Najem analizatora parametrów krytycznych dla Oddziału Intensywnej Terapii wraz z dostawą niezbędnych odczynników i materiałów eksploatacyjnych przez okres 36 miesięcy (minimum 400 testów miesięcznie – 14 400 testów przez okres 36 miesięcy), integracja analizatora z systemem HIS AMMS firmy Asseco

Przedmiotem zamówienia jest: Najem analizatora parametrów krytycznych dla Oddziału Intensywnej Terapii wraz z dostawą niezbędnych odczynników i materiałów eksploatacyjnych przez okres 36 miesięcy, integracja analizatora z systemem HIS AMMS firmy Asseco

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej- dotyczy oferowanych odczynników- treść oświadczenia wpisana w formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 1 do swz.

2) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela- dotyczy analizatora

3) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) -dotyczy analizatora

4) Karta katalogowa analizatora potwierdzająca parametry techniczne sprzętu zawarte w specyfikacji technicznej (załącznik nr 4 do swz)

5) Karty katalogowe/ ulotki/ inne materiały zawierające nazwę handlową i nr katalogowy dla zaoferowanych materiałów zużywalnych.

2. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

3. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

4. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę

5. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych wymienionych w pkt od 2) do 5) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie.

6. Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wymienionych w pkt 1). Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowania sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/

a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu odpowiednio na dzień składania ofert

b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.

2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.

3) Oświadczenie, ż Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym

XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:

a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ

b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 A do SWZ.

c) Specyfikacja techniczna analizatora – załącznik nr 4 do SWZ

d) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1) - oświadczenie

f) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt od 2) do 5)

g) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)

UWAGA!!!

Dokumenty i oświadczenia własne Wykonawcy (pkt XII.1. a)b)c)e) stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu.

Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.