Dostawa, instalacja i uruchomienie oprogramowania do konturowania, rozbudowa posiadanych akceleratorów i systemu planowania leczenia o opcję terapii łukowej oraz integracja systemu obrazowania kV zwiększającego jakość badań CBCT

Przedmiotem zamówienia w niniejszym postępowaniu jest w szczególności: Część nr 1 - Rozbudowa (dostawa, instalacja i konfiguracja) posiadanego systemu planowania leczenia Eclipse oraz akceleratorów True Beam o oprogramowanie umożliwiające napromienianie w technice hybrydowej łączącej w jednym łuku punkty ze stałą pozycją głowicy i polem dynamicznym IMRT oraz dynamicznym obrotem kolimatora podczas promieniowania przy realizacji łuku wraz z przeprowadzeniem szkolenia w zakresie zmian funkcjonalnych dla przedstawicieli Zamawiającego. Część nr 2 - Rozbudowa (dostawa, instalacja i konfiguracja) posiadanych akceleratorów True Beam o opcję zaawansowanego systemu obrazowania IGRT w wiązce k V wraz z przeprowadzeniem szkolenia w zakresie zmian funkcjonalnych dla przedstawicieli Zamawiającego. Część nr 3 – Dostawa, instalacja i konfiguracja oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji do automatycznego konturowania struktur krytycznych i obszarów tarczowych, wspomagające planowanie radioterapii z wyposażeniem oraz szkoleniem personelu z obsługi dostarczonego systemu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w szczególności w:

1) Formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ;

2) Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 8 do SWZ

DOFINANSOWANIE: Postępowanie o zamówienie publiczne jest prowadzone w ramach dofinansowana ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych”, numer umowy o dofinansowanie: KPOD. 07.02-IP.10-0202/24/KPO/908/2025/205, tytuł projektu: Modernizacja oraz wyposażenie w wysokiej klasy sprzęt medyczny (diagnostyczny i zabiegowy) zespołu klinik, oddziałów i pracowni Szpitala Klinicznego MS Wi A z Warmińsko - Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie jako realizacja strategii Krajowej Sieci Onkologicznej oraz ze środków Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji. Zamawiający zastrzega sobie zgodnie z dyspozycją art. 257 ustawy pzp., możliwość unieważnienia niniejszego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, nie zostaną mu przyznane. WADIUM: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ZABEZPIECZENIE NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY: Zamawiający nie wymaga wniesienia należytego wykonania umowy PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE W celu potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:

1) Dokumenty potwierdzające, iż zaoferowany wyrób medyczny, w tym oprogramowanie medyczne oraz sprzęt medyczny, spełnia wymagania zasadnicze dla tego typu wyrobów oraz jest dopuszczony do obrotu i używania na terenie Unii Europejskiej, tj. deklarację zgodności UE zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

2) dokumentów opisowych producenta lub dystrybutora (specyfikacje techniczne, katalogi, prospekty, instrukcje użytkowania) zawierających informacje o oferowanych urządzeniach odnoszących się i potwierdzających spełnianie wymogów zdefiniowanych w specyfikacji warunków zamówienia – Formularzu parametrów technicznych;

3) w przypadku braku kompletnej informacji w ww. materiałach, na podstawie art. 106 ust. 3 Pzp. Zamawiający zaakceptuje równoważne środki dowodowe (np. uzupełniające oświadczenie), jeżeli potwierdzą one, że oferowana dostawa spełnia określone w SWZ wymagania. INFORMACJA O DOKUMENTACH SKŁADANYCH W PRZYPADKU WYKONAWCÓW MAJĄCYCH SIEDZIBĘ LUB MIEJSCE ZAMIESZKANIA POZA RP: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem; Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy pzp., zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby której dokument miał dotyczyć. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. INFORMACJE O PRZETWARZANIU DANYCH OSOBOWYCH I ZASAD UDZIELANIA ZDALNEGO DOSTĘPU SERWISOWEGO. 30. Ochrona danych osobowych i zasady udzielania zdalnego dostępu serwisowego 30.1. W celu zachowania standardów bezpieczeństwa cybernetycznego podczas wykonywania usług serwisowych z wykorzystaniem zdalnego dostępu, Zamawiający zawrze z Wykonawcą umowę o świadczenie usług serwisowych zdalnych z wykorzystaniem VPN wg wzorów załącznika 10 A lub 10 B, w zależności od zastosowanego rozwiązania – dla części numer 3 30.2. Zamawiający upoważni Wykonawcę do przetwarzania danych osobowych w zakresie i celu niezbędnym do wykonania czynności objętych umową. Obowiązki związane z przetwarzaniem danych osobowych stanowią przedmiot „Umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych”, która zostanie zawarta wraz umową o udzielenie zamówienia publicznego. 30.3. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko – Mazurskim Centrum Onkologii z siedzibą w Olsztynie przy Al. Wojska Polskiego 37;

2) w sprawach związanych z Pani/Pana danych osobowych należy kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych osobowych w SK MS Wi A z W-MCO w Olsztynie, kontakt: Al. Wojska Polskiego 37, 10-228 Olsztyn, adres e-mail, iod@poliklinika.net;

3) ZPZ-73/11/25 pn.: „Dostawa, instalacja i uruchomienie oprogramowania do konturowania, rozbudowa posiadanych akceleratorów i systemu planowania leczenia o opcję terapii łukowej oraz integracja systemu obrazowania k V zwiększającego jakość badań CBCT”.

4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, który udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 1710), dalej „Ustawa Pzp” oraz Open Nexus Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu ul. Bolesława Krzywoustego 3, 61-144 Poznań, adres e-mail iod@opennexus.com, jako administrator platformy zakupowej, na której Szpital prowadzi postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/poliklinika_olsztyn 5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 10 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia;

6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) posiada Pani/Pan:

• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;

• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

9) nie przysługuje Pani/Panu:

• w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

• prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

• na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. _________________ * Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników. ** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego. POZOSTAŁE UZUPEŁNIAJĄCE: W sprawach nieuregulowanych w niniejszym ogłoszeniu szczegółowe informacje zawarte są w dokumentach zamówienia, w szczególności w Specyfikacji Warunków Zamówienia wraz z załącznikami.

Przedmiotem zamówienia w niniejszym postępowaniu jest w szczególności: Część nr 1 - Rozbudowa (dostawa, instalacja i konfiguracja) posiadanego systemu planowania leczenia Eclipse oraz akceleratorów True Beam o oprogramowanie umożliwiające napromienianie w technice hybrydowej łączącej w jednym łuku punkty ze stałą pozycją głowicy i polem dynamicznym IMRT oraz dynamicznym obrotem kolimatora podczas promieniowania przy realizacji łuku wraz z przeprowadzeniem szkolenia w zakresie zmian funkcjonalnych dla przedstawicieli Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w szczególności w:

1) Formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ;

2) Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 8 do SWZ;

Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo w formie pisemnej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt. 1)

Przedmiotem zamówienia w niniejszym postępowaniu jest w szczególności: Część nr 2 - Rozbudowa (dostawa, instalacja i konfiguracja) posiadanych akceleratorów True Beam o opcję zaawansowanego systemu obrazowania IGRT w wiązce k V wraz z przeprowadzeniem szkolenia w zakresie zmian funkcjonalnych dla przedstawicieli Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w szczególności w:

1) Formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ;

2) Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 8 do SWZ

Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo w formie pisemnej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt. 1)