Zakup sprzętu i wyposażenia medycznego oraz niemedycznego do diagnostyki i leczenia kardiologicznego

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu Takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie, ul. Tytusa Chałubińskiego 7, 75 – 581 Koszalin;

2) inspektorem ochrony danych osobowych w Szpitalu Wojewódzkim im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie jest Pani Anna Kobusińska, adres e-mail: sekretariat@swk.med.pl, telefon: 94 34 88 545;

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego p.t.: „Zakup sprzętu i wyposażenia medycznego oraz niemedycznego do diagnostyki i leczenia kardiologicznego”;

4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp;

5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, przez okres 5 lat kalendarzowych od dnia zakończenia realizacji umowy;

6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) posiada Pani/Pan:

a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych;

c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;

d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

9) nie przysługuje Pani/Panu:

a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. ____ Przedmiotem zamówienia jest zakup sprzętu medycznego oraz wyposażenia wraz z wymianą wyeksploatowanej aparatury w celu poprawy jakości, dostępności i skuteczności opieki kardiologicznej świadczonej w Szpitalu Wojewódzkim im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie. Zamówienie realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych” Tytuł projektu: „Zakup sprzętu medycznego oraz wyposażenia wraz z wymianą wyeksploatowanej aparatury w celu poprawy jakości, dostępności i skuteczności opieki kardiologicznej świadczonej w Szpitalu Wojewódzkim im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie” ____ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, przedmiotowych środków dowodowych – na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub/i opisie kryteriów oceny ofert - ze względu na ograniczoną ilość znaków w polu, informacja o wymaganych przedmiotowych środkach dowodowych znajdują się z w Dziele V SWZ. ---- W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedstawi następujące dokumenty:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

3) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,

e) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

f) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014) w związku z rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022). ____ Zamawiający wyznacza termin wizji lokalnej na 06.02.2026 r. godz. 10:00 . Spotkanie przy głównej bramie Szpitala (ul Tytusa Chałubińskiego 7). Z przeprowadzonej wizji zostanie sporządzony protokół, który niezwłocznie zostanie zamieszczony na stronie internetowej Zamawiającego.

1. Angiograf wraz z montażem - 1 Szt.

2. Stolik zabiegowy na kółkach - 3 Szt.

3. Szafa na odzież ochronną RTG - 1 Szt.

4. Szafka przeszklona na cewniki - 16 Szt.

5. Szafka przeszklona podwójna na steny i balony - 28 Szt.

6. Biurko długie - 2 Szt.

7. Krzesło biurowe obrotowe - 4 Szt.

8. Szafa wysoka - 3 Szt.

9. Szafka podwójna niska z blatem - 9 Szt.

10. Szafka wisząca podwójna - 9 Szt.

1. Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, przedmiotowych środków dowodowych – na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub/i opisie kryteriów oceny ofert, takich jak: Część nr 1 - Angiograf wraz z niezbędnym wyposażeniem, montażem i dostosowaniem pomieszczeń:

1) poświadczony przez Wykonawcę opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ,

2) deklaracja zgodności - dotyczy wyrobów medycznych,

3) certyfikat CE (jeżeli dotyczy),

4) oryginalne materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzające spełnienie parametrów oferowanych wyrobów,

5) certyfikat wdrożenia przez producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, normy zarządzania środowiskowego PN-EN ISO 14001 lub równoważnej,

6) oświadczenie producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, że instrukcja użycia oraz opakowanie jednostkowe sprzętu pochodzą w dowolnej części z recyklingu lub nadają się do dalszego recyklingu,

7) atest higieniczny oraz ocena mikrobiologiczna z rekomendacją do stosowania w placówkach medycznych – dotyczy części nr 1 pkt. III (Wyposażenie) pkt. 7, 8, 10

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1. Stolik/wózek zabiegowy - 3 Szt.

2. Defibrylator - 3 Szt.

3. Elektrokardiograf 2 Szt.

4.1 Kardiomonitor do intensywnego nadzoru - 7 Szt.

4.2 Kardiomonitor - 25 Szt.

4.3 System centralnego nadzoru - 2 Szt.

5. Łóżko szpitalne bariatryczne - 1 Szt.

6. Łózko do intensywnego nadzoru kardiologicznego - 7 Szt.

7. Łóżko szpitalne elektryczne - 25 Szt.

