Dostawa zestawów operacyjnych do BY-PASS dla USK-2 PUM

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa zestawów operacyjnych do BY-PASS dla USK-2 PUM. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w 2. formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ) oraz formularzu parametrów wymaganych. (zał. 2a do SWZ, dalej również jako FPW)

3. Zamawiający wymaga zaoferowania a). wyrobów medycznych ;’ w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn.zm.), dalej: Uo WM), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.

4. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne były dostosowane do przeprowadzenia skutecznego i bezpiecznego – zarówno dla pacjenta, jak i użytkownika – zabiegu medycznego, zgodnie z procedurą medyczną, w ramach której dany wyrób ma być stosowany. W szczególności wyroby muszą: być kompatybilne z techniką operacyjną stosowaną przez Zamawiającego, umożliwiać prawidłowe i precyzyjne wykonanie procedury medycznej, zapewniać bezpieczeństwo użytkowania, ergonomię oraz minimalizację ryzyka błędów i powikłań. Zamawiający wskazuje, iż zgodność z powyższym wymogiem zostanie potwierdzona przez członków Komisji Zamawiającego wspólnie z osobami, które na co dzień wykorzystują zaoferowane wyroby. Proces badania tychże wyrobów zostanie udokumentowany i załączony do protokołu niniejszego postępowania.

5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 24 miesiące, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego.

6. Zamawiający ma prawo zamówić mniejszą ilość wyrobów, z tym że nie mniej niż 60% ilości podanej w formularzu cen jednostkowych.

7. Zamówienie składa się z 1 zadania, których szczegółowy opis został zawarty w FCJ i FPW 8. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

1. Przedmiotem zamówienia jest: D Dostawa zestawów operacyjnych do BY-PASS dla USK-2 PUM. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w 2. formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ) oraz formularzu parametrów wymaganych. (zał. 2a do SWZ, dalej również jako FPW)

3. Zamawiający wymaga zaoferowania a). wyrobów medycznych ;’ w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn.zm.), dalej: Uo WM), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.

4. Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne były dostosowane do przeprowadzenia skutecznego i bezpiecznego – zarówno dla pacjenta, jak i użytkownika – zabiegu medycznego, zgodnie z procedurą medyczną, w ramach której dany wyrób ma być stosowany. W szczególności wyroby muszą: być kompatybilne z techniką operacyjną stosowaną przez Zamawiającego, umożliwiać prawidłowe i precyzyjne wykonanie procedury medycznej, zapewniać bezpieczeństwo użytkowania, ergonomię oraz minimalizację ryzyka błędów i powikłań. Zamawiający wskazuje, iż zgodność z powyższym wymogiem zostanie potwierdzona przez członków Komisji Zamawiającego wspólnie z osobami, które na co dzień wykorzystują zaoferowane wyroby. Proces badania tychże wyrobów zostanie udokumentowany i załączony do protokołu niniejszego postępowania.

5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 24 miesiące, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego.

6. Zamawiający ma prawo zamówić mniejszą ilość wyrobów, z tym że nie mniej niż 60% ilości podanej w formularzu cen jednostkowych.

7. Zamówienie składa się z 1 zadania, których szczegółowy opis został zawarty w FCJ i FPW 8. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy,

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.

11. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.