Dostawa preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego wraz ze sprzętem oraz dzierżawa mieszalnika - postępowanie uzupełniające

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego wraz ze sprzętem oraz dzierżawa mieszalnika – postępowanie uzupełniające, zgodnie z podziałem na 10 zadań.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym opis i parametry produktu, wymagane parametry urządzenia (mieszalnik); wymagana pojemność/objętość/rozmiar; postać/rodzaj opakowania;

jednostka miary; ilość – określa Załącznik nr 1 do SWZ Formularz asortymentowo-cenowy.

3. Zamawiający, na okres obowiązywania umowy, wymaga dodatkowo dzierżawy dla:

1) Zadania nr 1– dzierżawy urządzenia (mieszalnika). Wymagane parametry urządzenia z Zadania

nr 1 zamieszczone są w Załączniku nr 1 do SWZ. Zamawiający oczekuje możliwości możliwości

wydłużenia okresu dzierżawy produktów z Zadania 1 o kolejne 6 miesięcy.

2) Zadania nr 4 – dzierżawy oprogramowania do oceny zgodności i stabilności mieszanin do żywienia

pozajelitowego. Zamawiający oczekuje zainstalowania oprogramowania i przeszkolenia personelu

Apteki Szpitala w terminie do 30 dni od daty podpisania Umowy.

4. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają postanowienia zawarte we Wzoru Umowy - Załącznik nr 5 do SWZ.

5. Dodatkowe wymagania dla Zadania 10: dopuszcza się leki nie rejestrowane w Polsce; dopuszcza się leki, które nie posiadają ulotki w języku polskim, przetłumaczoną ulotkę na język polski należy udostępnić kupującemu; warunek dostawy- wniosek na import docelowy zaakceptowany przez Ministra Zdrowia.

6. Termin dostawy:

1) preparaty dożywienia do-i-pozajelitowego: wg bieżących potrzeb, każdorazowo w terminie

maksymalnie 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.

2) sprzęt, urządzenia: po złożeniu zamówienia przez Zamawiającego wraz z dostawą.

3) preparaty dostępne w trybie importu docelowego: wg bieżących potrzeb, każdorazowo w terminie

maksymalnie 14 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.

7. Termin ważności oferowanych produktów liczony od daty dostawy do Zamawiającego: dla dostawy preparatów do żywienia dojelitowego wraz z akcesoriami – połowa terminu ważności dla danego produktu; dla dostawy preparatów do żywienia pozajelitowego wraz z akcesoriami – 12 miesięcy; dla dostawy produktów dostępnych w trybie importu docelowego – nie krótszy niż 12 miesięcy.

8. Oferowane preparaty muszą posiadać dopuszczenie do obrotu i używania na terenie RP i posiadać wszystkie wymagane prawem dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt, zgodnie z ustawą

z dnia 06. 09.2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024r. poz. 686).

9. W przypadku dostawy produktów w ramach importu docelowego stosowane będą przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z 06. 09.2001r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21. 03.2012r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz. U. z 2012r. poz. 349).

10. Produkty należące do grupy wyrobów medycznych muszą posiadać dopuszczenie do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 07. 04.2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do niej i posiadać stosowne certyfikaty, deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo.

11. Termin wykonania zamówienia: dla zadań nr 2-10: 12 miesięcy od daty zawarcia umowy.

12. Termin wykonania zamówienia: dla zadania nr 1: 12 miesięcy od daty zawarcia umowy (z możliwością przedłużenia o kolejne 6 miesięcy).