Sukcesywne dostawy materiałów eksploatacyjnych dla Działu Centralnej Sterylizacji Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a

Wykonawcami odbywa się przy użyciu:

1) Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl (korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne).

2) poczty elektronicznej na adres e-mail: przetargi@gliwice.nio.gov.pl (nie dotyczy składania ofert) wielkość jednej wiadomości nie może przekraczać 100 megabajtów.

1. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e- Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.

2. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

3. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” na Platformie e-Zamówienia w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy” na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji” służących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na Platformie e-Zamówienia.

4. Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.

5. W przypadku problemów technicznych i awarii związanych z funkcjonowaniem Platformy e-Zamówienia użytkownicy mogą skorzystać ze wsparcia technicznego dostępnego pod numerem telefonu: +48 22 458 77 99 lub drogą elektroniczną poprzez formularz udostępniony na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl w zakładce „Zgłoś problem”.

6. Pozostałe informacje zawarte są w Specyfikacji Warunków Zamówienia.

W zakresie złożenia próbek Zamawiający na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej. Próbki należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w terminie wyznaczonym na składanie ofert zgodnie z rozdziałem XV pkt 2 SWZ na niżej podany adres w opakowaniu oznakowanym w następujący sposób.

NARODOWY INSTYTUT ONKOLOGII IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE

– PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY

ODDZIAŁ W GLIWICACH

UL. WYBRZEŻE ARMII KRAJOWEJ 15, 44-102 GLIWICE

- K A N C E L A R I A –

BUDYNEK GŁÓWNY DYREKCJI – PARTER, POKÓJ NR 134 PRÓBKI

Sukcesywne dostawy materiałów eksploatacyjnych dla Działu Centralnej Sterylizacji numer referencyjny nadany sprawie: DZ/DZ-TPzmn-381-2-76/25

Poza oznaczeniami podanymi powyżej na opakowaniu z próbkami należy podać nazwę i adres Wykonawcy. Jeżeli próbki zostaną złożone w inny niż wyżej opisany sposób, Zamawiający nie bierze odpowiedzialności za przedwczesne lub przypadkowe otwarcie przesyłki. Wybór drogi pocztowej dla przesłania próbek następuje na ryzyko Wykonawcy. Wykonawca winien we własnym interesie, w taki sposób przygotować przesyłkę, aby w stopniu maksymalnym zapobiec jej uszkodzeniu w czasie transportu.

UWAGA:

W przypadku złożenia próbek za pośrednictwem firmy kurierskiej zaleca się, aby opakowanie kurierskie również było opisane w powyższy sposób. Zamawiający nie bierze odpowiedzialności za niewłaściwe i niezgodne z powyższą instrukcją opisanie przesyłki, a w przypadku otwarcia takiej przesyłki przez Zamawiającego po terminie otwarcia ofert zawarte w środku próbki zostaną potraktowane jako próbki złożone po terminie - nawet jeżeli wpłyną do Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert.

Wykonawcom przysługuje możliwość zwrotu próbek na pisemny wniosek. Zamawiający zastrzega, iż nie podlegają zwrotowi próbki, które w procesie oceny zostaną częściowo lub całkowicie zużyte.

Zgodnie z art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, informuje się, że:

1) Administratorem danych osobowych przetwarzanych w związku z prowadzeniem przez Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział Gliwice, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice postępowań o udzielenie zamówienia publicznego oraz następnie zawarciem i realizacją umów w sprawie zamówień publicznych jest Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy ul. W. K. Roentgena 5, 02-781 Warszawa Oddział Gliwice, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice

2) Dane Kontaktowe Inspektora Ochrony Danych: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział Gliwice, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice, tel. 32 278 91 85

3) Wyżej określone dane osobowe przetwarzane są w celu przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego oraz zawarcia i realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego (art. 6 ust. 1b RODO).

4) Odbiorcy danych: dane nie będą udostępniane podmiotom innym niż uprawnione na mocy przepisów prawa.

5) Dane przechowywane będą przez okres niezbędny do przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego oraz realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego, nie krócej niż do upływu okresu przedawnienia roszczeń wynikających z tej umowy.

