Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez)

Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez): GR. I Endoproteza cementowana całkowita i bipolarna stawu biodrowego GR. II Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego GR. III Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego I GR. IV Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego II GR. V ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna I GR. VI Adaptery i głowy rewizyjne endoprotezy biodra GR. VII PANEWKA STAWU BIODROWEGO TYPU „Custom Made” GR. VIII ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNA Z SYSTEMEM REWIZYJNYM „ jednoosiowa” GR. IX ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ wieolopromieniowa” GR. X ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ medial-pivot” - 100 kpl GR. XI Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „mobile bearing” GR. XII Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „fixed-bearing” GR. XIII Endoproteza barku GR. XIV Koszyk wspierający panewkę stawu biodrowego GR. XV Endoproteza modularna łokcia GR. XVI Endoproteza stawu skokowego „dostęp przedni” GR. XVII Endoproteza stawu skokowego „dostęp boczny” Gr. XVIII Proteza głowy kości promieniowej Gr. XIX System rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego wraz z systemem do zespalania złamań okołoprotezowych Gr. XX Modularny system protez poresekcyjnych Gr. XXI PROTEZA ROTACYJNO-ZAWIASOWA STAWU KOLANOWEGO Gr. XXII Cement kostny Gr. XXIII Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna II zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:

1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),

2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.

PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA - 5 KPL; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:

1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),

2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp. Art. 515.

1. Odwołanie wnosi się:

1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.

3. Odwołanie w przypadku innym niż określony w ust. 1 wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.

4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,

2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:

a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.