;

g) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe składane były wraz z ofertą. - Specyfikacja techniczna potwierdzająca zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Zamawiającego. Ich autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. - Certyfikat ISO 9001, Certyfikat ISO13485, Certyfikat ISO 27001 producenta oferowanego oprogramowania. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający będzie wzywał do ich złożenia lub uzupełnienia.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa i wdrożenie systemu monitorowania poziomu dawek promieniowania jonizującego stosowanego w diagnostyce obrazowej w ramach projektu "Rozwój usług cyfrowych w Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli w Lublinie". 2. Wymagania ogólne przedmiotu zamówienia:

- W czasie prowadzenia prac wykonawczych Zamawiający wymaga by Wykonawca przestrzegał wszystkich norm i przepisów prawnych odnoszących się do przedmiotu umowy, a w szczególności: zgodność ze szczegółowymi zarządzeniami i wymogami w zakresie przetwarzania danych wrażliwych;

- System zgodny z unijnymi przepisami w zakresie przetwarzania danych osobowych (GDPR/RODO);

- Wykonawca dostarczy odpowiednią dla oferowanego rozwiązania infrastrukturę sprzętową, zapewniającą bezproblemową pracę oferowanej aplikacji. Dostarczony sprzęt zapewni płynne i szybkie działanie aplikacji niezależnie od dostawcy aparatu z którego pochodzą przeglądane dane. Zamawiający dopuszcza możliwość instalacji i uruchomienia oferowanego rozwiązania na obecnie posiadanej platformie sprzętowej (wirtualizacja). Wybór odpowiedniego rozwiązania leży po stronie Wykonawcy;

- Wykonawca dostarczy rozwiązanie z wykorzystaniem architektury chmurowej zgodnie z obowiązującym prawem na terenie Unii Europejskiej;

- Cześć chmurowa nie gromadzi żadnych danych w formacie DICOM. Żadne dane wrażliwe nie przekazywane są do węzła chmurowego;

- Zamawiający wymaga, aby system został zainstalowany na dostarczanym w ramach niniejszego postępowania serwerze fizycznym z możliwością automatycznego pobierania danych z systemu PACS i/lub urządzeń diagnostycznych zgodnie z opisanymi w niniejszej specyfikacji wymaganiami i funkcjonalnościami;

- Zamawiający wymaga podłączenia do systemu dawek 26 urządzeń o modalnościach min.: DX/CR, CT, MG, XA, RF, MN;