Dostawy implantów ortopedycznych oraz wyrobów medycznych do zabiegów ortopedycznych dla NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu sp. z o.o. – część druga

1. Przedmiotem zamówienia są dostawy implantów ortopedycznych oraz wyrobów medycznych do zabiegów ortopedycznych w zakresie zabiegów artroskopowych, stosownie do Części nr 1, Części nr 2, Części nr 3 i Części nr 4.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w „Formularzu asortymentowo-cenowym”, stanowiącym Załącznik Nr 3 do SWZ.

3. Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt był zarejestrowany jako:

1) wyrób medyczny i spełniał wymogi ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.

2024.1620 z dnia 2024. 11.05) oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) oraz posiadał wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracji, atesty, certyfikaty i inne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i użytkowania na terenie Polski oraz o ile dotyczy spełniał wymogi Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE– dotyczy:

a) Część nr 1 poz. nr 1,

b) Część nr 2 poz. nr 1-16,

c) Część nr 3 poz. nr od 1-3,

d) Część nr 4 poz. nr 1 i nr 2.

2) lek i spełniał wymogi ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U.

2025.750 tj. z dnia 2025. 06.06) – dotyczy Części nr 1 poz. nr 2.

4. W niniejszym postępowaniu składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, dlatego zgodnie z art. 138 ust 4 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert o 5 dni krótszy niż określony w art. 138 ust. 1 ustawy Pzp.

5. Zamawiający zamierza udzielić zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania.

Zamawiający zamierza udzielić zamówienia w dwóch częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania. Część pierwsza została objęta postępowaniem nr ZP/04/2026.