Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz kosmetyków dla Szpitala w Kamieniu Pomorskim

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz kosmetyków dla Szpitala w Kamieniu Pomorskim.

2. Ilekroć w dalszej części SWZ użyty będę zwrot:

a) „wyroby” – należy pod tym pojęciem rozumieć produkty lecznicze, wyroby medyczne, preparaty do żywienia, kosmetyki i pozostałe materiały wskazane w załączniku 2 dla poszczególnych zadań (FCJ) do SWZ;

3. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ), który winien być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”).

4. Zamawiający wymaga zaoferowania;

a) produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001.

126.1381 ze zm.), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie zadań 1, 2, 3, 4, 5( z wyłączeniem poz 28), 8, 9, 10, 13, 14

b) wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U.

2024.1620 z późn. zm, dalej: „Uo WM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami - zakresie następujących zadań: - zadanie nr 5 poz. 28- zadanie nr 6- zadanie nr 7- zadanie nr 12- zadanie nr 15 poz. 1, 2

c) kosmetyków -w zadaniu 5 poz. 1, 14, – w rozumieniu w rozumieniu art. 2 pkt 9) ustawy o produktach kosmetycznych

d) żywności specjalnego przeznaczenia medycznego tj. preparatów odżywiania wewnątrzjelitowego – dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dotyczy zadania 9 poz. 104 i zadaniu 11. Produkty ujęte we wskazanych zadaniach stanowią dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego i wymagane jest dochowanie wobec nich procedury powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego, zgodnie z art. 29-32 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia

e) surowca farmaceutycznego:- dotyczy zadania nr 5 poz. 5

Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty.

5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego. Wymagany okres przydatności do użycia dla dietetycznych środków spożywczych wynosi nie mniej niż 6 miesięcy licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego.

6. W każdym przypadku, gdy przedmiot zamówienia odnosi się do nazw handlowych dopuszczalne jest zaoferowanie preparatu równoważnego. Pod pojęciem produktu równoważnego Zamawiający rozumie produkt spełniający wymogi dotyczące: substancji czynnej, dawki, postaci, drogi podania oraz wielkości opakowania w stosunku do przedmiotu opisanego przez Zamawiającego w załączniku nr 2 do specyfikacji.

7. Zamawiający dopuszcza lek równoważny pod warunkiem, że będzie możliwa refundacja kosztów leczenia przez Narodowy Fundusz Zdrowia ( jeżeli dotyczy).

8. Wykonawca zapewni dostawę produktów leczniczych oznakowanych i zabezpieczonych zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji UE 2016/161 z dnia 2. 10.2015r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. Zgodnie z tym Rozporządzeniem każdy lek powinien być zabezpieczony niepowtarzalnym identyfikatorem (UI) a także specjalna etykietą chroniącą przed nieautoryzowanym otwarciem (ATD) – dotyczy serii produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz niektórych leków bez recepty zwalnianych do obrotu po 9 lutym 2019r).

9. W przypadku gdy oferowany produkt leczniczy został wycofany z produkcji bądź jest tymczasowo niedostępny i nie jest znany termin wznowienia produkcji, wycenę pozycji podaje tylko ten Wykonawca, który posiada zapas wystarczający na cały okres realizacji umowy. Pozostali Wykonawcy w formularzu cen jednostkowych w pozycji, w której widnieje produkt wycofany z produkcji bądź produkt tymczasowo niedostępny podają adnotację o wycofaniu produktu z produkcji bądź jego czasowej niedostępności. Do porównania ofert Zamawiający nie będzie uwzględniał wartości pozycji produktów wycofanych lub czasowo niedostępnych, tj. ograniczy przedmiot zamówienia o produkty wycofane z produkcji bądź czasowo niedostępne, chyba, że zostaną wycenione przez wszystkich uczestników postępowania na danym zadaniu.

10. Ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku do umowy (ZADANIA NR 1-15) są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w ramach poszczególnych pozycji asortymentowych w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty a zarazem Umowy wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnej ilości i asortymentu umowy określonych w umowie. W takiej sytuacji Wykonawcy nie będą przysługiwać żadne roszczenia. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnego przedmiotu umowy.

11. Zamówienie składa się z 15 zadań, którego szczegółowy opis został zawarty w zał 2 FCJ.

12. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.