DOSTAWY OSPRZĘTU MEDYCZNEGO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DO ZABIEGÓW OPERACYJNYCH - ZAMKNIĘCIA CZASZKI

1) Przedmiotem zamówienia są dostawy osprzętu medycznego jednorazowego użytku do zabiegów operacyjnych - zamknięcia czaszki.

2) Szczegółowy zakres i sposób wykonywania dostaw został określony w Formularzu cenowym – załącznik nr 2 do Zaproszenia oraz Projekcie umowy – załącznik nr 3 i 3a do Zaproszenia.

3) Oferowany przedmiot zamówienia musi być :

a) wyrobem medycznym, dopuszczonym do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 r. poz. 1620 – dalej jako ustawa o wyrobach medycznych),

b) opisany i oznakowany oraz posiadać wszelkie niezbędne informacje zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych,

c) zgodny z wymaganiami Zamawiającego oraz z obowiązującymi w Polsce przepisami prawa, posiadać wymagane deklaracje zgodności, atesty, certyfikaty, świadectwa rejestracji, świadectwa dopuszczania do obrotu i użytku w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa.

d) być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania, pełnowartościowy, kompletny e) spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego produktu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia,

f) być dostarczony do Zamawiającego w oryginalnych, nienaruszonych opakowaniach producenta danego towaru, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy),

g) posiadać informację o terminie ważności i numerze serii zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Wykonawcy oraz innemu podmiotowi przysługują środki ochrony prawnej opisane w dziale IX ustawy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.

2. Odwołanie przysługuje na:

2.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.