Sukcesywne dostawy asortymentu gospodarczego w podziale na 8 części

W ramach prawa opcji Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia ilości przedmiotu zamówienia o 50% w stosunku do ilości objętej zamówieniem gwarantowanym, w odniesieniu do następujących części: Część I – Opatrunki medyczne Część II – Żel do cewnikowania Część III – Testy diagnostyczne Część IV – Pojemnik z antykoagulantem Część V – Medyczne wapno sodowane Część VI - Formaldehyde Zamówienie gwarantowane realizowane będzie w następujących terminach:

1) dla części nr 1 – 12 miesięcy,

2) dla części nr 2, 3, 4, 5, 6 – 18 miesięcy. W przypadku podjęcia przez Zamawiającego decyzji o skorzystaniu z prawa opcji – opcjonalny zakres zamówienia będzie wykonany w terminie 6 miesięcy od dnia złożenia przez Zamawiającego oświadczenia o skorzystaniu z prawa opcji.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: W zakresie wszystkich części, tj, I - VI: a) Oświadczenie Wykonawcy – stanowiące Załącznik nr 9 do SWZ potwierdzające, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z aktualnymi wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (zwanym również jako: „rozporządzenie MDR”) które weszło w życie 26 maja 2021 r. zastępując dotychczas obowiązującą dyrektywę Rady Europejskiej 93/42/EWG (tzw. „dyrektywę MDD”), tj.:

- Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzającą, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej, albo W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - (z zaznaczeniem nr pozycji oferowanego asortymentu) - załącznik nr 10 do SWZ b)IFU - instrukcję użytkowania wyrobu medycznego. W zakresie części nr III Prospekt albo katalog albo folder albo karta danych technicznych albo charakterystyka produktu - który potwierdza wymagane przez Zamawiającego parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym. W zakresie części nr V Prospekt albo katalog albo folder albo karta danych technicznych albo charakterystyka produktu - który potwierdza wymagane przez Zamawiającego parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).