Zakup sprzętu medycznego i wyposażenia z Krajowego Planu Odbudowy dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku - Część nr II

1.1 Opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest zakup sprzętu medycznego i wyposażenia z Krajowego Planu Odbudowy dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławio-nego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku z podziałem na 16 części: Część nr 1 - Diatermia chirurgiczna – 2 szt. Część nr 2 - Stolik pod aparaturę medyczną - 2 szt. Część nr 3 - Stolik na narzędzia typu Mayo – 2 szt. Część nr 4 - Stolik na narzędzia pomocniczy – 2 szt. Część nr 5 - Fotel operatora – 3 szt. Część nr 6 - Ureterorenoskop do diagnostyki i leczenia powierzchownych nowotworów górnych dróg moczowych – 3 szt. Część nr 7 - Tor wizyjny stosowany w endoskopii urologicznej podczas zabiegów wraz z cystoskopem z obrazowaniem fotodynamicznym PDD - 1 szt. Część nr 8 - Tor wizyjny 4 K 3 D ICG – 1 szt. Część nr 9 - Aparat USG – 2 szt. Część nr 10 - Hak automatyczny - 1 szt. Część nr 11 - Wózek pielęgniarski – 2 szt. Część nr 12 – System dozowania formaliny – 1 szt. Część nr 13 – Lampa zabiegowa – 1 szt. Część nr 14 – System laparoskopowy – 1 szt. Część nr 15 - Wózek reanimacyjny – 1 szt. Część nr 16 - Napęd neurochirurgiczny – 1 szt. Dokładny opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załącznikach od nr 8.1 do nr 8.16 SWZ (formularze parametrów techniczno – użytkowych przedmiotu zamówienia). 1.1a. Dodatkowe wymogi związane z opisem przedmiotu zamówienia: Zasada DNSH:

1) W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia zgodności realizacji dostawy przedmiotu zamówienia zgodnie z zasadą „nieczynienia poważnych szkód” środowisku (DNSH), zgodnie z art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 oraz dokumentem „Wytyczne dla beneficjentów w zakresie stosowania zasady DNSH w projektach finansowanych ze środków UE”.

2) Wymagania środowiskowe wobec oferowanego sprzętu: a) Sprzęt oferowany w ramach niniejszego zamówienia musi (dotyczy - jeżeli specyfika przedmiotu zamówienia obiektywnie pozwala na spełnienie poniższych wymogów):

• nie zawierać substancji niebezpiecznych, zakazanych lub ograniczonych w dyrektywach Ro HS (2011/65/UE) oraz REACH (WE 1907/2006),

• spełniać wymogi dyrektywy WEEE (2012/19/UE) w zakresie gospodarowania zużytym sprzętem elektrycznym i elektronicznym,

• posiadać oznaczenie CE oraz deklarację zgodności z odpowiednimi normami technicznymi.

3) Efektywność energetyczna i zużycie zasobów (dotyczy - jeżeli specyfika przedmiotu zamówienia obiektywnie pozwala na spełnienie poniższych wymogów): a) oferowany sprzęt powinien:

• charakteryzować się wysoką efektywnością energetyczną i niskim zużyciem zasobów (energia, woda, powietrze sprężone, gaz medyczny itp.),

• posiadać funkcje ograniczające zużycie energii w trybach gotowości i czuwania (standby),

• umożliwiać stosowanie materiałów eksploatacyjnych o niskim wpływie środowiskowym.

4) Transport i opakowanie (dotyczy - jeżeli specyfika przedmiotu zamówienia obiektywnie pozwala na spełnienie poniższych wymogów): a) wykonawca zobowiązany jest do:

• stosowania opakowań wielokrotnego użytku lub podlegających recyklingowi,

• ograniczenia objętości i masy opakowań do niezbędnego minimum,

• stosowania rozwiązań logistycznych o możliwie najniższym śladzie węglowym.

5) Możliwość recyklingu i utylizacji (dotyczy - jeżeli specyfika przedmiotu zamówienia obiektywnie pozwala na spełnienie poniższych wymogów): a) sprzęt oraz jego komponenty muszą:

• posiadać instrukcję demontażu umożliwiającą odzysk materiałów i bezpieczną utylizację,

• być wykonane z materiałów możliwych do recyklingu lub ponownego użycia.

6) Dokumentacja potwierdzająca zgodność z zasadą DNSH a) Zamawiający będzie weryfikował spełnienie przedmiotowych wymogów w oparciu o przedmiotowe środki dowodowe oraz dokumenty żądane przez Zamawiającego na etapie realizacji zamówienia, zgodnie ze wzorem umowy.

7) Zobowiązanie do stałej zgodności a) Wykonawca zobowiązuje się do przestrzegania zasady DNSH przez cały okres realizacji zamówienia, dostawy, instalacji, uruchomienia oraz ewentualnego serwisowania sprzętu. Zasada równości (dotyczy - jeżeli specyfika przedmiotu zamówienia obiektywnie pozwala na spełnienie poniższych wymogów): Zamawiający informuje, że realizacja niniejszego zamówienia musi odbywać się z poszanowaniem zasady równości szans i niedyskryminacji, w szczególności w odniesieniu do:

1) Równego traktowania; a) Wykonawca zobowiązuje się do:

• przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej;

• zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.

3) Dostępność i uniwersalne projektowanie: a) Oferowany sprzęt medyczny:

• powinien być projektowany zgodnie z zasadą uniwersalnego projektowania, tak aby umożliwiać bezpieczną i wygodną obsługę przez osoby o różnym poziomie sprawności (fizycznej, sensorycznej, poznawczej),

• powinien być dostępny dla operatorów z ograniczoną mobilnością lub słabym wzrokiem – np. posiadać odpowiedni kontrast, czytelne oznaczenia, możliwość regulacji wysokości, intuicyjne panele sterowania.

