Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy)

Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziałów Szpitalnych (22 grupy):

gr.1 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,

gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,

gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,

gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,

gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,

gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii

gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,

gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,

gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego,

zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.

Pełna gwarancja na dostarczony sprzęt na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZ. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń powstałych w wyniku niewłaściwego użytkowania przez Zamawiającego lub użytkowania niezgodnego z instrukcją.

Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:

1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620),

2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.

3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3 poz. 2 i 3 oraz zadania 18 poz. 25 i 64.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyjątkiem zadań:

- zad. 4 poz. 23, 26, 29, 36;

- zad. 7 poz. 40, 51, 87, 90, 91, 141, 143, 147;

- zad. 12 poz. 3, 12, 29, 34, 35, 38, 39, 40, 43, 46, 47;

- zad. 13 poz. 50;

- zad. 14 poz. 3, 4, 13, 14, 46, 47;

- zad. 18 poz. 28, 52.