Dostawa preparatów do żywienia dojelitowego wraz z dzierżawą pomp

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa preparatów do żywienia dojelitowego wraz z dzierżawą pomp szczegółowo opisanych w załączniku nr 1 do SWZ.

2. Pompy służące do podawania żywienia dojelitowego muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:

1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),

2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. (dot. Grupa 1 poz. 13)

3. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 25 sierpnia 2006 roku o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tj. Dz. U. 2023, poz. 1448 ze zm.). (dot. Grupy 1 poz.1-12 – Grupy 7).

4. Pompy służące do podawania żywienia dojelitowego , o którym mowa w Grupie 1 poz. 13 muszą być kompletne i po uruchomieniu gotowe do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, dopuszczone do umówionego użytku zgodnie z obowiązującymi przepisami, wolne od wad fizycznych, gwarantujące bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewnia wymagany poziom świadczonych usług medycznych.

5. Wydzierżawiający na własny koszt i ryzyko dostarczy i uruchomi pompy w terminie 5 dni od daty podpisania umowy oraz przeszkoli wskazany przez Zamawiającego personel medyczny Szpitala w zakresie obsługi i eksploatacji pomp w dniu ich uruchomienia. ( z dostarczenia, uruchomienia oraz przeszkolenia personelu strony sporządzą protokół).

6. Czynsz dzierżawny pomp do żywienia dojelitowego obejmuje wszystkie części, elementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania sprzętu, pełen serwis sprzętu, przez cały okres trwania umowy, min. 1 przegląd sprzętu na rok wraz z wymianą części zużywalnych (chyba, że producent zaleca częściej), dostawę sprzętu do siedziby Dzierżawcy, uruchomienie sprzętu, szkolenie personelu Dzierżawcy.

4.

7. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości ww. asortymentu.