4) Szkolenia i instrukcje:

• Szkolenia z obsługi sprzętu, jeżeli są przewidziane, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność;

• Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).

5) Eliminacja barier i wspieranie dostępności:

• Dostarczany sprzęt nie może stwarzać barier w dostępie do świadczeń zdrowotnych dla pacjentów z niepełnosprawnościami – w miarę możliwości powinien być przystosowany do użytkowania w placówkach dążących do pełnej dostępności usług zdrowotnych.

I. Zadanie jest współfinansowane ze środków programu: Krajowy Plan Odbudowy w ramach komponentu D1.1.1. „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych” w ramach projektu pn. „"Podniesienie jakości usług zdrowotnych oraz zwiększenie dostępu do usług medycznych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku – zakup sprzętu medycznego dla potrzeb udzielania świadczeń onkologicznych”. II. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu – w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonym (art. 257 pkt. 1 ustawy Pzp). III. Termin wykonania zamówienia: maksymalny termin dostawy 10 tygodni od dnia podpisania umowy z zastrzeżeniem rozdziału XVIII SWZ, lecz nie później niż do dnia 31.03.2026 r. ETAP SKŁADANIA OFERTY 1. JEDZ - oświadczenie wstępnie potwierdzające spełnienie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz brak przesłanek do wykluczenia, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ, składane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ. 1a. Oświadczenie wstępnie potwierdzające brak przesłanek do wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L. 2014.229.1) oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022.835), a także na podstawie art. 1 ust. 1 Rozporządzenia 2025/1197 składane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ, które powinno być wysłane za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

2. Formularz ofertowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikiem Nr 1 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

3. Formularz asortymentowo-cenowy (stanowiący treść oferty), zgodnie z załącznikami od nr 2.1 – 2.16 do SWZ, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

4. Formularz parametrów techniczno - użytkowych, zgodnie z załącznikami od nr 8.1 – 8.16 do SWZ – stanowiący treść oferty, składany za pomocą środków komunikacji elektronicznej w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym na zasadach określonych w rozdziale XII SWZ.

5. Dowód wniesienia wadium wykonawca wnosi w formie elektronicznej za pomocą środków komunikacji elektronicznej. Jeżeli wadium jest wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4, wykonawca przekazuje zamawiającemu oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej.

6. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy – w przypadku złożenia oferty przez pełnomocnika. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania.

7. Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą: W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:

a) oświadczenia Wykonawcy potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz, że posiada wymagane prawem dokumenty, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2022, poz. 974) - (jeśli dotyczy);

b) Katalogu lub folderu lub instrukcji obsługi (jeżeli są w języku obcym to przetłumaczonych na język polski), opisujących oferowany przedmiot zamówienia, potwierdzających spełnienie wymaganych przez Zamawiającego odpowiednio do danej części w załącznikach nr 8.1 – 8.16 do SWZ (formularze parametrów techniczno-użytkowych) rozwiązań i parametrów, ewentualnie opisu technicznego.

c) oświadczenie Wykonawcy o zgodności oferowanego sprzętu z zasadą DNSH – zgodnie z załącznikiem nr 10 do SWZ.

d) certyfikat potwierdzający spełnienie przez wykonawcę normy ISO 14 001 lub równoważnej wydany przez jednostkę oceniającą zgodność akredytowaną przez Państwowe Centrum Akredytacyjne, a w przypadku wykonawców zagranicznych akredytowaną przez inną instytucje uznawaną prawnie w Polsce. ETAP PO WYŁONIENIU OFERTY NAJWYŻEJ OCENIONEJ 8. Zgodnie z art. 126 ust. 1 i 139 ust. 1 u Pzp Zamawiający po dokonaniu badania i oceny ofert, dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona poprzez wezwanie go do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, w następującym zakresie: 1) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:  art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 u Pzp,  art. 108 ust. 1 pkt 4 u Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

b) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 u Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej,

c) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 u Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

d) informacji z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy Pzp, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;

e) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniach, o którym mowa w art. 125 ust. 1u Pzp (zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 9 do SWZ) w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

- art. 108 ust. 1 pkt 3 u Pzp,

- art. 108 ust. 1 pkt 4 u Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

- art. 108 ust. 1 pkt 5 u Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mające na celu zakłócenie konkurencji,

- art. 108 ust. 1 pkt. 6 u Pzp,

- art. 109 ust. 1 pkt. 6 u Pzp,

- art. 7 ust. 1 u.sz.r.z.p.w.a.u.s.o.b.n.,

- art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L. 2014.229.1). - art. 1 ust. 1 Rozporządzenia 2025/1197. Szczegółowy opis dokumentów i oświadczeń, jakich wymaga Zamawiający znajduje się w ROZDZIALE IX SWZ - DOKUMENTYI OŚWIADCZENIA, JAKICH WYMAGA ZAMAWIAJĄCY . IV.

3. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 30 ust. 2 ustawy Pzp Szpital planuje nabycie tożsamych lub podobnych dostaw w ramach programu pn. Krajowy Plan Odbudowy w ramach komponentu D1.1.1. „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych” w ramach projektu pn. „"Podniesienie jakości usług zdrowotnych oraz zwiększenie dostępu do usług medycznych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku – zakup sprzętu medycznego dla potrzeb udzielania świadczeń onkologicznych”, a co za tym idzie ostateczną wartością szacunkową zamówienia będzie łączna wartość ww. tożsamych lub podobnych dostaw. Przy czym Szpital będzie udzielał zamówień w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania.