Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez)

Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez):

GR. I Endoproteza cementowana całkowita i bipolarna stawu biodrowego

GR. II Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego

GR. III Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego I

GR. IV Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego II

GR. V ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna I

GR. VI Adaptery i głowy rewizyjne endoprotezy biodra

GR. VII PANEWKA STAWU BIODROWEGO TYPU „Custom Made”

GR. VIII ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNA Z SYSTEMEM REWIZYJNYM „ jednoosiowa”

GR. IX ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ wieolopromieniowa”

GR. X ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ medial-pivot” - 100 kpl

GR. XI Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „mobile bearing”

GR. XII Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „fixed-bearing”

GR. XIII Endoproteza barku

GR. XIV Koszyk wspierający panewkę stawu biodrowego

GR. XV Endoproteza modularna łokcia

GR. XVI Endoproteza stawu skokowego „dostęp przedni”

GR. XVII Endoproteza stawu skokowego „dostęp boczny”

Gr. XVIII Proteza głowy kości promieniowej

Gr. XIX System rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego wraz z systemem do zespalania złamań okołoprotezowych

Gr. XX Modularny system protez poresekcyjnych

Gr. XXI PROTEZA ROTACYJNO-ZAWIASOWA STAWU KOLANOWEGO

Gr. XXII Cement kostny

Gr. XXIII Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna II

zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.

Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:

1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),

2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.