6) Osoby, których dane podlegają przetwarzaniu, posiadają prawo dostępu do treści swoich danych i ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, w przypadku udzielenie zgody na przetwarzanie przysługuje prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, a także wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych (PUODO) w przypadku uznania, że przetwarzanie danych narusza przepisy dotyczące ochrony danych osobowych.

7) Podanie danych jest dobrowolne, jednak niezbędne w celu udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego oraz następnie w celu zawarcia i realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego. Konsekwencją nie podania danych jest brak możliwości udziału w postępowaniu oraz zawarcia i realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Przedmiotowe środki dowodowe: a) W zakresie zadania nr 1 - Opakowania sterylizacyjne – rękawy polyolefinowo-foliowe:

-karta techniczna producenta -dokument producenta oraz niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność produktu z normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych b) W zakresie zadania nr 2 - Akcesoria do opakowań sterylizacyjnych -próbki: w zakresie pozycji nr 1, 2: 1 rolka produktu w zakresie pozycji nr 5 i 6: 1 torebka ponadto w zakresie -pozycji nr 1: dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -pozycji 4: ulotka producenta potwierdzająca przeznaczenie markerów c) W zakresie zadania nr 3 - Etykiety obiegowe i inne akcesoria do systemu dokumentacji MEDOK próbki:

-w zakresie pozycji nr 1: 1 rolka etykiet ze wskaźnikiem sterylizacji 1 rolka etykiet neutralnych bez wskaźnika sterylizacji -w zakresie pozycji nr 2: 1 rolka -w zakresie pozycji nr 3: 1 rolka -w zakresie pozycji nr 4: 1 rolka d) W zakresie zadania nr 4 - Wskaźniki biologiczne do kontroli termicznych cykli dezynfekcyjnych dotyczy pozycji nr 1, 2, 3 -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka/instrukcja producenta e) W zakresie zadania nr 5 - Wsadowe testy biologiczne do kontroli sterylizacji parowej dotyczy pozycji nr 1 -dokument producenta potwierdzający zgodność wskaźnika / testu wsadowego z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -dokument niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność wskaźnika /testu wsadowego z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta / instrukcja producenta f) W zakresie zadania nr 6 - Testy chemiczne wsadowe do kontroli sterylizacji parowej -dokument producenta oraz niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta -próbki: 10 pasków testów g) W zakresie zadania nr 7 - Testy do kontroli skuteczności mycia narzędzi w myjniach – dezynfektorach dotyczy pozycji nr 1 i 2 -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta dotyczy pozycji 3 -ulotka producenta h) W zakresie zadania nr 8 - Opakowania sterylizacyjne – rękawy papierowo-foliowe i kontrola jakości zgrzewów A. Rękawy papierowo foliowe -wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument producenta oraz niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność produktu z normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -charakterystyka techniczna dla folii oraz dla papieru, wydana przez producenta w zakresie składu i wytrzymałości B. Kontrola jakości zgrzewów, pozycja 1 -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej i) W zakresie zadania nr 9 - Testy do wykrywania pozostałości zanieczyszczeń proteinowych na narzędziach medycznych -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta Powyższe dokumenty stanowią przedmiotowe środki dowodowe, które mają potwierdzać, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone powyżej podlegają uzupełnieniu w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.

a) W zakresie zadania nr 1 - Opakowania sterylizacyjne – rękawy polyolefinowo-foliowe:

-karta techniczna producenta -dokument producenta oraz niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność produktu z normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych b) W zakresie zadania nr 2 - Akcesoria do opakowań sterylizacyjnych -próbki: w zakresie pozycji nr 1, 2: 1 rolka produktu w zakresie pozycji nr 5 i 6: 1 torebka ponadto w zakresie -pozycji nr 1: dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -pozycji 4: ulotka producenta potwierdzająca przeznaczenie markerów c) W zakresie zadania nr 3 - Etykiety obiegowe i inne akcesoria do systemu dokumentacji MEDOK próbki:

-w zakresie pozycji nr 1: 1 rolka etykiet ze wskaźnikiem sterylizacji 1 rolka etykiet neutralnych bez wskaźnika sterylizacji -w zakresie pozycji nr 2: 1 rolka -w zakresie pozycji nr 3: 1 rolka -w zakresie pozycji nr 4: 1 rolka d) W zakresie zadania nr 4 - Wskaźniki biologiczne do kontroli termicznych cykli dezynfekcyjnych dotyczy pozycji nr 1, 2, 3 -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka/instrukcja producenta e) W zakresie zadania nr 5 - Wsadowe testy biologiczne do kontroli sterylizacji parowej dotyczy pozycji nr 1 -dokument producenta potwierdzający zgodność wskaźnika / testu wsadowego z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -dokument niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność wskaźnika /testu wsadowego z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta / instrukcja producenta f) W zakresie zadania nr 6 - Testy chemiczne wsadowe do kontroli sterylizacji parowej -dokument producenta oraz niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta -próbki: 10 pasków testów g) W zakresie zadania nr 7 - Testy do kontroli skuteczności mycia narzędzi w myjniach – dezynfektorach dotyczy pozycji nr 1 i 2 -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta dotyczy pozycji 3 -ulotka producenta h) W zakresie zadania nr 8 - Opakowania sterylizacyjne – rękawy papierowo-foliowe i kontrola jakości zgrzewów A. Rękawy papierowo foliowe -wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument producenta oraz niezależnej jednostki opiniującej produkty medyczne potwierdzający zgodność produktu z normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -charakterystyka techniczna dla folii oraz dla papieru, wydana przez producenta w zakresie składu i wytrzymałości B. Kontrola jakości zgrzewów, pozycja 1 -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej i) W zakresie zadania nr 9 - Testy do wykrywania pozostałości zanieczyszczeń proteinowych na narzędziach medycznych -dokument producenta potwierdzający zgodność produktu z wymaganymi normami opisanymi w specyfikacji asortymentowo – cenowej -ulotka producenta

Dla uzyskania ważności oferta musi zawierać wypełnione, podpisane przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania Wykonawcy dokumenty:

1) Formularz „OFERTA” – załącznik nr 1 do SWZ,

2) Specyfikację asortymentowo-cenową – załącznik nr 2.1-2.9 do SWZ 3) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – załącznik nr 3 do SWZ,

4) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru, potwierdzającego, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania (zgodnie z zapisami rozdziału VII ust. 1 pkt 2) niniejszej SWZ),

5) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale VII ust. 1 pkt 3) SWZ, oraz jeżeli dotyczy 6) Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz (jeżeli dotyczy) 7) Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale IV ust. 8 SWZ 8) Spis wszystkich załączonych dokumentów (spis treści) – zalecane, nie wymagane.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.

2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - nie dotyczy to wspólników spółki cywilnej i konsorcjum, jeżeli zakres i sposób reprezentacji spółki cywilnej wynika z dołączonej do oferty umowy spółki cywilnej lub uchwały wspólników, a w przypadku konsorcjum z umowy konsorcjum.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, zobowiązani się złożyć wraz z ofertą stosowne pełnomocnictwo - w przypadku wspólników spółki cywilnej dopuszczalne jest przedłożenie umowy spółki cywilnej lub uchwały wspólników, z której wynika zakres i sposób reprezentacji, a w przypadku konsorcjum przedłożenie umowy konsorcjum.

4. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie (przez każdego z Wykonawców lub upoważnionego pełnomocnika).

5. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ustawy składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, oraz brak podstaw wykluczenia - każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia nie może podlegać wykluczeniu z postępowania w oparciu o wskazane w SWZ podstawy wykluczenia. Powyższe oznacza, iż:

5.1 Oświadczenie w zakresie braku podstaw wykluczenia musi złożyć każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;

5.2 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału składa podmiot, który w odniesieniu do danego warunku udziału w postępowaniu potwierdza jego spełnianie; dopuszcza się oświadczenie złożone łącznie, tj. podpisane przez wszystkie podmioty wspólnie składające ofertę lub przez pełnomocnika występującego w imieniu wszystkich podmiotów.

6. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.