Dzierżawa mieszalników, lóż i urządzenia pomocniczego do produkcji żywienia pozajelitowego wraz z zakupem przewodów i opakowań na gotowe mieszaniny dla Copernicus PL Sp. z o.o.

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa mieszalników, lóż i urządzenia pomocniczego do produkcji żywienia pozajelitowego wraz z zakupem przewodów i opakowań na gotowe mieszaniny na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku.

2. Przedmiot zamówienia składa się z 2 części.

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający wymagania Zamawiającego i szacunkowe ilości, zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ – Formularzu asortymentowo-cenowym oraz w Załączniku nr 3 do SWZ Projekty Umów. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w załączniku nr 1 do SWZ, potwierdza spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.

4. Zakres oraz sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów, mianowicie:

a. dla części nr 1– Załącznik nr 3 A do SWZ Projekt Umowy,

b. dla części nr 2 – Załącznik nr 3 B do SWZ Projekt Umowy.

5. Maksymalny termin realizacji dostawy zamówienia częściowego – do 5 dni roboczych z uwzględnieniem dalszych zapisów w SWZ.

Termin realizacji dostawy stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.

6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

7. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. zm.).

8. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz. U. 2022 r. poz. 2301 z późn. zm.).

9. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza składanie ofert na asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszej SWZ. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.

10. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne.

11. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.

12. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp.

13. W związku z realizacją zamówienia Zamawiający nie przewiduje obowiązku osobistego wykonania kluczowych zadań zamówienia.

14. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu oraz którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania z powodu jednej z okoliczności wskazanych: - w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, które wystąpiły w odpowiednim okresie określonym w art. 111 ustawy Pzp,

- w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, - art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (dalej: Rozporządzenie Rady UE),

- w art. 1 i 2 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 (dalej: Rozporządzenie 2025/1197).

15. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie,

b. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie,

c. sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie,

d. zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

16. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych opisanych w § X SWZ. 17. Zmawiający nie wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, zgodnie z § VII SWZ 18. Zamawiający nie żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 19. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesieniu wadium w odpowiedniej wysokości - szczegóły, w tym kwoty wadium dla ofert całkowitych i częściowych opisano w § XVI SWZ