8. Materac zmiennociśnieniowy (przeciwodleżynowy) do łóżek intensywnego nadzoru kardiologicznego - 7 Szt.

9. Szafka przyłóżkowa - 33 Szt.

10. Taboret - 33 Szt.

11. Kozetka na kółkach - 3 Szt.

12. Lodówka do przechowywania leków - 2 Szt.

13. Parawan mobilny - 10 Szt.

14. Stojak na kroplówki - 20 Szt.

15. Szafa lekowa przeszklona wysoka - 2 Szt.

16. Szafka medyczna wysoka - 2 Szt.

17. Szafka medyczna niska z blatem - 10 Szt.

18. Szafka medyczna wisząca - 10 Szt.

19. Wózek inwalidzki siedzący - 4 Szt.

20. Fotel - 6 Szt.

21. Lodówka dla pacjentów - 2 Szt.

22. Lodówka do kuchni oddziałowej - 2 Szt.

23. Wózek do przewożenia potraw - 3 Szt.

24. Wersalka dla personelu medycznego do pomieszczeń socjalnych - 4 Szt.

25. Biurko dla pielęgniarek - 4 Szt.

26. Krzesło biurowe obrotowe - 8 Szt.

27. Pompa infuzyjna strzykawkowa ze stacją dokującą i uchwytem mocującym - 20 Szt.

28. Ssak medyczny - 3 Szt.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1. Zestaw urządzeń do rehabilitacji kardiologicznej - 1 Szt.

2. Bieżnia diagnostyczna z zestawem do prób wysiłkowych do Przyszpitalnej Poradni Kardiologicznej - 1 Zestaw

3. Elektrokardiograf - 1 Szt.

4. Stół do badań echo serca - 1 Szt.

5. Bieżnia do próby wysiłkowej z ergospirometrią do Oddziału Kardiologii - 1 Kpl.

6. Wózek/stół rehabilitacyjny - 1 Szt.

7. Sofa 2-osobowa - 1 Szt.

8. Sofa 3-osobowa - 1 Szt.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, przedmiotowych środków dowodowych – na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub/i opisie kryteriów oceny ofert, takich jak: Część nr 7 - Zestaw do zabiegów leczenia migotania przedsionków z wykorzystaniem nowoczesnej technologii ablacyjnej (w tym PFA lub równoważnej), umożliwiającej elektroanatomiczne mapowanie serca: 1)poświadczony przez Wykonawcę opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ, 2)deklaracja zgodności- dotyczy wyrobów medycznych, 3)certyfikat CE (jeżeli dotyczy), 4)oryginalne materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzające spełnienie parametrów oferowanych wyrobów, 5)certyfikat wdrożenia przez producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, normy zarządzania środowiskowego PN-EN ISO 14001 lub równoważnej, 6)oświadczenie producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, że instrukcja użycia oraz opakowanie jednostkowe sprzętu pochodzą w dowolnej części z recyklingu lub nadają się do dalszego recyklingu,

7) w przypadku systemu zapewniającego filtrację i zabezpieczenie dla systemów elektrofizjologicznych bez oddzielnego modułu, Wykonawca przedstawi dokument producenta potwierdzający zabezpieczenie dla systemów elektrofizjologicznych – dotyczy Konsoli z generatorem energii (w tym pfa lub równoważnej) dedykowanej do zabiegów elektroporacji;

8) w przypadku systemu zapewniającego filtrację i zabezpieczenie dla elektroanatomicznych systemów do mapowania 3 D bez oddzielnego modułu, wykonawca przedstawi dokument producenta potwierdzający zabezpieczenie elektroanatomicznych systemów do mapowania 3 D bez oddzielnego modułu - dotyczy Konsoli z generatorem energii (w tym pfa lub równoważnej) dedykowanej do zabiegów elektroporacji.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, przedmiotowych środków dowodowych – na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub/i opisie kryteriów oceny ofert, takich jak: Część nr 8 - Sprzęt komputerowy:

1) poświadczony przez Wykonawcę opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ,

2) deklaracja zgodności- dotyczy wyrobów medycznych,

3) oryginalne materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzające spełnienie parametrów oferowanych wyrobów,

4) certyfikat wdrożenia przez producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, normy zarządzania środowiskowego PN-EN ISO 14001 lub równoważnej,

5) oświadczenie producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, że instrukcja użycia oraz opakowanie jednostkowe sprzętu pochodzą w dowolnej części z recyklingu lub nadają się do dalszego recyklingu.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.