28.2025 Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa terapii z zastosowaniem limfocytów o specyficznej aktywności przeciwwirusowej (VST) w leczeniu opornych, wirusowych zakażeń u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (ALLOVISTA).

1. Przedmiotem zamówienia jest: Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa terapii z zastosowaniem limfocytów o specyficznej aktywności przeciwwirusowej (VST) w leczeniu opornych, wirusowych zakażeń u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (ALLOVISTA).”

dla Katedry i Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.

2. Krótki opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na wykonywaniu aktywności związanych z monitorowaniem i realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa terapii z zastosowaniem limfocytów o specyficznej aktywności przeciwwirusowej (VST) w leczeniu opornych, wirusowych zakażeń u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (ALLOVISTA).” oraz świadczenie usługi w zakresie opracowania, konfiguracji, dostarczenia, udostępnienia oraz utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (e CRF, ang. Electronic Case Report Form) dedykowanego dla ww. niekomercyjnego badania klinicznego dla Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.

Usługa będzie świadczona w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Zastosowanie specyficznych limfocytów przeciwwirusowych w leczeniu opornych zakażeń po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych”.

3. Miejsce wykonywania usług:

1) Klinika i Katedra Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu, wybrzeże L. Pasteura 4,

50-367 Wrocław

2) Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. A. Szamarzewskiego 84, 60-569 Poznań.

4. Usługa będzie świadczona w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych, umowa nr 2020/ABM/01/00125-00.

5. Przedmiot zamówienia został dokładnie opisany w: Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do SWZ) oraz Kosztorysie szczegółowym oraz harmonogramie zadań i płatności (załącznik nr 3 do SWZ). Szczegółowe warunki i zasady realizacji umowy określa Wzór umowy (załącznik nr 5 do SWZ).