Dostawa, instalacja i uruchomienie toru wizyjnego do histeroskopii

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie toru wizyjnego do histeroskopii, zwanego dalej „sprzętem”.

2. Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu „Parametry wymagane” (zał. 2 do SWZ, zwany dalej również jako „FPW”), formularz ten winien bezwzględnie być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”).

3. Zamawiający wymaga aby zaoferowany sprzęt stanowił wyrób medyczny – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm., dalej: „Uo WM”), wprowadzony do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.

4. Zamawiający wymaga aby Wykonawca w stosunku do każdego z Zadań realizując przedmiot umowy działał zgodnie z zasadą „nie czyń poważnej szkody” (DNSH), określoną w art. 17 Rozporządzenia (UE) 2020/852 w tym w szczególności:

• zapewnił, że urządzenia spełniają wymagania w zakresie energooszczędności,

• zapewnił posiadanie wymaganych certyfikatów środowiskowych,

• zapewnił minimalizację emisji i oddziaływań na środowisko,

• odebrał i zagospodarował odpady powstałe w trakcie dostawy, instalacji lub serwisowania zgodnie z hierarchią postępowania z odpadami (zapobieganie, ponowne użycie, recykling, odzysk, unieszkodliwianie),

• transport i instalacja urządzeń zostały przeprowadzone w sposób minimalizujący wpływ na środowisko.

5. Zamawiający na podstawie art. 30 ust. 2 ustawy PZP udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania.

6. Zamówienie składa się z 1 zadania. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych gdyż zamówienie dotyczy jednego zadania obejmującego jedno urządzenie wraz z jego instalacją i uruchomieniem, wobec czego podział taki nie będzie celowy. Dodatkowo potrzeba skoordynowania działań różnych Wykonawców, realizujących poszczególne elementy zamówienia mogłaby poważnie zagrozić właściwemu oraz terminowemu wykonaniu zamówienia.

7. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

8. Zamawiający wymaga realizacji umowy licząc od dnia podpisania umowy - w ciągu maksymalnie 30 dni kalendarzowych, przy czym dzień podpisania umowy nie jest wliczany do terminu realizacji.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie toru wizyjnego do histeroskopii, zwanego dalej „sprzętem”.

2. Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu „Parametry wymagane” (zał. 2 do SWZ, zwany dalej również jako „FPW”), formularz ten winien bezwzględnie być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”).

3. Zamawiający wymaga aby zaoferowany sprzęt stanowił wyrób medyczny – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm., dalej: „Uo WM”), wprowadzony do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.

4. Zamawiający wymaga aby Wykonawca w stosunku do każdego z Zadań realizując przedmiot umowy działał zgodnie z zasadą „nie czyń poważnej szkody” (DNSH), określoną w art. 17 Rozporządzenia (UE) 2020/852 w tym w szczególności:

• zapewnił, że urządzenia spełniają wymagania w zakresie energooszczędności,

• zapewnił posiadanie wymaganych certyfikatów środowiskowych,

• zapewnił minimalizację emisji i oddziaływań na środowisko,

• odebrał i zagospodarował odpady powstałe w trakcie dostawy, instalacji lub serwisowania zgodnie z hierarchią postępowania z odpadami (zapobieganie, ponowne użycie, recykling, odzysk, unieszkodliwianie),

• transport i instalacja urządzeń zostały przeprowadzone w sposób minimalizujący wpływ na środowisko.

5. Zamawiający na podstawie art. 30 ust. 2 ustawy PZP udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania.

6. Zamówienie składa się z 1 zadania. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych gdyż zamówienie dotyczy jednego zadania obejmującego jedno urządzenie wraz z jego instalacją i uruchomieniem, wobec czego podział taki nie będzie celowy. Dodatkowo potrzeba skoordynowania działań różnych Wykonawców, realizujących poszczególne elementy zamówienia mogłaby poważnie zagrozić właściwemu oraz terminowemu wykonaniu zamówienia.

7. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

8. Zamawiający wymaga realizacji umowy licząc od dnia podpisania umowy - w ciągu maksymalnie 30 dni kalendarzowych, przy czym dzień podpisania umowy nie jest wliczany do terminu realizacji.

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy,

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.

11. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.