Dostawa spektrometru masowego do oznaczeń parametrów i markerów nowotworowych dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej – Curie - Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa spektrometru masowego do oznaczeń parametrów i markerów nowotworowych dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej – Curie - Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach zwanego dalej Zamawiającym.

2. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w załącznikach:

1) Opis przedmiotu zamówienia i Specyfikacja asortymentowo - cenowa – załącznik nr

2.1 –

2.2 do SWZ,

2) Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

3. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone.

4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych - opis równoważności zawarty został w rozdziale IV SWZ.

5. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej oraz zamówień uzupełniających.

6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zawarte zostały w rozdziale IX SWZ.

7. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt. 1 ustawy) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku nr 4 do SWZ. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy Pzp.

8. Klauzulę informacyjną wynikającą z treści art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, Zamawiający zamieścił w SWZ.

9. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium w wysokości: 33 400,00 zł słownie: trzydzieści trzy tysiące czterysta złotych 00/100.

10. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana (uznana za najkorzystniejszą), zobowiązany jest przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, do wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w wysokości 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie.

11. Zamawiający wymaga przedłożenia przedmiotowych środków dowodowych:

a) deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) - dokument ma potwierdzać, że zaoferowane urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi

b) deklaracje zgodności/raporty z badań laboratoryjnych/dokumentację techniczną potwierdzające zgodność zaoferowanego przedmiotu zamówienia z Dyrektywą Restirction of (the use of certaint) Hazardous Substances",

Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe wymienione w pkt. a) i b) podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne

c) certyfikat wydany dla producenta zaoferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wdrożenie w zakresie zaoferowanego przedmiotu zamówienia Systemu Zarządzania Środowiskowego zgodnie z normą PN-EN ISO 14001 lub równoważną (dokument wymagany wyłącznie w przypadku potwierdzenia w opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr

2.1 do SWZ spełnienia wymogu dotyczącego powyższej normy),

d) oświadczenie producenta oferowanego przedmiotu zamówienia w zakresie dostępności części zamiennych i serwisu (dokument wymagany wyłącznie w przypadku potwierdzenia w opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr

2.1 do SWZ dostępności części zamiennych i serwisu powyżej 7 lat),

Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe wymienione w pkt. c) i d) nie podlegają uzupełnieniu, ponieważ służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.

Powyższe dokumenty stanowiące przedmiotowe środki dowodowe mają potwierdzać, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego.

e) jeżeli zachodzi okoliczność o której mowa w rozdziale IV pkt. 9 SWZ – przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale IV nie podlegają uzupełnieniu.

12. Zamawiający informuje, iż przedmiot zamówienia w niniejszym postępowaniu finansowany jest w ramach projektu „Rozbudowa infrastruktury klinicznej medycyny nuklearnej, modernizacja wyposażenia diagnostycznego i rozszerzenie świadczeń chirurgii onkologicznej w leczeniu nowotworów ginekologicznych i narządu ruchu”. Projekt finansowany w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.

1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych”.

13. Na podstawie art. 257 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostaną mu przyznane.