Zakup i dostawa systemu do odsysania płynów i dymów pooperacyjnych i śródoperacyjnych, składający się z 14 urządzeń oraz 3 stacji dokujących wraz z dostawą akcesoriów eksploatacyjnych do zaoferowanego systemu w okresie 24 miesięcy dla potrzeb sali ćwiczeń kadawerowych w Centrum Naukowo Dydaktycznym i Ćwiczeń Kadawerowych w SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku.

Zamówienie zostało podzielone na 2 nierozdzielne zadania

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki do SWZ:

Załącznik nr 1 A – formularz cenowy

Załącznik nr 3,3 a – wzór umowy

Załącznik nr 4- tabela wymagań ogólnych

Załącznik nr 5- tabela wymaganych parametrów granicznych dla urządzeń

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

UWAGA! Jeżeli elementy systemu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta* (np. foldery, prospekty, dane techniczne, instrukcje obsługi) potwierdzające wymagane parametry graniczne oferowanych urządzeń (załącznik nr 5 do swz Tabela wymaganych parametrów granicznych dla urządzeń).

Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model.

*Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry graniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów granicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.

4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające nazwę producenta, klasę wyrobu medycznego, numery katalogowe oferowanego asortymentu w zadaniu nr 2

Dokumenty wymienione w ppkt 1-4) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia.

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

5) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta* (np. foldery, prospekty, dane techniczne, instrukcje obsługi) potwierdzające oceniane parametry techniczne oferowanych urządzeń (Tabela oceny technicznej zamieszczona w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1 A do swz).

*Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.

Dokumenty wymienione w ppkt 5) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem parametrów w zakresie kryterium oceny technicznej K 4.

Dokumenty stanowią integralną część oferty, dlatego nie podlegają uzupełnieniu, złożeniu na wezwanie. W przypadku braku dokumentu potwierdzającego wartość danego parametru, Wykonawca otrzyma 0 pkt za ten parametr.

1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowaniu sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/

a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert.

b) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że podmiot udostępniający zasoby nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby odpowiednio na dzień składania ofert.

c) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.

Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie , w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie tych oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.

d) Oświadczenie składa podmiot udostępniający zasoby.

Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na zasoby danego podmiotu oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia podmiotu.

2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.

3) Oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 C do SWZ