Dostawa leków i wyrobów medycznych

1. Rodzaj zamówienia: Dostawa

2. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku. Opisu przedmiotu zamówienia dokonano zgodnie z pierwotnymi zapisami (nr sprawy: 33/24/ZP/PN) w formularzu asortymentowo – cenowym.

3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach w projektowanych postanowieniach umowy, stanowiących załącznik do Zaproszenia do negocjacji.

4. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33600000-6 – produkty farmaceutyczne

5. W sprawach nieuregulowanych w niniejszym Zaproszeniu do negocjacji stosuje się przepisy ustawy PZP oraz aktów wykonawczych do ustawy PZP.

6. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzi się w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski.

7. Przedmiotowe środki dowodowe:

1) a) dla wyrobów medycznych :

- oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 7) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 07. 04.2022r. o wyrobach medycznych, tj: *deklarację zgodności z wymaganiami Zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów;

* certyfikaty wystawione przez jednostkę notyfikowaną potwierdzające spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów lub potwierdzenia złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu, lub dokumenty równoważne;

– które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego.

b) dla produktów leczniczych (jeśli dotyczy): oświadczenia o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06. 09.2001r. Prawo Farmaceutyczne tj: świadectwo rejestracji, kartę charakterystyki produktu leczniczego, które udostępni na każde wezwanie Zamawiającego - załącznik nr 7

c) dla pozostałych (jeśli dotyczy): oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi ani leczniczymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) i ppkt. 2 niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 7.

8. Zwrot kosztów: zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowania.