Zakup i dostawa sprzętu medycznego w ramach projektu pn. „Doposażenie Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach w sprzęt medyczny do diagnostyki i leczenia pacjentów z chorobami onkologicznymi” dla potrzeb Kliniki Otorynolaryngologii

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu medycznego w ramach realizacji przedsięwzięcia pn. „Doposażenie Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Kielcach w sprzęt medyczny do diagnostyki i leczenia pacjentów z chorobami onkologicznymi” dla potrzeb Kliniki Otorynolaryngologii, tj.:

1) Zestaw narzędzi do operacji ucha – 1 szt.

2) Optyka do endoskopii – 4 szt.

3) Optyka z płaszczem wodnym – 2 szt.

4) Zestaw narzędzi endoskopowych operacji nosa i zatok przynosowych metodą FESS – 1 szt.

5) Łóżka szpitalne – 14 szt.

6) Laser CO2 z przystawką do mikroskopu operacyjnego – 1 szt.

7) Mikroskop operacyjny - 1 szt.

8) Zestaw do mikrochirurgii klasycznej krtani – 1 szt.

9) Zestaw do mikrochirurgii ucha – 1 szt.

10) Wiertarka operacyjna do mikrochirurgii ucha – 1 szt.

11) Nasofiberoskop – 3 szt.

12) Lampa czołowa operacyjna – 2 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości określono w Załącznikach nr 2.1-2.8 do SWZ odpowiednio do Pakietu nr 1-8: Pakiet nr 1 - Zestawy narzędzi Pakiet nr 2 - Optyki do endoskopii Pakiet nr 3 - Łóżka szpitalne Pakiet nr 4 - Laser CO2 z przystawką do mikroskopu operacyjnego Pakiet nr 5 - Mikroskop operacyjny Pakiet nr 6 - Wiertarka operacyjna do mikrochirurgii ucha Pakiet nr 7 - Nasofiberoskop Pakiet nr 8 - Lampa czołowa operacyjna Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera Załącznik nr 3 do SWZ – projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego dla Pakietu nr 2-8 oraz Załącznik nr 3a do SWZ – projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego dla Pakietu nr 1. Zamawiający zastrzega sobie prawo odpowiedniej modyfikacji projektowanych postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w przypadku, gdy jednemu wykonawcy udzielone zostanie zamówienie publiczne na więcej niż jedno zadanie niniejszego postępowania.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają poniżej określone warunki tj.: posiadają właściwe zdolności techniczne lub zawodowe rozumiane jako: zrealizowali należycie w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) umowę na rzecz Zamawiającego, którym jest jednostka służby zdrowia (szpital, klinika, przychodnia) której zakres obejmował dostawę:

- dla Pakietu nr 1: narzędzi chirurgicznych o łącznej wartości brutto minimum: 60 000,00 zł,

- dla Pakietu nr 2: systemów optycznych endoskopowych/optyki endoskopowej o łącznej wartości brutto minimum: 20 000,00 zł - dla Pakietu nr 3: łóżek szpitalnych o łącznej wartości brutto minimum: 40 000,00 zł,

- dla Pakietu nr 4: lasera CO2 o łącznej wartości brutto minimum: 200 000,00 zł - dla Pakietu nr 5: mikroskopów operacyjnych o łącznej wartości brutto minimum: 300 000,00 zł - dla Pakietu nr 6: chirurgicznych systemów napędowych o łącznej wartości brutto minimum: 50 000,00 zł - dla Pakietu nr 7: aparatury medycznej do wykonywania badań endoskopowych / fiberoskopowych o łącznej wartości brutto minimum: 100 000,00 zł - dla Pakietu nr 8: lamp czołowych medycznych o łącznej wartości brutto minimum: 5 000,00 zł. Oświadczenia i dokumenty, jakie muszą załączyć Wykonawcy do oferty: wypełniony i podpisany formularz ofertowy, wypełniony i podpisany formularz asortymentowo-cenowy, wypełnione i podpisane zestawienie parametrów techniczno-funkcjonalnych, oświadczenie Wykonawcy, składane w oparciu o art. 125, iż nie podlega wykluczeniu z postepowania na podstawie art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7‒8 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514 t.j.) i spełnia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ (JEDZ/ESPD); oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby na zdolnościach lub sytuacji którego polega Wykonawca (art. 118 u.p.z.p.), składanego w oparciu o art. 125 ust 5 u.p.z.p. na formularzu JEDZ/ESPD, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 5 i pkt 7‒8 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025.514 t.j.) oraz odpowiednio, iż spełnienia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ w zakresie w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby. oświadczenie, że w stosunku do wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 2025.2033), oświadczenie w myśl postanowień art. 117 ust. 4 u.p.z.p. z którego wynikać winno, które dostawy wchodzące w zakres przedmiotu zamówienia będą realizowane przez poszczególnych wykonawców (oświadczenie składają wyłącznie podmioty ubiegające się wspólnie o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej), w przypadku, gdy wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 ust 1 u.p.z.p. w celu oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby gwarantuje rzeczywisty dostęp do tych zasobów Wykonawca składa zobowiązanie podmiotu udostępnianego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów. oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, że w stosunku niego nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 2025.2033). Przedmiotowe środki dowodowe: Dotyczy Pakietu nr 1: certyfikaty/dokumenty co najmniej: DIN EN 15223-1, DIN EN ISO 17664, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 10993-1, DIN EN ISO 7153-1 lub równoważne potwierdzające, że wszystkie narzędzia chirurgiczne wykonane z najwyższej jakości stali chirurgicznej, w najwyższych standardach procesów produkcyjnych oraz, że producent spełnia najwyższe wymogi w zakresie wszystkich procesów biznesowych, które wykonuje produkując narzędzia; certyfikaty/dokumenty potwierdzające odpowiednią jakości procesów projektowania, wykonania i dystrybucji produktów zgodnie z normą ISO 13485 lub równoważną; Dotyczy Pakietu nr 1-8: foldery / katalogi / ulotki / specyfikacje techniczne poświadczające parametry wskazane w Załączniku nr 2.1 do SWZ wraz z jednoznacznym i czytelnym oznaczeniem którego parametru dana treść przedmiotowego środka dowodowego dotyczy. Informacje winny potwierdzać spełnienie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego dla oferowanego przedmiotu zamówienia, z odniesieniem do pozycji w tabeli; Autentyczność ww. dokumentów musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. właściwe dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2024.1620 t.j.) oraz ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, tj.: deklaracja zgodności EU(UE) o której mowa w Art. 19 ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG Dz. U. UE. L. 2017.117.1, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z MDR lub deklaracja zgodności EC(WE) o której mowa w dyrektywie Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG sporządzona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z MDD lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) oraz - w przypadku gdy wyrób medyczny został wprowadzony do obrotu przed dniem 26 maja 2021r. właściwego oświadczenie producenta lub upoważnionego przedstawiciela, zgodnie z klasą wyroby medycznego, lub - w przypadku gdy wyrób medyczny jest objęty jednym z okresów przejściowych, o których mowa w art. 120 ust 2 – 4 MDR właściwego oświadczenie producenta lub upoważnionego przedstawiciela zgodnie z klasą wyrobu medycznego. Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie w/w przedmiotowych środków dowodowych, w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne. Pozostałe dokumenty które winien Wykonawca załączyć do oferty: dowód wniesienia wadium, aktualny dokument potwierdzający zasady reprezentacji wykonawcy, w przypadku, gdy wykonawcę reprezentuje pełnomocnik – pełnomocnictwo, w przypadku oferty składanej przez wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (w szczególności członków konsorcjum oraz wspólników spółki cywilnej) (art. 58 ust. 2 u.p.z.p.) – aktualny dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika. Podmiotowe środki dowodowe: informacji z Krajowego Rejestru Karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie określonym w: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy u.p.z.p, art. 108 ust 1 pkt 4 u.p.z.p. dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego; wykaz wykonanych przez wykonawcę w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) dostaw wraz z podaniem wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotu, na rzecz którego dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie. Wykonawca w ww. wykazie wskazuje wyłącznie dostawy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. Do wykazu Wykonawca winien załączyć dowód, iż dostawy zostały wykonywane należycie. oświadczenie Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - art. 108 ust 1 pkt 5 u.p.z.p. oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postepowania określonych w SWZ, o których mowa: w art. 108 ust 1 pkt 3 - 6 u.p.z.p., art. 109 ust 1 pkt 5 oraz pkt 7 i 8 u.p.z.p., art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, art. 5k rozporządzenia 2025/2033 z dnia 23.10,2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. jeżeli wykonawca polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 u.p.z.p. Wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe.

W ramach kryterium dodatkowy okres gwarancji na asortyment objęty przedmiotem zamówienia, Wykonawcom zostaną przyznane punkty za udzielenie dodatkowego okresu gwarancji którym będzie objęty cały sprzęt medyczny wraz z dedykowanym wyposażeniem w danym Pakiecie, który należy wstawić w formularzu ofertowym i zostanie oceniony w ramach następujących zasad:

a) minimalny okres gwarancji na asortyment objęty przedmiotem zamówienia wynosi: 24 miesiące,

b) maksymalny punktowany dodatkowy okres gwarancji to: 40 miesięcy,

c) za każdy dodatkowy miesiąc gwarancji powyżej minimalnego Zamawiający przyzna: 1 pkt. tj.: 1 miesiąc – 1 pkt, 2 miesiące – 2 pkt, 3 miesiące – 3 punkty, … 40 miesięcy – 40 pkt. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium ,,Dodatkowy okres gwarancji” wynosi 40 pkt. Brak wpisania/wskazania w formularzu ofertowym dodatkowego okresu gwarancji, skutkować będzie przyjęciem przez Zamawiającego, iż Wykonawca nie oferuje dodatkowego okresu gwarancji i otrzyma 0 punktów.

Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów u.p.z.p. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców Odwołanie przysługuje na:

• niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy

• zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp. Wykonawcom, a także innym osobom których interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów u.p.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o których mowa w dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.