Leki ogólne, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia, suplementy diety, wyroby medyczne oraz leku Regorafenib

1. część nr 1 – Leki różne I 2. część nr 2 – Leki różne II 3. część nr 3 – Leki różne III 4. część nr 4 – Diety 5. część nr 5 – Leki różne IV 6. część nr 6 – Leki różne V 7. część nr 7 – Albuminy i immunnoglobuliny 8. część nr 8 – Preparaty do żywienia pozajelitowego, desfluran i sewofluran 9. część nr 9 – Antybiotyki 10. część nr 10 – Leki różne VI 11. część nr 11 – Leki różne VII 12. część nr 12 – Leki różne, diety 13. część nr 13 – Antytrombiny i immunoglobuliny 14. część nr 14 – Leki różne VIII 15. część nr 15 – Leki różne IX 16. część nr 16 – Phytomenadione, thiamine 17. część nr 17 – Leki różne, gąbki hemostatyczne 18. część nr 18 – Biwalirudyna 19. część nr 19 – Natrium hydricum 20. część nr 20 – Gąbki hemostatyczne żelatynowe 21. część nr 21 – Leki różne X 22. część nr 22 – Leki różne XI 23. część nr 23 – Leki różne XII 24. część nr 24 – Dinoprost 25. część nr 25 – Klej tkankowy 26. część nr 26 – Suplement diety 27. część nr 27 – Entecavirum 0,5 mg 28. część nr 28 – Entecavirum 1 mg 29. część nr 29 – Lamivudinum 30. część nr 30 – Laronidasum 31. część nr 31 – Tenofoviri disoproxil 32. część nr 32 – Toxinum botulinicum I 33. część nr 33 – Toxinum botulinicum II 34. część nr 34 – Toxinum botulinicum III 35. część nr 35 – Paski fluoresceinowe 36. część nr 36 – Ranibizumab 37. część nr 37 – Palivizumab 38. część nr 38 – Chlorhexidinum 39. część nr 39 – Calcium glubionate 40. część nr 40 – Lidocaine 41. część nr 41 – Opłatki recepturowe 42. część nr 42 – Immuonoglobulina ludzka 43. część nr 43 – Substancje recepturowe 44. część nr 44 – Brolicizumab 45. część nr 45 – Andeksanet alfa 46. część nr 46 – Strzykawka do przepłukiwania fabrycznie napełniona izotonicznym roztworem 0,9 % nacl do procedur aseptycznych 47. część nr 47 – Leki różne XIII 48. część nr 48 – Glecaprevirum+pibrentasivirum 49. część nr 49 – Sofosbuvirum+velpatasvirum 50. część nr 50 – Idarucizumab 51. część nr 51 – Sofosbuvirum+velpatasvirum+voxilaprevirum 52. część nr 52 – Cloracepate 53. część nr 53 – Substancje recepturowe 54. część nr 54 – Preparaty różne 55. część nr 55 – Amoxicillin 56. część nr 56 – Wosk kostny 57. część nr 57 – Calcitriol 58. część nr 58 – Trazodone, lorazepam 59. część nr 59 – Metoprolol 60. część nr 60 – Afliberceptum 61. część nr 61 – Diety II 62. część nr 62 – Leki różne XIV 63. część nr 63 – Lopinavir/ritonavir 64. część nr 64 – Leki różne 65. część nr 65 – Leki przeciwwirusowe 66. część nr 66 – Durvalumab 67. część nr 67 – Oxaliplatinum 68. część nr 68 – Ramucirumabum 69. część nr 69 – Vinorelbinum I 70. część nr 70 – Vinorelbinum II 71. część nr 71 – Pemetrexed 72. część nr 72 – Phenylephrine 73. część nr 73 – Regorafenib 74. część nr 74 – Atezolizumab 75. część nr 75 – Erdafitinibum 76. część nr 76 – Rucaparyb 77. część nr 77 – Talqetamab 78. część nr 78 – Ripertynibum 79. część nr 79 – Przenośny System Infuzyjny .......................................................................................................................................................................................................................................................................

1) Leki w:

a) części nr 2 (poz. 18, 19) - muszą pochodzić od tego samego producenta ze względu na monitorowanie i zgłaszanie ewentualnych działań niepożądanych.

b) części nr 2 (poz. 43, 44, 45) - muszą pochodzić od tego samego producenta ze względu na monitorowanie i zgłaszanie ewentualnych działań niepożądanych.

c) części nr 2 (poz. 50, 51) - muszą pochodzić od tego samego producenta ze względu na monitorowanie i zgłaszanie ewentualnych działań niepożądanych.

d) części nr 12 (poz. 49,50) - muszą pochodzić od tego samego producenta ze względu na monitorowanie i zgłaszanie ewentualnych działań niepożądanych.

e) części nr 47 (poz. 1, 2) - muszą pochodzić od tego samego producenta ze względu na monitorowanie i zgłaszanie ewentualnych działań niepożądanych.

2) Leki w części nr 3 (poz. 42, 43), muszą pochodzić od tego samego producenta ze względu na łączenie dawek.

3) Zamawiający wymaga, aby leki programowe tj. leki w części nr 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 36, 37, 44, 48, 49, 51, 60, 74, 75, 76, 77, 78 znajdowały się w wykazie leków refundowanych ogłoszonym przez Ministerstwo Zdrowia. Ceny w ofercie nie mogą przekraczać kwoty refundowanej. Wszelkie zmiany w wykazie leków refundowanych muszą być niezwłocznie wprowadzane aneksem do umowy w całym okresie jej trwania.

4) Wszelkie wymagania dotyczące produktów leczniczych muszą być zawarte w Ch PL (Charakterystyka Produktu Leczniczego).

5) Zaproponowane produkty lecznicze muszą być zawarte w katalogach NFZ.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie, ul. Tytusa Chałubińskiego 7, 75 – 581 Koszalin;

2) inspektorem ochrony danych osobowych w Szpitalu Wojewódzkim im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie jest Pani Anna Kobusińska, adres e-mail: sekretariat@swk.med.pl, telefon: 94 34 88 545;

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego p.t.: „dostawa leków ogólnych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia, suplementów diety, wyrobów medycznych oraz leku Regorafenib”;

4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp;

5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, przez okres 5 lat kalendarzowych od dnia zakończenia realizacji umowy;

6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) posiada Pani/Pan:

a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych;

c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;

d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

9) nie przysługuje Pani/Panu:

a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. ....................................................................................................................................................................................................................................................................... Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, przedmiotowych środków dowodowych – na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub/i opisie kryteriów oceny ofert, takich jak:

1) oświadczenie, że przedmiot zamówienia posiada aktualne świadectwa rejestracyjne lub posiada Decyzję Komisji Europejskiej o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu na terenie Unii Europejskiej (dotyczy produktów leczniczych);

2) oświadczenie o posiadaniu wszystkich wymaganych (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych) dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie RP (deklaracja zgodności, certyfikat CE oraz zgłoszenie/powiadomienie/przeniesienie danych do rejestru wyrobów medycznych) oraz oświadczenie o niezwłocznym przedłożeniu ww. dokumentów na każde wezwanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu - dotyczy wyrobów medycznych. ....................................................................................................................................................................................................................................................................... W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedstawi następujące dokumenty:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

3) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,

e) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

f) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014) w związku z rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022).

4) informację z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do tego rejestru, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem. ....................................................................................................................................................................................................................................................................... O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy posiadają zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, dotyczy wykonawców składających oferty na produkty lecznicze.